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房颤患者和对照单核细胞中炎症小体激活 NLRP3 基因调控的表观遗传分析

2024年2月19日 更新者:Tulane University
该研究将分析志愿者的血液,以确定与心房颤动 (AF) 相关的心脏炎症及其随年龄增长的进展是否存在潜在的表观遗传原因。 确认与炎症基因上调相关的表观遗传元件区域将有助于研究人员确定目标位点以开发未来的治疗干预措施。 研究人员建议确认含有 NOD、LRR 和 pyrin 结构域的蛋白 3 (NLRP3) 的单核细胞类型特异性 DNA 甲基化谱,并确定单核细胞中 NLRP3 的 DNA 甲基化和表达与年龄相关和 AF 相关的变化. 这项研究将深入了解 NLRP3 在年轻和老年患者以及 AF 患者和对照组中的表观遗传调控,这将有助于设计调节 NLRP3 表达和减缓心脏纤维化进展的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将从以下 120 名女性参与者采集血样: 10 名年龄在 50 至 80 岁之间的女性被诊断患有房颤,并通过心律条带或书面文件证明; 10 名年龄在 50-80 岁之间的健康女性受试者和 10 名年龄在 20-30 岁之间的健康女性受试者。

参与者将从杜兰大学心脏病学诊所和志愿者研究登记处招募。 在常规诊断抽血期间,将征求这些参与者的同意再抽取 8 毫升(1.5 茶匙)血液。 这些血液样本将在收到后由 PI 取消识别,并且不会保留任何可识别信息。 从血液中分离包括单核细胞、中性粒细胞和 B 细胞在内的白细胞亚型,并从白细胞亚型中提取 DNA。 这些白细胞 DNA 样本将被送到马萨诸塞州伊普斯威奇的新英格兰生物实验室进行 DNA 甲基化分析,以确定与 NLRP3 基因表达上调相关的表观遗传元件的目标区域,这可能与随着年龄增长的疾病进展有关。 杜兰大学医学院杜兰心律失常研究与创新中心 (TRIAD) 将从白细胞亚型中提取的 RNA 进行实时聚合酶链反应 (PCR),以检查与炎症高度相关的 NLRP3 的表达水平自动对焦。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

参与者将从杜兰大学心脏病学诊所招募。 对照健康女性受试者将是那些计划进行年度例行健康检查和没有任何心血管疾病或其他严重免疫相关疾病(如糖尿病、高血压、自身免疫性关节炎等)记录的健康献血者。

患者群体将包括年龄在 50 至 80 岁之间的女性受试者,这些女性受试者被诊断为心律条带或书面文件所证明的 AF。

招募也将使用志愿者研究登记处进行。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的受试者,
  • 对照组计划每年例行体检,健康献血者没有任何心血管疾病或其他严重免疫相关疾病的记录,如糖尿病、高血压、自身免疫性关节炎等

    • 50-80岁之间的健康女性受试者
    • 20-30岁之间的健康女性受试者。

研究患者——年龄在 50 至 80 岁之间的女性,经心律条带或书面文件证明患有房颤。

排除标准:

  • 既往左心房消融或任何类型的瓣膜手术
  • 正在服用布洛芬、托拉多、萘普生和其他常见的非处方非甾体抗炎药等药物的患者。
  • 怀孕的妇女
  • 绝症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者组
10 名年龄在 50 - 80 岁之间的女性被诊断患有房颤,并通过心律条带或书面文件证明。
对照组 1
10 名 50-80 岁之间的健康女性受试者
对照组 2
10 名年龄在 20-30 岁之间的健康女性受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定是否存在与心房颤动相关的心脏炎症的潜在表观遗传原因
大体时间:第一天
这将通过确认 NLRP3 的单核细胞类型特异性 DNA 甲基化谱来确定。
第一天
确定随着年龄的增长,DNA 甲基化与单核细胞中 NLRP3 表达是否存在显着关联。
大体时间:第一天
将通过逐组比较来自年轻个体和老年个体的单核细胞的 DNA 甲基化水平来检查年龄关联。 将 NLRP3 表达水平与 DNA 甲基化水平进行比较。
第一天
确定单核细胞中 DNA 甲基化与 NLRP3 表达与房颤状态是否存在显着关联。
大体时间:第一天
将通过逐组比较来自 AF 患者与对照的单核细胞的 DNA 甲基化水平来测试疾病关联。 研究人员还将测试了解 NLRP3 表达与 AF 患者相应 DNA 甲基化状态的显着关联。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sruti Chandra, PhD、Tulane University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月22日

初级完成 (实际的)

2024年2月16日

研究完成 (实际的)

2024年2月16日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月19日

首次发布 (实际的)

2021年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2020-561

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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