- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04766814
Analyse épigénétique de la régulation du gène NLRP3 activant l'inflammasome dans les monocytes de patients atteints de fibrillation auriculaire et de témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang seront prélevés sur 120 participantes comme suit : 10 femmes âgées de 50 à 80 ans diagnostiquées avec une FA comme en témoignent des bandes de rythme ou une documentation écrite ; 10 femmes en bonne santé âgées de 50 à 80 ans et 10 femmes en bonne santé âgées de 20 à 30 ans.
Les participants seront recrutés dans les cliniques de cardiologie de l'Université de Tulane ainsi que dans les registres de recherche bénévoles. Ces participants seront invités à consentir à prélever 8 ml (1,5 cuillères à café) supplémentaires de sang lors des prélèvements sanguins diagnostiques de routine. Ces échantillons de sang seront anonymisés par le PI dès leur réception et aucune information identifiable ne sera conservée. Les sous-types de leucocytes, y compris les monocytes, les neutrophiles et les cellules B, seront isolés du sang et l'extraction de l'ADN sera réalisée à partir des sous-types de leucocytes. Ces échantillons d'ADN de leucocytes seront envoyés à New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts pour une analyse de méthylation de l'ADN afin d'identifier les régions cibles des éléments épigénétiques associés à la régulation positive de l'expression du gène NLRP3 qui pourraient être liées à la progression de la maladie avec l'âge. La réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel sera réalisée au centre de recherche et d'innovation Tulane pour les découvertes sur l'arythmie (TRIAD) de la faculté de médecine de l'Université de Tulane à partir d'ARN extrait du sous-type de leucocytes pour vérifier le niveau d'expression de NLRP3 fortement associé à l'inflammation dans UN F.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans les cliniques de cardiologie de l'Université de Tulane. Les femmes témoins en bonne santé seront celles qui doivent subir un bilan de santé annuel de routine et des donneurs de sang en bonne santé sans aucune documentation sur les maladies cardiovasculaires ou d'autres maladies graves liées au système immunitaire, telles que le diabète, l'hypertension, l'arthrite auto-immune, etc.
La population de patients inclura des sujets féminins âgés de 50 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de FA comme en témoignent les bandes de rythme ou la documentation écrite.
Le recrutement se fera également à l'aide de registres de recherche de volontaires.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans ou plus,
Groupe de contrôle programmé pour un bilan de santé annuel de routine et des donneurs de sang en bonne santé sans aucune documentation de maladie cardiovasculaire ou d'autres maladies graves liées au système immunitaire, telles que le diabète, l'hypertension, l'arthrite auto-immune, etc.
- sujets féminins en bonne santé âgés de 50 à 80 ans
- sujets féminins en bonne santé âgés de 20 à 30 ans.
Patientes de l'étude - femmes âgées de 50 à 80 ans diagnostiquées avec une FA comme en témoignent les bandes de rythme ou la documentation écrite.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'ablation de l'oreillette gauche ou de tout type de chirurgie valvulaire
- Les patients qui prennent des médicaments comme l'ibuprofène, le toradol, le naproxène et d'autres AINS courants en vente libre.
- Les femmes enceintes
- Patients en phase terminale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients
10 femmes âgées de 50 à 80 ans ayant reçu un diagnostic de FA, comme en témoignent les bandes rythmiques ou la documentation écrite.
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Groupe de contrôle 1
10 sujets féminins en bonne santé âgés de 50 à 80 ans
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Groupe de contrôle 2
10 sujets féminins en bonne santé âgés de 20 à 30 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer s'il existe une cause épigénétique sous-jacente de l'inflammation du cœur associée à la fibrillation auriculaire
Délai: Jour 1
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Cela sera déterminé en confirmant le profil de méthylation de l'ADN spécifique au type de cellule monocyte de NLRP3.
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Jour 1
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Déterminer s'il existe des associations significatives de méthylation de l'ADN avec l'expression de NLRP3 dans les monocytes avec l'âge.
Délai: Jour 1
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L'association avec l'âge sera examinée en comparant par groupe les niveaux de méthylation de l'ADN des monocytes d'individus jeunes et âgés.
Le niveau d'expression de NLRP3 sera comparé aux niveaux de méthylation de l'ADN.
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Jour 1
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Déterminer s'il existe des associations significatives de méthylation de l'ADN avec l'expression de NLRP3 dans les monocytes avec le statut de fibrillation auriculaire.
Délai: Jour 1
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Les associations de maladies seront testées en comparant par groupe les niveaux de méthylation de l'ADN des monocytes des patients atteints de FA par rapport aux témoins.
Les chercheurs testeront également la compréhension de l'association significative de l'expression de NLRP3 avec le statut de méthylation de l'ADN correspondant chez les patients atteints de FA.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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- 2020-561
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