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Analisi epigenetica della regolazione del gene NLRP3 che attiva l'inflammasoma nei monociti di pazienti con fibrillazione atriale e controlli

23 aprile 2024 aggiornato da: Tulane University
Lo studio analizzerà il sangue di volontari per determinare se esiste una causa epigenetica sottostante dell'infiammazione del cuore associata alla fibrillazione atriale (FA) e alla sua progressione con l'età. La conferma delle regioni degli elementi epigenetici associati alla sovraregolazione dei geni infiammatori aiuterà i ricercatori a identificare i siti bersaglio per lo sviluppo di futuri interventi terapeutici. I ricercatori propongono di confermare il profilo di metilazione del DNA specifico del tipo di cellula monocitaria della proteina 3 contenente il dominio NOD, LRR e pirina (NLRP3) e di determinare i cambiamenti correlati all'età e alla FA nella metilazione del DNA e nell'espressione di NLRP3 nei monociti . Questo studio fornirà approfondimenti sulla regolazione epigenetica di NLRP3 nei pazienti giovani e anziani, nonché nei pazienti con AF rispetto ai controlli che aiuteranno a ideare metodi per modulare l'espressione di NLRP3 e ridurre la progressione della fibrosi cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Saranno raccolti campioni di sangue da 120 partecipanti di sesso femminile come segue: 10 donne di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di FA come evidenziato da strisce ritmiche o documentazione scritta; 10 donne sane di età compresa tra 50 e 80 anni e 10 donne sane di età compresa tra 20 e 30 anni.

I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di cardiologia dell'Università di Tulane e anche dai registri di ricerca dei volontari. A questi partecipanti verrà chiesto il consenso per prelevare altri 8 ml (1,5 cucchiaini da tè) di sangue durante prelievi di sangue diagnostici di routine. Questi campioni di sangue saranno anonimizzati dal PI al momento della ricezione e non verranno mantenute informazioni identificabili. Sottotipi di leucociti inclusi monociti, neutrofili e cellule B saranno isolati dal sangue e l'estrazione del DNA sarà effettuata dai sottotipi di leucociti. Questi campioni di DNA dei leucociti saranno inviati a New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts per l'analisi della metilazione del DNA per identificare le regioni target degli elementi epigenetici associati alla sovraregolazione dell'espressione genica NLRP3 che potrebbe essere correlata alla progressione della malattia con l'età. La reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) sarà condotta presso il Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries Center (TRIAD), Tulane University School of Medicine dall'RNA estratto dal sottotipo di leucociti per verificare il livello di espressione di NLRP3 altamente associato all'infiammazione in AF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche di cardiologia dell'Università di Tulane. I soggetti donne sane di controllo saranno quelli programmati per il controllo sanitario annuale di routine e i donatori di sangue sani senza alcuna documentazione di malattie cardiovascolari o altre gravi malattie immuno-correlate, come diabete, ipertensione, artrite autoimmune ecc.

La popolazione di pazienti includerà soggetti di sesso femminile di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di FA come evidenziato da strisce ritmiche o documentazione scritta.

Il reclutamento avverrà anche utilizzando i registri di ricerca dei volontari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni,
  • Gruppo di controllo programmato per il controllo sanitario annuale di routine e donatori di sangue sani senza alcuna documentazione di malattie cardiovascolari o altre gravi malattie immuno-correlate, come diabete, ipertensione, artrite autoimmune ecc.

    • soggetti donne sane di età compresa tra i 50 e gli 80 anni
    • soggetti donne sane di età compresa tra i 20-30 anni.

Pazienti dello studio: donne di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di FA come evidenziato da strisce ritmiche o documentazione scritta.

Criteri di esclusione:

  • Precedente ablazione atriale sinistra o qualsiasi tipo di chirurgia valvolare
  • Pazienti che assumono farmaci come ibuprofene, toradolo, naprossene e altri comuni FANS da banco.
  • Donne in gravidanza
  • Malati terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti
10 donne di età compresa tra 50 e 80 anni con diagnosi di FA come evidenziato da strisce ritmiche o documentazione scritta.
Gruppo di controllo 1
10 soggetti donne sane di età compresa tra 50 e 80 anni
Gruppo di controllo 2
10 donne sane di età compresa tra 20 e 30 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se esiste una causa epigenetica sottostante dell'infiammazione del cuore associata alla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Giorno 1
Ciò sarà determinato confermando il profilo di metilazione del DNA specifico per il tipo di cellula monocitaria di NLRP3.
Giorno 1
Determinare se esistono associazioni significative di metilazione del DNA con l'espressione di NLRP3 nei monociti con l'avanzare dell'età.
Lasso di tempo: Giorno 1
L'associazione per età sarà esaminata confrontando i livelli di metilazione del DNA dei monociti di individui giovani rispetto a quelli anziani. Il livello di espressione di NLRP3 sarà confrontato con i livelli di metilazione del DNA.
Giorno 1
Determinare se esistono associazioni significative di metilazione del DNA con l'espressione di NLRP3 nei monociti con lo stato di fibrillazione atriale.
Lasso di tempo: Giorno 1
Le associazioni tra malattie saranno testate confrontando in gruppo i livelli di metilazione del DNA dei monociti dei pazienti con FA rispetto ai controlli. Gli investigatori testeranno anche per comprendere l'associazione significativa dell'espressione NLRP3 con il corrispondente stato di metilazione del DNA nei pazienti con AF.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-561

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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