Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhteellinen energiavaje urheilussa monikeskustutkimus

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Trent Stellingwerff

Suhteellinen energiavaje urheilussa (RED-S) kansainvälisillä ja kanadalaisilla huippuurheilijoilla: esiintyvyys, terveys ja suorituskyky

Suhteellinen energiavaje urheilussa (RED-S) luonnehtii useita negatiivisia terveys- ja suorituskykytuloksia, jotka johtuvat kroonisesti alhaisesta energian saatavuudesta. RED-S koskee korkean suorituskyvyn junior- ja senior-urheilijoita kaikkialla Kanadassa, ja sen esiintyvyys on 3-60%. Kykymme arvioida ja diagnosoida RED-S on edelleen heikko. Näin ollen pyrimme luomaan parhaat parametrit RED-S:n diagnosointiin ja hallintaan; sekä tiedot levinneisyydestä ja vaikeusasteesta Kanadassa ja maailmanlaajuisesti. Näillä tuloksilla odotetaan olevan merkittävä myönteinen vaikutus kanadalaisten urheilijoiden terveyteen ja suorituskykyyn valmistautuessaan vuoden 2022 olympialaisiin ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tavoitteemme on parantaa ymmärrystämme RED-S:n esiintyvyydestä ja oireista kansainvälisissä ja kanadalaisissa urheilijoissa ja varjourheilijoissa sekä kehittää seulontatyökaluja ja hoitoprotokollia RED-S:n hallintaan urheilijan terveyden, saatavuuden ja suorituskyvyn parantamiseksi.

Tavoitteet:

  1. Arvioi itse ilmoittamien RED-S-terveystulosten esiintyvyys kansainvälisissä ja Kanadan huippu-nais- ja miesurheilijoissa ja varjourheilijoissa sekä vapaa-ajan urheilijoissa (tutkimus A);
  2. Arvioi mitattujen standardi-/perus RED-S-terveystulosten esiintyvyys ja vakavuus, mukaan lukien biomarkkerit ja mahdollinen pitkittäinen (6 kuukauden) tulosseuranta Kanadan olympia- ja paralympiaurheiluinstituuttien verkostossa (COPSI) (tutkimus B);
  3. Toteuta edistyneempi arviointi käyttämällä uusia RED-S-arviointiparametreja pienemmässä avainurheilijaryhmässä, mukaan lukien mahdollinen pitkittäinen seuranta kuuden kuukauden aikana (tutkimus C);
  4. Arvioi pituussuuntaisia ​​muutoksia ja RED-S-oireiden hoitoa 6 kuukauden seurantajakson aikana pienessä kanadalaisten huippu-urheilijoiden ryhmässä, joka on halukas osallistumaan "kokonaisvaltaiseen" RED-S-hoidon interventioryhmään (tutkimus D);
  5. Hyödynnä tutkimuksista A, B, C ja D luotuja tietoja mahdollisesti uusien RED-S-arviointiparametrien kehittämiseen ja validointiin, jotta voidaan edelleen validoida "uusi" IOC RED-S -kliinisen arviointityökalun (CAT) versio 2 auttamaan RED-S:n diagnoosi.

Perustelut:

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi järjestelmällisesti RED-S:n esiintyvyyttä ja tulosten vakavuutta suuressa joukossa kansainvälisiä ja kanadalaisia ​​urheilijoita ja parasurheilijoita (A) sekä COPSI-verkostossa (B,C) hyödyntäen fysiologisia ja suorituskykytestejä ja koulutusmittareita mahdollisten tulosten kokonaisvaltaisempaan arviointiin (B,C,). Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös vahvistaa kirjallisuutta näiden tulosten muutosten aikakulusta (B, C, D) ja yksinkertaisen ravitsemusinterventiohaan tehokkuudesta näihin muutoksiin (D). Lopuksi, tämä monikeskusprojekti on tähän mennessä suurin Kanadassa ja maailmanlaajuisesti ja ensimmäinen, joka tuottaa tietoa RED-S:n esiintyvyydestä COPSI-verkostossa (A, B, C, D).

Tutkimus suunnittelu:

Tämä on havainnointitutkimus, joka sisältää online-kyselyn ja fysiologiset testaukset, joita voidaan seurata urheilijoiden alajoukossa. Erillinen tutkimusryhmä (tutkimus D) on interventiohaara, jossa on seurantaa.

Tilastollinen analyysi:

Analyysi on yhdistelmä perustilastoja, kuten t-testejä ja ANOVA-testejä, sekä kehittyneempää tilastollista mallintamista (esim. Toteutetaan vaiheittainen regressiomallinnus, jossa ensin tunnistetaan riippumattomien muuttujien kollineaarisuus varianssiinflaatiokertoimien (VIF) avulla, sekä kyselylomakkeeseen perustuva tilastointi ja mahdollisesti pääkomponenttianalyysi (PCA).

Fysiologiset tiedot piirretään tutkimustietoihin, jotta voidaan luoda yhteyksiä eri urheilijaryhmien (naiset vs. miehet, työkykyiset vs. vammaiset, urheiluryhmät, ikäluokat jne.) RED-S-oireiden välille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
        • Rekrytointi
        • University of Victoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kansainvälinen tai Kanadan eliitti (kansallinen urheilujärjestö tunnistettu) ja (maakunnan urheilujärjestö / yliopiston yliopisto tunnistettu) seuraavan sukupolven tai vapaa-ajan urheilija tai varjourheilija
  • Nais- tai miesurheilija tai varjourheilija parhaillaan ja aktiivisesti harjoittelemassa ja kilpailemassa olympiaurheilutapahtumassa
  • Ikä >15 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotias
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Maailmanlaajuinen huippu-urheilijoiden seulonta REDS:lle
Tämä haara kerää tietoja verkkokyselystä, jolla arvioidaan REDS:n esiintyvyyttä ja merkkejä ja oireita yli 15-vuotiaiden naisten ja miesten huippu- ja vapaa-ajan urheilijoilla ja varjourheilijoilla kaikkialla maailmassa.
Ei väliintuloa: Kanadalaisten huippu-urheilijoiden perusseulonta REDS:n varalta
Tässä tutkimusryhmässä Kanadan huippu-urheilijoiden ja varjo-urheilijoiden korkeakoulutaso ottaa verinäyte lähtötilanteesta ja mahdollisesti (jos poikkeavuuksia esiintyy) seurannan 6 kuukautta myöhemmin.
Ei väliintuloa: Kanadalaisten huippu-urheilijoiden edistynyt seulonta REDS:n varalta
Tässä tutkimusryhmässä Kanadan huippu-urheilijoiden ja varjourheilijoiden korkeakoulutaso suorittaa luun tiheyden (DXA-skannaukset), lepoaineenvaihduntanopeuden ja rasitustestin. Mahdollisesti (jos esiintyy poikkeavuuksia) seuranta 6 kuukauden kuluttua.
Kokeellinen: Kanadalaisten urheilijoiden hoito REDS:llä: kokonaisvaltainen interventiokäsi
Tässä haarassa korkeakoulutasoiset kanadalaiset huippu-urheilijat ja varjourheilijat, joilla on REDS, osallistuvat ravitsemusinterventioon, jonka tavoitteena on parantaa energian saatavuutta ja siten REDS-statusta.
Tämä käsivarsi pyrkii hoitamaan urheilijoita, joilla on REDS-oireita toteuttamalla kokonaisvaltaista, yksilöllistä ravitsemusinterventiota energian saatavuuden parantamiseksi ja siten REDS:n aiheuttaman heikentyneen kehon toiminnan palauttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
REDS-kliininen arviointityökalu ja REDS-riskipisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
validoitujen ja puolivalidoitujen kyselylomakkeiden yhdistelmä
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Kuukautisten toiminta naisilla
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Matala energian saatavuus naaraskyselylomakkeella (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa RED-S-riskiä) ja virtsan ovulaatioliuskojen käyttö LH-suunnan mittaamiseen
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Trijodityroniinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Estrogeenipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Testosteronipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Luteinisoivan hormonin pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Follikkelia stimuloivan hormonin pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Sukupuolihormonia sitovien globuliinien pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Hemoglobiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Ferritiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Seerumin rautapitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Kokonaisraudansidontakapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Raudan kylläisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Kokonaiskolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
LDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
HDL-kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Lannerangan ja reisiluun kaulan luutiheyden kaksoisenergiaröntgenkuvaus
Perustaso
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Arviointi tehty aineenvaihduntakärryllä keräämällä hengityskaasuja
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
maksimaalinen hapenottotesti
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Maksimilujuustestit
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Sykemittari (Polar electro)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Verenpainemittari
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Luustressivamman historia
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
online-kysely vammojen tyypistä ja määrästä
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
DXA- tai ihopoimuttien kautta
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Kortisolipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Prolaktiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
25(OH)D-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Laskimoverinäytteet
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
sairaushistoria
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
online-kysely sairauksien esiintymistiheydestä viimeisen 24 kuukauden aikana
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Pehmytkudosvauriohistoria
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
online-kysely vammojen tyypistä ja määrästä viimeisen 24 kuukauden aikana
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Unihygienia
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Urheilijan unenseulontakysely (korkeammat pisteet heijastavat unihäiriöitä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (korkeammat pisteet heijastavat lisääntyneitä henkisiä haasteita)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Miesten urheilijan terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Matala energian saatavuus miesten kyselylomakkeessa (pisteytys on kehitteillä, mutta korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa REDS-riskiä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Suoliston terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
LEAF-Q:n osiot (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa REDS-riskiä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Sydämen terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Kysymykset osallistumista edeltävästä kokeesta (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa sydänoireiden riskiä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Tunnelma tila
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Brunel Mood Scales (korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa mielialahäiriötä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Syömishäiriön arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Syömishäiriötutkimus 3 (korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa syömishäiriöiden riskiä)
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Painonmuutoksen historia
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
online-kysely
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
Anemian historia
Aikaikkuna: Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
online-kysely
Perustaso ja mahdollisesti muutos 6 kuukauden kuluttua urheilijoiden alajoukolle
REDS-hoitovarsi
Aikaikkuna: Yksilöllinen, mutta todennäköisesti 3-6 kuukautta
REDS-oireiden kokonaisvaltainen ravitsemushoito, mukaan lukien energian saatavuuden lisääminen ravitsemusneuvonnan avulla
Yksilöllinen, mutta todennäköisesti 3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa