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Déficit énergétique relatif dans le sport Étude multicentrique

1 juin 2021 mis à jour par: Trent Stellingwerff

Déficit énergétique relatif dans le sport (RED-S) chez les athlètes de haut niveau internationaux et canadiens : prévalence, répercussions sur la santé et la performance

Le déficit énergétique relatif dans le sport (RED-S) caractérise une gamme de résultats négatifs pour la santé et la performance qui résultent d'une disponibilité énergétique chroniquement faible. Le RED-S concerne les athlètes juniors et seniors de haut niveau à travers le Canada et a un taux de prévalence de 3 à 60 %. Notre capacité à évaluer et à diagnostiquer le RED-S reste faible. En conséquence, nous visons à créer les meilleurs paramètres pour diagnostiquer et gérer RED-S ; ainsi que des informations sur la prévalence et la gravité au Canada et dans le monde. Ces résultats devraient avoir un impact positif significatif sur la santé et la performance des athlètes canadiens en préparation pour les Jeux olympiques de 2022 et au-delà.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But:

Notre objectif est d'améliorer notre compréhension de la prévalence et des symptômes du RED-S chez les athlètes et para-athlètes internationaux et canadiens, ainsi que de développer des outils de dépistage et des protocoles de traitement pour gérer le RED-S afin d'améliorer la santé, la disponibilité et la performance des athlètes.

Objectifs:

  1. Évaluer la prévalence des résultats de santé RED-S autodéclarés chez les athlètes et para-athlètes féminins et masculins d'élite internationaux et canadiens ainsi que chez les athlètes récréatifs (étude A);
  2. Évaluer la prévalence et la gravité des résultats de santé RED-S standard/de base mesurés, y compris les biomarqueurs et le suivi longitudinal potentiel (6 mois) des résultats dans l'ensemble du Réseau des instituts canadiens du sport olympique et paralympique (COPSI) (étude B);
  3. Mettre en œuvre une évaluation plus avancée, en utilisant de nouveaux paramètres d'évaluation RED-S dans une plus petite cohorte d'athlètes clés, y compris un suivi longitudinal potentiel sur une période de 6 mois (étude C) ;
  4. Évaluer les changements longitudinaux et le traitement des symptômes RED-S sur une période de suivi de 6 mois dans une petite cohorte d'athlètes canadiens d'élite désireux de participer à un bras d'intervention de traitement RED-S « holistique » (étude D);
  5. Utiliser les données créées à partir des études A, B, C et D pour développer et valider des paramètres d'évaluation RED-S potentiellement nouveaux afin de valider davantage la version 2 de l'outil d'évaluation clinique (CAT) du CIO RED-S pour aider à la diagnostic de RED-S.

Justification:

Cette étude sera la première à évaluer systématiquement la prévalence et la gravité des résultats de RED-S dans un grand groupe d'athlètes et de para-athlètes internationaux et canadiens (A), et au sein du réseau COPSI (B,C), en utilisant des des tests de performance et des mesures de formation pour une évaluation plus globale des résultats potentiels (B,C,). Cette étude visera également à renforcer la littérature concernant l'évolution temporelle des changements dans ces résultats (B, C, D) et l'efficacité d'un bras d'intervention nutritionnelle simple sur ces changements (D). Enfin, ce projet multicentrique sera le plus important à ce jour au Canada et dans le monde, et le premier à produire des données sur la prévalence de RED-S au sein du réseau COPSI (à travers A, B, C, D).

Conception de la recherche:

Il s'agit d'une étude observationnelle comprenant un sondage en ligne et des tests physiologiques avec un potentiel de suivi dans un sous-ensemble d'athlètes. Un bras d'étude séparé (étude D) sera un bras d'intervention avec suivi.

Analyses statistiques:

L'analyse sera une combinaison de statistiques de base telles que des tests t et des ANOVA, ainsi qu'une modélisation statistique plus avancée (par ex. une modélisation de régression pas à pas, avec d'abord l'identification de la colinéarité entre les variables indépendantes via la mise en œuvre de facteurs d'inflation de la variance (VIF)) ainsi que des statistiques basées sur un questionnaire et éventuellement une analyse en composantes principales (ACP) seront mises en œuvre.

Les données physiologiques seront tracées par rapport aux données d'enquête pour créer des liens entre les symptômes RED-S parmi divers groupes d'athlètes (femmes vs hommes, valides vs handicapés, groupes sportifs, catégories d'âge, etc.)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • Recrutement
        • University of Victoria
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Élite internationale ou canadienne (organisme national de sport identifié) et (organisme provincial de sport / université identifiée) Prochaine génération, ou athlète récréatif ou para-athlète
  • Athlète ou para-athlète féminin ou masculin qui s'entraîne actuellement et activement pour participer à une épreuve sportive olympique
  • Âge >15 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 15 ans
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Dépistage mondial des athlètes de haut niveau pour le REDS
Ce bras recueille des données avec une enquête en ligne pour évaluer la prévalence et les signes et symptômes du SED chez les athlètes et para-athlètes d'élite féminins et masculins d'élite et de loisir de plus de 15 ans à travers le monde.
Aucune intervention: Dépistage de base des athlètes canadiens de haut niveau pour le REDS
Dans ce groupe d'étude, les athlètes et para-athlètes canadiens de niveau universitaire à élite effectueront un prélèvement sanguin de base et éventuellement (en cas d'anomalies) un suivi 6 mois plus tard.
Aucune intervention: Dépistage avancé des athlètes canadiens de haut niveau pour le REDS
Dans ce groupe d'étude, les athlètes et para-athlètes canadiens de niveau universitaire à élite effectueront un test de base pour la densité osseuse (analyses DXA), le taux métabolique au repos et les tests d'effort. Potentiellement (en cas d'anomalies) un suivi 6 mois plus tard.
Expérimental: Traitement des athlètes canadiens atteints du SRED : un volet d'intervention holistique
Dans ce bras, les athlètes et para-athlètes canadiens de niveau universitaire à élite avec REDS participeront à une intervention nutritionnelle visant à améliorer la disponibilité énergétique et, par conséquent, le statut REDS.
Ce bras vise à traiter les athlètes présentant des symptômes de REDS en mettant en œuvre une intervention nutritionnelle holistique et individualisée pour améliorer la disponibilité de l'énergie et ainsi restaurer les fonctions corporelles altérées en raison de la REDS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation clinique REDS et score de risque REDS
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
une combinaison de questionnaires validés et semi-validés
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Fonction menstruelle chez les femmes
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
via le questionnaire sur la disponibilité d'énergie faible chez les femmes (des scores plus élevés reflètent un risque plus élevé de RED-S) et l'utilisation de bandelettes d'ovulation urinaires pour mesurer la poussée de LH
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de triiodothyronine
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations d'oestrogènes
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de testostérone
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations d'hormones lutéinisantes
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations d'hormone folliculo-stimulante
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de globuline liant les hormones sexuelles
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations d'hémoglobine
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de ferritine
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations sériques de fer
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Capacité totale de liaison du fer
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Saturation en fer
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de cholestérol total
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentration de cholestérol LDL
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentration de cholestérol HDL
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de triglycérides
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
Balayage à rayons X à double énergie de la densité osseuse du rachis lombaire et du col fémoral
Ligne de base
Taux métabolique au repos
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Bilan réalisé avec un chariot métabolique en recueillant les gaz respiratoires
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Capacité aérobie
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
test de consommation maximale d'oxygène
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Force
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Essais de résistance maximale
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Insuline comme les concentrations de facteur de croissance 1
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Moniteur de fréquence cardiaque (Polar electro)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Tensiomètre
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Antécédents de lésion de stress osseux
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
questionnaire en ligne sur le type et le nombre de blessures
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Via DXA ou étriers skinfold
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Numération globulaire complète
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations d'insuline
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentration de glucose
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de cortisol
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentrations de prolactine
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Concentration de 25(OH)D
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échantillons de sang veineux
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
histoire de la maladie
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
questionnaire en ligne sur la fréquence des maladies au cours des 24 derniers mois
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Antécédents de lésion des tissus mous
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
questionnaire en ligne sur le type et le nombre de blessures au cours des 24 derniers mois
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Hygiène du sommeil
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Questionnaire de dépistage du sommeil de l'athlète (des scores plus élevés reflètent des troubles du sommeil)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Santé mentale
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (les scores les plus élevés reflètent des défis mentaux accrus)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Santé des athlètes masculins
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Questionnaire sur la faible disponibilité d'énergie chez les hommes (la notation est en cours d'élaboration, mais des scores plus élevés reflètent un risque plus élevé de REDS)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Santé intestinale
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Sections du LEAF-Q (les scores les plus élevés reflètent un risque plus élevé de REDS)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Santé cardiaque
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Questions du questionnaire de l'examen préalable à la participation (des scores plus élevés reflètent un risque plus élevé de symptômes cardiaques)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
État d'humeur
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Échelles d'humeur de Brunel (des scores plus élevés reflètent des troubles de l'humeur plus importants)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Évaluation des troubles alimentaires
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Examen des troubles de l'alimentation 3 (des scores plus élevés reflètent un risque plus élevé de troubles de l'alimentation)
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Antécédents de changement de poids
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
questionnaire en ligne
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Antécédents d'anémie
Délai: Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
questionnaire en ligne
Base de référence et éventuellement changement après 6 mois pour un sous-ensemble d'athlètes
Bras de traitement REDS
Délai: Individuel mais probablement 3-6 mois
traitement holistique basé sur la nutrition des symptômes du SED, y compris l'augmentation de la disponibilité énergétique via des conseils nutritionnels
Individuel mais probablement 3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée avec des chercheurs extérieurs à l'équipe d'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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