Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativ energibrist i sport multicenterstudie

1 juni 2021 uppdaterad av: Trent Stellingwerff

Relativ energibrist i idrott (RED-S) hos internationella och kanadensiska högpresterande idrottare: prevalens, hälsa och prestationskonsekvenser

Relativ energibrist i idrott (RED-S) kännetecknar en rad negativa hälso- och prestationsresultat som är resultatet av kroniskt låg energitillgång. RED-S berör högpresterande junior- och senioridrottare över hela Kanada och har en prevalens på 3-60 %. Vår förmåga att bedöma och diagnostisera RED-S är fortfarande dålig. Därför strävar vi efter att skapa de bästa parametrarna för att diagnostisera och hantera RED-S; tillsammans med information om prevalensen och svårighetsgraden i Kanada och globalt. Dessa resultat förväntas ha en betydande positiv inverkan på kanadensiska idrottares hälsa och prestation inför de olympiska spelen 2022 och därefter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte:

Vårt mål är att förbättra vår förståelse för förekomsten och symtomen av RED-S hos internationella och kanadensiska idrottare och para-atleter, tillsammans med att utveckla screeningverktyg och behandlingsprotokoll för att hantera RED-S för att förbättra idrottares hälsa, tillgänglighet och prestation.

Mål:

  1. Bedöma förekomsten av självrapporterade RED-S-hälsoresultat hos internationella och kanadensiska kvinnliga och manliga elitidrottare och para-idrottare samt fritidsidrottare (Studie A);
  2. Bedöma prevalensen och svårighetsgraden av uppmätta standard/grundläggande RED-S-hälsoresultat inklusive biomarkörer och potentiell longitudinell (6-mån) spårning av resultat över Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network (COPSI) (Studie B);
  3. Implementera en mer avancerad bedömning, med hjälp av nya RED-S-bedömningsparametrar i en mindre kohort av nyckelidrottare, inklusive potentiell longitudinell spårning under en period på 6 månader (Studie C);
  4. Bedöm longitudinella förändringar och behandlingen av RED-S-symtom under en 6-månaders uppföljningsperiod i en liten kohort av kanadensiska elitidrottare som är villiga att delta i en "holistisk" RED-S-behandlingsinterventionsarm (Studie D);
  5. Använd data som skapats från studier A,B,C och D för att utveckla och validera potentiellt nya RED-S bedömningsparametrar för att ytterligare validera det "nya" IOC RED-S kliniska bedömningsverktyget (CAT) version 2 för att underlätta diagnos av RED-S.

Berättigande:

Denna studie kommer att vara den första som systematiskt utvärderar prevalensen och svårighetsgraden av utfall av RED-S i en stor grupp internationella och kanadensiska idrottare och para-idrottare (A), och inom COPSI-nätverket (B,C), med hjälp av fysiologiska och prestationstester och träningsmått för en mer holistisk bedömning av potentiella resultat (B,C,). Denna studie kommer också att syfta till att stärka litteraturen om tidsförloppet för förändringar i dessa resultat (B,C,D) och effektiviteten av en enkel näringsinterventionsarm på dessa förändringar (D). Slutligen kommer detta multicenterprojekt att vara det största hittills i Kanada och globalt, och det första som producerar data om förekomsten av RED-S inom COPSI-nätverket (över A,B,C,D).

Forskningsdesign:

Detta är en observationsstudie inklusive onlineundersökning och fysiologiska tester med potential för uppföljning hos en undergrupp av idrottare. En separat studiearm (studie D) kommer att vara en interventionsarm med uppföljning.

Statistisk analys:

Analysen kommer att vara en kombination av grundläggande statistik som t-tester och ANOVA, såväl som mer avancerad statistisk modellering (t.ex. Stegvis regressionsmodellering, med först identifierande av kolinearitet mellan oberoende variabler via implementering av variansinflationsfaktorer (VIF) samt frågeformulärbaserad statistik och potentiellt principalkomponentanalys (PCA) kommer att implementeras.

Fysiologiska data kommer att plottas mot enkätdata för att skapa kopplingar mellan RED-S-symtom mellan olika idrottsgrupper (kvinnor vs män, arbetsföra vs funktionshindrade, sportgrupper, ålderskategorier, etc.)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
        • Rekrytering
        • University of Victoria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Internationell eller kanadensisk elit (identifierad nationell idrottsorganisation) och (provinsiell sportorganisation/universitet identifierad) nästa generation, eller fritidsidrottare eller para-atlet
  • Kvinnlig eller manlig idrottare eller para-atlet som för närvarande och aktivt tränar för och tävlar i ett olympiskt sportevenemang
  • Ålder >15 år

Exklusions kriterier:

  • Under 15 år
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Global screening av högpresterande idrottare för REDS
Denna arm samlar in data med en onlineundersökning för att bedöma prevalens och tecken och symtom på REDS hos kvinnliga och manliga elit- och fritidsidrottare och para-idrottare över 15 år över hela världen.
Inget ingripande: Grundläggande screening av kanadensiska högpresterande idrottare för REDS
I denna studiearm kommer universitetsnivå till kanadensiska elitidrottare och para-idrottare att slutföra ett baslinjeblodprov och eventuellt (där avvikelser finns) en uppföljning 6 månader senare.
Inget ingripande: Avancerad screening av kanadensiska högpresterande idrottare för REDS
I denna studiearm kommer universitetsnivå till kanadensiska elitidrottare och para-idrottare att genomföra ett baslinjetest för bentäthet (DXA-skanningar), vilometabolism och träningstestning. Eventuellt (där avvikelser finns) en uppföljning 6 månader senare.
Experimentell: Behandling av kanadensiska idrottare med REDS: en holistisk interventionsarm
I denna arm kommer universitetsnivå till kanadensiska elitidrottare och para-atleter med REDS att delta i en näringsinsats som syftar till att förbättra energitillgängligheten och därmed REDS-status.
Denna arm syftar till att behandla idrottare med REDS-symtom genom att implementera ett holistiskt, individualiserat näringsingrepp för att förbättra energitillgängligheten och därmed återställa nedsatt kroppsfunktion på grund av REDS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REDS verktyg för klinisk bedömning och REDS riskpoäng
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
en kombination av validerade och semivaliderade frågeformulär
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Menstruationsfunktion hos kvinnor
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
via Low Energy Availability in Females Questionnaire (högre poäng återspeglar högre risk för RED-S) och användning av urinägglossningsremsor för att mäta LH-ökning
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Trijodtyroninkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Östrogenkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Testosteronkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Koncentrationer av luteiniserande hormon
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Follikelstimulerande hormonkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Koncentrationer av könshormonbindande globulin
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Hemoglobinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Ferritinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Serumjärnkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Total järnbindningskapacitet
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Järnmättnad
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Totala kolesterolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
LDL-kolesterolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
HDL-kolesterolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Triglyceridkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
Dubbelenergiröntgenundersökning av ländrygg och lårbenshalsbentäthet
Baslinje
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Bedömning görs med en metabolisk vagn genom att samla upp andningsgaser
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
maximal syreupptagningstest
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Styrka
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Maximal hållfasthetstest
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Insulinliknande tillväxtfaktor 1-koncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Vilopuls
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Pulsmätare (Polar electro)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Blodtrycksmätare
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Skelettbelastningsskada historia
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
online frågeformulär om typ och antal skador
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Via DXA eller skinfold bromsok
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Fullständigt blodvärde
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Insulinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Glukoskoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Kortisolkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Prolaktinkoncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
25(OH)D-koncentrationer
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Venösa blodprover
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
sjukdomshistoria
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
online frågeformulär om sjukdomsfrekvens under de senaste 24 månaderna
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Mjukdelsskadahistorik
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
online frågeformulär om typ och antal skador under de senaste 24 månaderna
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Sömnhygien
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Frågeformulär för sömnscreening för idrottare (högre poäng återspeglar sömnstörningar)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Depression, ångest och stress skala 21 (högre poäng återspeglar ökade mentala utmaningar)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Manlig idrottsman hälsa
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Låg energitillgänglighet i manliga frågeformulär (poäng är under utveckling men högre poäng återspeglar högre risk för REDS)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Tarmhälsa
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Avsnitt från LEAF-Q (högre poäng återspeglar högre risk för REDS)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Hjärtats hälsa
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Frågor från frågeformuläret för förberedande undersökning (högre poäng återspeglar högre risk för hjärtsymtom)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Humörtillstånd
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Brunel Mood Scales (högre poäng återspeglar högre humörstörningar)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Ätstörningsbedömning
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Ätstörningsundersökning 3 (högre poäng återspeglar högre risk för ätstörningar)
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Historia om viktförändringar
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
online frågeformulär
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
Historia om anemi
Tidsram: Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
online frågeformulär
Baslinje och eventuellt ändras efter 6 månader för en undergrupp av idrottare
RÖD behandlingsarm
Tidsram: Individuellt men troligen 3-6 månader
holistisk näringsbaserad behandling av REDS-symptom inklusive ökad energitillgänglighet via kostrådgivning
Individuellt men troligen 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas med forskare utanför studiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera