Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relatív energiahiány a sportban Multicenter Study

2021. június 1. frissítette: Trent Stellingwerff

Relatív energiahiány a sportban (RED-S) a nemzetközi és kanadai nagy teljesítményű sportolókban: prevalencia, egészségügyi és teljesítménybeli következmények

A relatív energiahiány a sportban (RED-S) egy sor negatív egészségügyi és teljesítőképességi eredményt jellemez, amelyek a krónikusan alacsony energiaellátásból erednek. A RED-S nagy teljesítményű junior és idősebb sportolókra vonatkozik Kanadában, és előfordulási aránya 3-60%. A RED-S értékelésére és diagnosztizálására való képességünk továbbra is gyenge. Ennek megfelelően arra törekszünk, hogy a legjobb paramétereket hozzuk létre a RED-S diagnosztizálásához és kezeléséhez; valamint az elterjedtségre és súlyosságra vonatkozó információk Kanadában és világszerte. Ezek az eredmények várhatóan jelentős pozitív hatással lesznek a kanadai sportolók egészségére és teljesítményére a 2022-es és az azt követő olimpiai játékokra való felkészülés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célja:

Célunk, hogy jobban megértsük a RED-S prevalenciáját és tüneteit nemzetközi és kanadai sportolók és parasportolók körében, valamint szűrőeszközök és kezelési protokollok kidolgozása a RED-S kezelésére a sportolók egészségének, elérhetőségének és teljesítményének javítása érdekében.

Célok:

  1. Értékelje az önbeszámolt RED-S egészségügyi eredmények prevalenciáját a nemzetközi és kanadai elit női és férfi sportolók és parasportolók, valamint szabadidős sportolók körében (A vizsgálat);
  2. Értékelje a mért standard/alap RED-S egészségügyi eredmények prevalenciáját és súlyosságát, beleértve a biomarkereket és az eredmények lehetséges longitudinális (6 hónapos) nyomon követését a Kanadai Olimpiai és Paralimpiai Sportintézeti Hálózaton (COPSI) (B. vizsgálat);
  3. Fejlettebb értékelés végrehajtása új RED-S értékelési paraméterek használatával a kulcsfontosságú sportolók kisebb csoportjában, beleértve a potenciális longitudinális követést 6 hónapon keresztül (C. vizsgálat);
  4. Értékelje a longitudinális változásokat és a RED-S-tünetek kezelését egy 6 hónapos követési időszak során a kanadai élsportolók egy kis csoportjában, akik hajlandóak részt venni egy „holisztikus” RED-S kezelési beavatkozási karban (D vizsgálat);
  5. Használja fel az A, B, C és D vizsgálatokból származó adatokat potenciálisan új RED-S értékelési paraméterek kidolgozására és validálására az „új” IOC RED-S klinikai értékelő eszköz (CAT) 2. verziójának további validálása érdekében, hogy segítse a RED-S diagnózisa.

Indokolás:

Ez a tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan értékeli a RED-S prevalenciáját és súlyosságát nemzetközi és kanadai sportolók és parasportolók nagy csoportjában (A), valamint a COPSI hálózaton belül (B, C), fiziológiai és teljesítménytesztek és képzési mutatók a lehetséges eredmények holisztikusabb értékeléséhez (B,C,). Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megerősítse az ezekben az eredményekben bekövetkező változások időbeli lefolyására vonatkozó szakirodalmat (B, C, D), és egy egyszerű táplálkozási beavatkozási kar hatékonyságát ezekre a változásokra vonatkozóan (D). Végül, ez a többközpontú projekt lesz az eddigi legnagyobb projekt Kanadában és világszerte, és az első, amely adatokat szolgáltat a RED-S prevalenciájáról a COPSI hálózaton belül (A, B, C, D területén).

Kutatási terv:

Ez egy megfigyeléses tanulmány, amely online felmérést és fiziológiai teszteket foglal magában, és a sportolók egy részében nyomon követhető. Egy külön vizsgálati ág (D vizsgálat) egy beavatkozási ág lesz nyomon követéssel.

Statisztikai analízis:

Az elemzés alapvető statisztikák, például t-próbák és ANOVA-k, valamint fejlettebb statisztikai modellezések (pl. lépésenkénti regressziós modellezést, először a független változók közötti kollinearitás azonosításával varianciainflációs faktorok (VIF) alkalmazásával, valamint kérdőíves statisztika és potenciális főkomponens-elemzés (PCA) valósul meg.

A fiziológiai adatokat összevetjük a felmérési adatokkal, hogy kapcsolatot teremtsünk a RED-S tünetei között a különböző sportolócsoportok között (nők vs férfi, ép testűek és fogyatékkal élők, sportcsoportok, korkategóriák stb.)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8W 2Y2
        • Toborzás
        • University of Victoria
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Alkutató:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemzetközi vagy kanadai elit (nemzeti sportszervezet azonosítva) és (tartományi sportszervezet / egyetemi egyetem azonosítva) következő generációs, szabadidős sportoló vagy parasportoló
  • Női vagy férfi sportoló vagy parasportoló, aki jelenleg és aktívan edz egy olimpiai sporteseményre és versenyez rajta
  • Életkor > 15 év

Kizárási kritériumok:

  • 15 éven aluliak
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nagy teljesítményű sportolók globális szűrése a REDS számára
Ez a rész egy online felmérés segítségével gyűjt adatokat a REDS prevalenciájának és jeleinek és tüneteinek felmérésére az elit női és férfi elit, valamint szabadidős sportolók és 15 év feletti parasportolók körében világszerte.
Nincs beavatkozás: Kanadai nagy teljesítményű sportolók alapszűrése REDS-re
Ebben a vizsgálati ágban az egyetemi szintű kanadai élsportolók és parasportolók elvégzik a kiindulási vérmintát, és potenciálisan (ahol rendellenességek jelennek meg) 6 hónappal később egy nyomon követést.
Nincs beavatkozás: Kanadai nagy teljesítményű sportolók továbbfejlesztett szűrése a REDS számára
Ebben a vizsgálati ágban az egyetemi szintű kanadai élsportolók és parasportolók elvégzik a csontsűrűség (DXA szkennelés), a nyugalmi anyagcsere sebesség és a terhelés vizsgálatát. Potenciálisan (ha rendellenességek vannak jelen) 6 hónappal későbbi nyomon követés.
Kísérleti: Kanadai sportolók kezelése RED-ben: holisztikus beavatkozási kar
Ebben a ágban a kanadai élsportolók és a REDS-ben szenvedő parasportolók egyetemi szinten részt vesznek egy táplálkozási beavatkozásban, amelynek célja az energiaellátottság és ezáltal a REDS státusz javítása.
Ennek a karnak a célja a REDS-tünetekkel küzdő sportolók kezelése holisztikus, személyre szabott táplálkozási beavatkozással, hogy javítsa az energiaellátást, és így helyreállítsa a REDS okozta károsodott testfunkciókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
REDS klinikai értékelő eszköz és REDS kockázati pontszám
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
validált és félig validált kérdőívek kombinációja
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Menstruációs funkció nőknél
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
alacsony energia rendelkezésre állás nőknél kérdőív (a magasabb pontszámok a RED-S magasabb kockázatát tükrözik) és a vizeletből származó ovulációs csíkok használata az LH-emelkedés mérésére
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A trijódtironin koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Ösztrogén koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Tesztoszteron koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A luteinizáló hormon koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A tüszőstimuláló hormon koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A nemi hormont kötő globulin koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Hemoglobin koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Ferritin koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A szérum vas koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Teljes vasmegkötő kapacitás
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vas telítettség
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Összes koleszterin koncentráció
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
LDL koleszterin koncentráció
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
HDL koleszterin koncentráció
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Trigliceridek koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Csontsűrűség
Időkeret: Alapvonal
Az ágyéki gerinc és a combnyak csontsűrűségének kettős energiás röntgenfelvétele
Alapvonal
Nyugalmi anyagcsere
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A kiértékelés anyagcserekocsival, légúti gázok összegyűjtésével történik
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Aerob kapacitás
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
maximális oxigénfelvételi teszt
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Erő
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Maximális szilárdsági vizsgálatok
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Az inzulinszerű növekedési faktor 1 koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Pulzusmérő (Polar electro)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vérnyomásmérő
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Csont stresszes sérülések története
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
online kérdőív a sérülések típusáról és számáról
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
DXA-n vagy bőrredős féknyergeken keresztül
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Teljes vérkép
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Inzulin koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Glükóz koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Kortizol koncentrációk
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A prolaktin koncentrációja
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
25(OH)D koncentrációban
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Vénás vérminták
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
betegségtörténet
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
online kérdőív a betegségek gyakoriságáról az elmúlt 24 hónapban
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Lágyszöveti sérülések története
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
online kérdőív a sérülések típusáról és számáról az elmúlt 24 hónapban
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Alvási higiénia
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Sportolói alvásszűrési kérdőív (a magasabb pontszámok alvászavarokat tükröznek)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Mentális egészség
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Depresszió, szorongás és stressz skála 21 (a magasabb pontszámok fokozott mentális kihívásokat tükröznek)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Férfi sportoló egészsége
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Alacsony energia rendelkezésre állás férfiaknál kérdőív (a pontozás fejlesztés alatt áll, de a magasabb pontszámok a REDS nagyobb kockázatát tükrözik)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A bél egészsége
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A LEAF-Q szakaszai (a magasabb pontszámok a REDS magasabb kockázatát tükrözik)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A szív egészsége
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Kérdések a részvétel előtti vizsgálat kérdőívéből (a magasabb pontszámok a szívtünetek magasabb kockázatát tükrözik)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Hangulati állapot
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Brunel hangulati skálák (a magasabb pontszámok magasabb hangulatzavart tükröznek)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Evészavar értékelése
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
3. étkezési zavar vizsgálat (a magasabb pontszámok az étkezési zavarok magasabb kockázatát tükrözik)
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
A súlyváltozás története
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
online kérdőív
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
Anémia története
Időkeret: A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
online kérdőív
A sportolók egy részében kiindulási helyzet és esetleg változás 6 hónap után
REDS kezelő kar
Időkeret: Egyénileg, de valószínűleg 3-6 hónap
A REDS-tünetek holisztikus táplálkozás alapú kezelése, beleértve az energia rendelkezésre állásának növelését táplálkozási tanácsadáson keresztül
Egyénileg, de valószínűleg 3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem osztanak meg adatokat a kutatócsoporton kívüli kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel