Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatief energietekort in multicenter-onderzoek naar sport

1 juni 2021 bijgewerkt door: Trent Stellingwerff

Relatief energietekort in de sport (RED-S) bij internationale en Canadese topsporters: prevalentie, gevolgen voor gezondheid en prestaties

Relatief energietekort in sport (RED-S) kenmerkt een reeks negatieve gezondheids- en prestatieresultaten die het gevolg zijn van een chronisch lage beschikbaarheid van energie. RED-S betreft hoogpresterende junior- en senioratleten in heel Canada en heeft een prevalentie van 3-60%. Ons vermogen om RED-S te beoordelen en te diagnosticeren blijft slecht. Daarom streven we ernaar om de beste parameters te creëren om RED-S te diagnosticeren en te beheren; samen met informatie over de prevalentie en ernst in heel Canada en wereldwijd. Deze resultaten zullen naar verwachting een significant positief effect hebben op de gezondheid en prestaties van Canadese atleten ter voorbereiding op de Olympische Spelen in 2022 en daarna.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel:

Ons doel is om ons begrip van de prevalentie en symptomen van RED-S bij internationale en Canadese atleten en paraatleten te verbeteren, samen met het ontwikkelen van screeningtools en behandelingsprotocollen om RED-S te beheren om de gezondheid, beschikbaarheid en prestaties van atleten te verbeteren.

Doelstellingen:

  1. Beoordeel de prevalentie van zelfgerapporteerde RED-S-gezondheidsresultaten bij internationale en Canadese elite vrouwelijke en mannelijke atleten en paraatleten, evenals recreatieve atleten (onderzoek A);
  2. Beoordeel de prevalentie en ernst van gemeten standaard/basis RED-S-gezondheidsuitkomsten, inclusief biomarkers en mogelijke longitudinale (6 maanden) tracking van resultaten binnen het Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network (COPSI) (onderzoek B);
  3. Implementeer een meer geavanceerde beoordeling, met behulp van nieuwe RED-S-beoordelingsparameters in een kleiner cohort van belangrijke atleten, inclusief mogelijke longitudinale tracking over een periode van 6 maanden (onderzoek C);
  4. Beoordeel longitudinale veranderingen en de behandeling van RED-S-symptomen gedurende een follow-upperiode van 6 maanden in een klein cohort van Canadese topsporters die bereid zijn deel te nemen aan een 'holistische' RED-S-behandelingsinterventie-arm (onderzoek D);
  5. Gebruik de gegevens die zijn gemaakt op basis van onderzoeken A, B, C en D om mogelijk nieuwe RED-S-beoordelingsparameters te ontwikkelen en te valideren om de 'nieuwe' IOC RED-S klinische beoordelingstool (CAT) versie 2 verder te valideren om te helpen bij de diagnose van RED-S.

Rechtvaardiging:

Deze studie zal de eerste zijn die systematisch de prevalentie en ernst van de uitkomsten van RED-S beoordeelt bij een grote groep internationale en Canadese atleten en paraatleten (A), en binnen het COPSI-netwerk (B,C), gebruikmakend van fysiologische en prestatietests en trainingsstatistieken voor een meer holistische beoordeling van mogelijke resultaten (B,C,). Deze studie zal ook gericht zijn op het versterken van de literatuur met betrekking tot het tijdsverloop van veranderingen in deze uitkomsten (B,C,D) en de doeltreffendheid van een eenvoudige voedingsinterventie-arm op deze veranderingen (D). Ten slotte zal dit multicentrische project het grootste tot nu toe zijn in Canada en wereldwijd, en het eerste dat gegevens zal produceren over de prevalentie van RED-S binnen het COPSI-netwerk (over A,B,C,D).

Onderzoeksopzet:

Dit is een observationele studie inclusief online enquête en fysiologische tests met potentieel voor follow-up bij een subgroep van atleten. Een aparte onderzoeksarm (studie D) wordt een interventiearm met follow-up.

Statistische analyse:

Analyse zal een combinatie zijn van basisstatistieken zoals t-testen en ANOVA's, evenals meer geavanceerde statistische modellering (bijv. stapsgewijze regressiemodellering, met eerst de identificatie van collineariteit tussen onafhankelijke variabelen via de implementatie van variantie-inflatiefactoren (VIF's), evenals op vragenlijsten gebaseerde statistieken en analyse van potentiële hoofdcomponenten (PCA).

Fysiologische gegevens zullen worden uitgezet tegen enquêtegegevens om verbanden te leggen tussen RED-S-symptomen bij verschillende sportersgroepen (vrouw versus man, valide versus gehandicapt, sportgroepen, leeftijdscategorieën, enz.)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • Werving
        • University of Victoria
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internationale of Canadese elite (National Sport Organization geïdentificeerd) en (Provincial Sport Organization / University varsity geïdentificeerd) Next Generation, of recreatieve sporter of paraatleet
  • Vrouwelijke of mannelijke atleet of paraatleet die momenteel actief traint voor en racet in een Olympisch sportevenement
  • Leeftijd >15 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 15 jaar
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wereldwijde screening van topsporters op REDS
Deze tak verzamelt gegevens met een online-enquête om de prevalentie en tekenen en symptomen van REDS te beoordelen bij vrouwelijke en mannelijke elite- en recreatieve atleten en para-atleten ouder dan 15 jaar over de hele wereld.
Geen tussenkomst: Basisscreening van Canadese topsporters op REDS
In deze onderzoeksarm zal het varsity-niveau voor Canadese elite-atleten en para-atleten een basislijnbloedmonster voltooien en mogelijk (indien afwijkingen aanwezig zijn) een follow-up 6 maanden later.
Geen tussenkomst: Geavanceerde screening van Canadese topsporters voor REDS
In deze onderzoeksarm zullen Canadese topsporters en paraatleten op varsity-niveau een basislijntest uitvoeren voor botdichtheid (DXA-scans), metabolisme in rust en inspanningstesten. Eventueel (indien afwijkingen aanwezig) een follow-up 6 maanden later.
Experimenteel: Behandeling van Canadese atleten met REDS: een holistische interventie-arm
In deze arm zullen Canadese topsporters en paraatleten met REDS op varsity-niveau deelnemen aan een voedingsinterventie die gericht is op het verbeteren van de energiebeschikbaarheid en dus de REDS-status.
Deze arm heeft tot doel atleten met REDS-symptomen te behandelen door een holistische, geïndividualiseerde voedingsinterventie te implementeren om de energiebeschikbaarheid te verbeteren en zo de verminderde lichaamsfunctie als gevolg van REDS te herstellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
REDS klinische beoordelingstool en REDS risicoscore
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
een combinatie van gevalideerde en semi-gevalideerde vragenlijsten
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Menstruatiefunctie bij vrouwen
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
via vragenlijst voor lage energiebeschikbaarheid bij vrouwen (hogere scores weerspiegelen een hoger risico op RED-S) en gebruik van urinaire ovulatiestrips om de LH-piek te meten
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Trijoodthyronineconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Oestrogeenconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Testosteron concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Luteïniserend hormoonconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Follikelstimulerende hormoonconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Geslachtshormoonbindende globulineconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Hemoglobineconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Ferritine concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Serum ijzerconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Totale ijzerbindende capaciteit
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
IJzer verzadiging
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Totale cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
LDL-cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
HDL-cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
Dual energy x ray scan van de lumbale wervelkolom en de botdichtheid van de dijbeenhals
Basislijn
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Beoordeling gedaan met een metabolische kar door ademhalingsgassen te verzamelen
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
maximale zuurstofopnametest
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Kracht
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Maximale sterktetesten
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Insuline-achtige groeifactor 1-concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Hartslagmeter (Polar electro)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Bloeddrukmonitor
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Geschiedenis van botstressletsel
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
online vragenlijst over type en aantal verwondingen
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Via DXA of huidplooimeters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Insuline concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Glucoseconcentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Cortisol concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Prolactine concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
25(OH)D-concentraties
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Veneuze bloedmonsters
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
ziekte geschiedenis
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
online vragenlijst over ziektefrequentie in de afgelopen 24 maanden
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Voorgeschiedenis van zacht weefselletsel
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
online vragenlijst over het type en aantal verwondingen in de afgelopen 24 maanden
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Slaaphygiëne
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Athlete Sleep Screening Questionnaire (hogere scores weerspiegelen slaapstoornissen)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Depressie, angst en stress schaal 21 (hogere scores weerspiegelen verhoogde mentale uitdagingen)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Gezondheid van mannelijke atleten
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Lage energiebeschikbaarheid in vragenlijst voor mannen (scoren is in ontwikkeling, maar hogere scores weerspiegelen een hoger risico op REDS)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Darm gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Secties uit de LEAF-Q (hogere scores weerspiegelen een hoger risico op REDS)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Cardiale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Vragen uit de vragenlijst voor het pre-deelnameonderzoek (hogere scores weerspiegelen een hoger risico op hartsymptomen)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Gemoedstoestand
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Brunel Mood Scales (hogere scores weerspiegelen een hogere stemmingsstoornis)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Beoordeling eetstoornis
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Eetstoornisonderzoek 3 (hogere scores weerspiegelen een hoger risico op eetstoornissen)
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Geschiedenis van gewichtsverandering
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
online vragenlijst
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
Geschiedenis van bloedarmoede
Tijdsspanne: Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
online vragenlijst
Baseline en mogelijk verandering na 6 maanden voor een subset van atleten
REDS behandelarm
Tijdsspanne: Geïndividualiseerd maar waarschijnlijk 3-6 maanden
holistische, op voeding gebaseerde behandeling van REDS-symptomen, waaronder het vergroten van de beschikbaarheid van energie via voedingsadvies
Geïndividualiseerd maar waarschijnlijk 3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld met onderzoekers buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren