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心房細動患者および対照の単球におけるインフラマソーム活性化 NLRP3 遺伝子の調節のエピジェネティック解析

2024年4月23日 更新者:Tulane University
この研究では、ボランティアの血液を分析して、心房細動 (AF) とその加齢による進行に関連する心臓の炎症の根本的なエピジェネティックな原因があるかどうかを判断します。 炎症性遺伝子のアップレギュレーションに関連するエピジェネティック要素の領域を確認することは、研究者が将来の治療介入を開発するための標的部位を特定するのに役立ちます。 研究者らは、NOD、LRR、およびピリン ドメイン含有タンパク質 3 (NLRP3) の単球細胞型特異的な DNA メチル化プロファイルを確認し、単球における DNA メチル化および NLRP3 の発現における加齢および AF 関連の変化を決定することを提案しています。 . この研究は、若年および高齢の患者における NLRP3 のエピジェネティックな調節、ならびに NLRP3 発現を調節し、心臓線維症の進行を減少させる方法を考案するのに役立つ対照群と比較した AF 患者における洞察を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

血液サンプルは、次のように120人の女性参加者から収集されます。リズムストリップまたは書面による証拠によってAFと診断された50〜80歳の女性10人。 50~80歳の健康な女性10名と20~30歳の健康な女性10名。

参加者は、Tulane University Cardiology Clinics およびボランティアの研究登録機関から募集されます。 これらの参加者は、通常の診断採血中にさらに 8 ml (小さじ 1.5 杯) の血液を採取することに同意するよう求められます。 これらの血液サンプルは、受領時に PI によって匿名化され、識別可能な情報は保持されません。 単球、好中球およびB細胞を含む白血球サブタイプを血液から分離し、白血球サブタイプからDNA抽出を行います。 これらの白血球 DNA サンプルは、DNA メチル化分析のためにマサチューセッツ州イプスウィッチの New England Biolabs に送られ、加齢に伴う疾患の進行に関連する可能性のある NLRP3 遺伝子発現のアップレギュレーションに関連するエピジェネティック要素の標的領域を特定します。 Tulane University School of Medicine の Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discovery (TRIAD) Center では、白血球のサブタイプから抽出した RNA からリアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を行い、炎症との関連性が高い NLRP3 の発現レベルを確認します。 AF。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、Tulane University Cardiology Clinics から募集されます。 対照の健康な女性被験者は、定期的な年次健康診断が予定されている被験者と、心血管疾患や糖尿病、高血圧、自己免疫性関節炎などの他の重篤な免疫関連疾患の記録がない健康な献血者です。

患者集団には、50 歳から 80 歳までの年齢で、心房細動と診断された女性被験者が含まれます。

募集はまた、ボランティア研究登録簿を使用して行われます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の対象者、
  • 定期的な年次健康診断を受ける予定の対照群と、心血管疾患や糖尿病、高血圧、自己免疫性関節炎などのその他の重篤な免疫関連疾患の記録がない健康な献血者

    • 50~80歳の健康な女性対象
    • 20~30代の健康な女性を対象としています。

研究患者 - リズムストリップまたは文書によって証明される、AFと診断された50~80歳の女性。

除外基準:

  • -以前の左心房アブレーションまたは任意のタイプの弁手術
  • イブプロフェン、トラドール、ナプロキセン、その他の一般的な市販の NSAID などの薬を服用している患者。
  • 妊娠中の女性
  • 末期患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者グループ
50 歳から 80 歳までの 10 人の女性が、心房細動または書面による証拠によって AF と診断されました。
コントロールグループ1
50~80歳の健康な女性10名
対照群 2
20~30歳の健康な女性10名

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動に関連する心臓の炎症の根底にエピジェネティックな原因があるかどうかを判断する
時間枠:1日目
これは、NLRP3 の単球細胞型特異的な DNA メチル化プロファイルを確認することによって決定されます。
1日目
加齢に伴う単球の NLRP3 発現と DNA メチル化の有意な関連性があるかどうかを判断します。
時間枠:1日目
年齢の関連性は、若い個体と高齢の個体の単球の DNA メチル化レベルをグループごとに比較することによって調べられます。 NLRP3 発現のレベルは、DNA メチル化のレベルと比較されます。
1日目
単球における NLRP3 発現と DNA メチル化と心房細動の状態との間に有意な関連性があるかどうかを判断します。
時間枠:1日目
疾患関連性は、AF患者対対照からの単球のDNAメチル化レベルを群ごとに比較することによって試験される。 研究者はまた、心房細動患者における対応する DNA メチル化状態と NLRP3 発現の有意な関連性を理解するためにテストします。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sruti Chandra, PhD、Tulane University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月22日

一次修了 (実際)

2024年2月16日

研究の完了 (実際)

2024年2月16日

試験登録日

最初に提出

2021年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020-561

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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