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Análise epigenética da regulação do gene NLRP3 ativador do inflamassoma em monócitos de pacientes com fibrilação atrial e controles

23 de abril de 2024 atualizado por: Tulane University
O estudo analisará o sangue de voluntários para determinar se existe uma causa epigenética subjacente da inflamação do coração associada à fibrilação atrial (FA) e sua progressão com a idade. A confirmação das regiões de elementos epigenéticos associados à regulação positiva dos genes inflamatórios ajudará os investigadores a identificar os locais-alvo para o desenvolvimento de futuras intervenções terapêuticas. Os investigadores propõem confirmar o perfil de metilação de DNA específico do tipo de célula de monócito da proteína 3 contendo domínios NOD, LRR e pirina (NLRP3) e determinar as alterações relacionadas à idade e à AF na metilação do DNA e expressão de NLRP3 em monócitos . Este estudo fornecerá informações sobre a regulação epigenética de NLRP3 em pacientes jovens e idosos, bem como em pacientes com FA versus controles, o que ajudará na criação de métodos de modulação da expressão de NLRP3 e diminuição da progressão da fibrose cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Amostras de sangue serão coletadas de 120 participantes do sexo feminino da seguinte forma: 10 mulheres com idades entre 50 e 80 anos diagnosticadas com FA conforme evidenciado por tiras de ritmo ou documentação escrita; 10 mulheres saudáveis ​​com idade entre 50-80 anos e 10 mulheres saudáveis ​​com idade entre 20-30 anos.

Os participantes serão recrutados nas Clínicas de Cardiologia da Tulane University e também nos registros de pesquisas voluntárias. Será solicitado a esses participantes o consentimento para colher outros 8 ml (1,5 colher de chá) de sangue durante as coletas de sangue para diagnóstico de rotina. Essas amostras de sangue serão desidentificadas pelo PI após o recebimento e nenhuma informação identificável será mantida. Subtipos de leucócitos incluindo monócitos, neutrófilos e células B serão isolados do sangue e a extração de DNA será realizada a partir dos subtipos de leucócitos. Essas amostras de DNA de leucócitos serão enviadas para New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts para análise de metilação de DNA para identificar regiões-alvo de elementos epigenéticos associados à regulação positiva da expressão do gene NLRP3 que pode estar relacionada à progressão da doença com a idade. A reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real será realizada no Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries (TRIAD) Center, Tulane University School of Medicine a partir de RNA extraído do subtipo de leucócitos para verificar o nível de expressão de NLRP3 altamente associado à inflamação em AF.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados nas Clínicas de Cardiologia da Universidade de Tulane. As mulheres saudáveis ​​de controle serão aquelas agendadas para check-up de saúde anual de rotina e doadoras de sangue saudáveis ​​sem qualquer documentação de doença cardiovascular ou outras doenças graves relacionadas ao sistema imunológico, como diabetes, hipertensão, artrite autoimune, etc.

A população de pacientes incluirá mulheres entre 50 e 80 anos de idade diagnosticadas com FA, conforme evidenciado por tiras de ritmo ou documentação escrita.

O recrutamento também será feito usando registros de pesquisa de voluntários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais,

  • Grupo de controle agendado para check-up de saúde anual de rotina e doadores de sangue saudáveis ​​sem qualquer documentação de doença cardiovascular ou outras doenças imunológicas graves, como diabetes, hipertensão, artrite autoimune, etc.

    • mulheres saudáveis ​​entre 50 e 80 anos
    • mulheres saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 20 e os 30 anos.

Pacientes do estudo - mulheres com idade entre 50 e 80 anos diagnosticadas com FA conforme evidenciado por tiras de ritmo ou documentação escrita.

Critério de exclusão:

  • Ablação atrial esquerda anterior ou qualquer tipo de cirurgia valvular
  • Pacientes que estão tomando medicamentos como ibuprofeno, toradol, naproxeno e outros AINEs comuns de venda livre.
  • Mulheres que estão grávidas
  • Pacientes com doenças terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de pacientes
10 mulheres com idades entre 50 e 80 anos diagnosticadas com FA conforme evidenciado por tiras de ritmo ou documentação escrita.
Grupo de controle 1
10 mulheres saudáveis ​​com idade entre 50 e 80 anos
Grupo de controle 2
10 mulheres saudáveis ​​com idade entre 20 e 30 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se existe uma causa epigenética subjacente da inflamação do coração associada à fibrilação atrial
Prazo: Dia 1
Isso será determinado pela confirmação do perfil de metilação de DNA específico do tipo de célula de monócito de NLRP3.
Dia 1
Determine se existem associações significativas de metilação do DNA com a expressão de NLRP3 em monócitos com o avanço da idade.
Prazo: Dia 1
A associação de idade será examinada comparando os níveis de metilação do DNA de monócitos de indivíduos jovens versus idosos. O nível de expressão de NLRP3 será comparado com os níveis de metilação do DNA.
Dia 1
Determine se existem associações significativas de metilação do DNA com a expressão de NLRP3 em monócitos com o status de fibrilação atrial.
Prazo: Dia 1
As associações de doenças serão testadas comparando os níveis de metilação do DNA de monócitos de pacientes com FA versus controles. Os investigadores também testarão a compreensão da associação significativa da expressão de NLRP3 com o estado de metilação do DNA correspondente em pacientes com FA.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tulane University

Colaboradores

Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center Clinical Research Resources Core

Investigadores

  • Investigador principal: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-561

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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