Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epigenetisk analys av reglering av den inflammasomaktiverande NLRP3-genen i monocyter från patienter med förmaksflimmer och kontroller

23 april 2024 uppdaterad av: Tulane University
Studien kommer att analysera blod från frivilliga för att avgöra om det finns en underliggande epigenetisk orsak till hjärtinflammationen i samband med förmaksflimmer (AF) och dess progression med åldern. Att bekräfta regionerna av epigenetiska element som är associerade med uppreglering av de inflammatoriska generna kommer att hjälpa utredarna att identifiera målplatser för att utveckla framtida terapeutiska interventioner. Utredarna föreslår att bekräfta den monocytcelltypspecifika DNA-metyleringsprofilen för NOD-, LRR- och pyrindomäninnehållande protein 3 (NLRP3) och bestämma de åldersrelaterade och AF-relaterade förändringarna i DNA-metylering och uttryck av NLRP3 i monocyter . Denna studie kommer att ge insikter i den epigenetiska regleringen av NLRP3 hos unga och äldre patienter, såväl som hos AF-patienter kontra kontroller, vilket kommer att hjälpa till att utarbeta metoder för att modulera NLRP3-uttryck och minska hjärtfibrosprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blodprover kommer att samlas in från 120 kvinnliga deltagare enligt följande: 10 kvinnor i åldrarna 50 - 80 år diagnostiserade med AF, vilket framgår av rytmremsor eller skriftlig dokumentation; 10 friska kvinnor i åldrarna 50-80 år och 10 friska kvinnor i åldrarna 20-30 år.

Deltagare kommer att rekryteras från Tulane University Cardiology Clinics och även från frivilliga forskningsregister. Dessa deltagare kommer att tillfrågas om samtycke till att ta ytterligare 8 ml (1,5 teskedar) blod under rutinmässiga diagnostiska blodtagningar. Dessa blodprover kommer att avidentifieras av PI vid mottagandet och ingen identifierbar information kommer att bibehållas. Leukocytsubtyper inklusive monocyter, neutrofiler och B-celler kommer att isoleras från blod och DNA-extraktion kommer att utföras från leukocytsubtyperna. Dessa leukocyt-DNA-prover kommer att skickas till New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts för DNA-metyleringsanalys för att identifiera målregioner av epigenetiska element associerade med uppreglering av NLRP3-genuttryck som kan vara relaterat till sjukdomsprogression med åldern. Realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) kommer att utföras vid Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries (TRIAD) Center, Tulane University School of Medicine från RNA extraherat från leukocytsubtypen för att kontrollera nivån av uttryck av NLRP3 som är starkt associerad med inflammation i AF.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från Tulane University Cardiology Clinics. Kontrollfriska kvinnor kommer att vara de som är schemalagda för rutinmässig årlig hälsokontroll och friska blodgivare utan dokumentation av hjärt-kärlsjukdom eller andra allvarliga immunrelaterade sjukdomar, såsom diabetes, högt blodtryck, autoimmun artrit etc.

Patientpopulationen kommer att inkludera kvinnor i åldrarna 50 till 80 år som diagnostiserats med AF, vilket framgår av rytmremsor eller skriftlig dokumentation.

Rekrytering kommer också att ske med hjälp av frivilliga forskningsregister.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som är 18 år eller äldre,
  • Kontrollgrupp planerad för rutinmässig årlig hälsokontroll och friska blodgivare utan dokumentation av hjärt-kärlsjukdom eller andra allvarliga immunrelaterade sjukdomar, såsom diabetes, högt blodtryck, autoimmun artrit etc.

    • friska kvinnor i åldrarna 50-80 år
    • friska kvinnor i åldrarna 20-30 år.

Studiepatienter - kvinnor i åldrarna 50 - 80 år diagnostiserade med AF, vilket framgår av rytmremsor eller skriftlig dokumentation.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare vänster förmaksablation eller någon typ av klaffkirurgi
  • Patienter som tar mediciner som Ibuprofen, Toradol, Naproxen och andra vanliga receptfria NSAID.
  • Kvinnor som är gravida
  • Dödligt sjuka patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientgrupp
10 kvinnor i åldrarna 50 - 80 år diagnostiserade med AF, vilket framgår av rytmremsor eller skriftlig dokumentation.
Kontrollgrupp 1
10 friska kvinnor i åldrarna 50-80 år
Kontrollgrupp 2
10 friska kvinnor i åldrarna 20-30 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ta reda på om det finns en underliggande epigenetisk orsak till hjärtinflammation i samband med förmaksflimmer
Tidsram: Dag 1
Detta kommer att bestämmas genom att bekräfta den monocyt-celltypspecifika DNA-metyleringsprofilen för NLRP3.
Dag 1
Bestäm om det finns signifikanta associationer av DNA-metylering med NLRP3-uttryck i monocyter med stigande ålder.
Tidsram: Dag 1
Åldersassociation kommer att undersökas genom att gruppvis jämföra DNA-metyleringsnivåerna av monocyter från unga kontra gamla individer. Nivån av NLRP3-uttryck kommer att jämföras med nivåerna av DNA-metylering.
Dag 1
Bestäm om det finns signifikanta associationer av DNA-metylering med NLRP3-uttryck i monocyter med status för förmaksflimmer.
Tidsram: Dag 1
Sjukdomsassociationer kommer att testas genom att gruppvis jämföra DNA-metyleringsnivåerna för monocyter från AF-patienter jämfört med kontroller. Utredarna kommer också att testa för att förstå signifikant samband mellan NLRP3-uttryck och motsvarande DNA-metyleringsstatus hos AF-patienter.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-561

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera