심방세동 환자 및 대조군의 단핵구에서 Inflammasome-활성화 NLRP3 유전자의 조절에 대한 후생유전학적 분석
2024년 4월 23일 업데이트: Tulane University
이 연구는 지원자의 혈액을 분석하여 심방 세동(AF) 및 연령에 따른 진행과 관련된 심장 염증의 근본적인 후생적 원인이 있는지 여부를 결정합니다.
염증 유전자의 상향 조절과 관련된 후생유전학적 요소의 영역을 확인하면 연구자가 향후 치료 개입을 개발하기 위한 표적 부위를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구자들은 NOD-, LRR- 및 피린 도메인 함유 단백질 3(NLRP3)의 단핵구 세포 유형 특이적 DNA 메틸화 프로파일을 확인하고 단핵구에서 DNA 메틸화 및 NLRP3 발현의 연령 관련 및 AF 관련 변화를 결정할 것을 제안합니다. .
이 연구는 NLRP3 발현을 조절하고 심장 섬유증 진행을 감소시키는 방법을 고안하는 데 도움이 될 AF 환자 대 대조군뿐만 아니라 젊은 환자 및 노인 환자에서 NLRP3의 후생적 조절에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 샘플은 다음과 같이 120명의 여성 참가자로부터 수집됩니다: 리듬 스트립 또는 서면 문서에 의해 입증되는 AF로 진단된 50 - 80세 사이의 여성 10명; 50-80세 사이의 건강한 여성 10명과 20-30세 사이의 건강한 여성 10명.
참가자는 Tulane University Cardiology Clinics 및 자원 봉사 연구 등록부에서 모집됩니다. 이 참가자는 일상적인 진단 채혈 중에 추가로 8ml(1.5티스푼)의 채혈에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 이러한 혈액 샘플은 수령 시 PI에 의해 비식별 처리되며 식별 가능한 정보는 유지되지 않습니다. 단핵구, 호중구 및 B 세포를 포함한 백혈구 아형을 혈액에서 분리하고 백혈구 아형에서 DNA 추출을 수행합니다. 이러한 백혈구 DNA 샘플은 연령에 따른 질병 진행과 관련이 있을 수 있는 NLRP3 유전자 발현의 상향 조절과 관련된 후생유전학적 요소의 표적 영역을 식별하기 위해 DNA 메틸화 분석을 위해 매사추세츠주 입스위치에 있는 New England Biolabs로 보내질 것입니다. Tulane University School of Medicine, TRIAD(Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries) 센터에서 백혈구 아형에서 추출한 RNA로부터 Real-Time Polymerase chain reaction(PCR)을 실시하여 염증과 관련성이 높은 NLRP3의 발현 수준을 확인합니다. AF.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 Tulane University Cardiology Clinics에서 모집합니다. 대조군 건강한 여성 피험자는 심혈관 질환 또는 당뇨병, 고혈압, 자가면역 관절염 등과 같은 기타 심각한 면역 관련 질병에 대한 기록이 없는 정기적인 연례 건강 검진 및 건강한 헌혈자로 예정되어 있습니다.
환자 모집단은 리듬 스트립 또는 서면 문서에 의해 입증된 바와 같이 AF로 진단된 50세 내지 80세 사이의 여성 피험자를 포함할 것이다.
모집은 자원 봉사 연구 등록부를 사용하여 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자,
당뇨병, 고혈압, 자가면역관절염 등과 같은 심혈관 질환 또는 기타 심각한 면역 관련 질병에 대한 기록이 없는 건강한 헌혈자 및 정기적인 연례 건강 검진이 예정된 대조군
- 50~80세의 건강한 여성 피험자
- 20~30세의 건강한 여성을 대상으로 합니다.
연구 환자 - 리듬 스트립 또는 서면 문서에 의해 입증되는 AF로 진단된 50 - 80세 사이의 여성.
제외 기준:
- 이전의 좌심방 절제 또는 모든 유형의 판막 수술
- 이부프로펜, 토라돌, 나프록센 및 기타 일반적인 비처방 NSAID와 같은 약물을 복용 중인 환자.
- 임신한 여성
- 말기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 그룹
리듬 스트립 또는 서면 문서에 의해 입증된 AF 진단을 받은 50-80세 사이의 여성 10명.
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대조군 1
50~80세의 건강한 여성 피험자 10명
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대조군 2
20~30세 건강한 여성 피험자 10명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동과 관련된 심장 염증의 근본적인 후생적 원인이 있는지 확인
기간: 1일차
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이는 NLRP3의 단핵구 세포 유형 특이적 DNA 메틸화 프로필을 확인하여 결정됩니다.
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1일차
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나이가 들어감에 따라 단핵구에서 NLRP3 발현과 DNA 메틸화의 유의한 연관성이 있는지 확인합니다.
기간: 1일차
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연령 연관성은 젊은 개체 대 노인 개체의 단핵구의 DNA 메틸화 수준을 그룹별로 비교하여 검사할 것입니다.
NLRP3 발현 수준은 DNA 메틸화 수준과 비교됩니다.
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1일차
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심방 세동 상태의 단핵구에서 NLRP3 발현과 DNA 메틸화의 유의한 연관성이 있는지 확인합니다.
기간: 1일차
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AF 환자와 대조군의 단핵구의 DNA 메틸화 수준을 그룹별로 비교하여 질병 연관성을 테스트할 것입니다.
조사관은 또한 AF 환자의 해당 DNA 메틸화 상태와 NLRP3 발현의 중요한 연관성을 이해하기 위해 테스트할 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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