Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigenetisk analyse af regulering af det inflammasomaktiverende NLRP3-gen i monocytter fra patienter med atrieflimren og kontroller

23. april 2024 opdateret af: Tulane University
Undersøgelsen vil analysere blod fra frivillige for at afgøre, om der er en underliggende epigenetisk årsag til betændelse i hjertet forbundet med atrieflimren (AF) og dens progression med alderen. Bekræftelse af regionerne af epigenetiske elementer forbundet med opregulering af de inflammatoriske gener vil hjælpe efterforskerne med at identificere målsteder for udvikling af fremtidige terapeutiske interventioner. Efterforskerne foreslår at bekræfte den monocytcelletypespecifikke DNA-methyleringsprofil af NOD-, LRR- og pyrindomæneholdigt protein 3 (NLRP3) og bestemme de aldersrelaterede og AF-relaterede ændringer i DNA-methylering og ekspression af NLRP3 i monocytter . Denne undersøgelse vil give indsigt i den epigenetiske regulering af NLRP3 hos unge og ældre patienter, såvel som hos AF-patienter vs. kontroller, hvilket vil hjælpe med at udtænke metoder til at modulere NLRP3-ekspression og reducere hjertefibroseprogression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blodprøver vil blive indsamlet fra 120 kvindelige deltagere som følger: 10 kvinder i alderen 50 - 80 år diagnosticeret med AF som dokumenteret af rytmestrips eller skriftlig dokumentation; 10 raske kvinder i alderen 50-80 år og 10 raske kvinder i alderen 20-30 år.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Tulane University Cardiology Clinics og også fra frivillige forskningsregistre. Disse deltagere vil blive bedt om samtykke til at tage yderligere 8 ml (1,5 teskefulde) blod under rutinemæssige diagnostiske blodprøver. Disse blodprøver vil blive afidentificeret af PI ved modtagelse, og ingen identificerbar information vil blive vedligeholdt. Leukocytundertyper, herunder monocytter, neutrofiler og B-celler, vil blive isoleret fra blod, og DNA-ekstraktion vil blive udført fra leukocytundertyperne. Disse leukocyt-DNA-prøver vil blive sendt til New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts til DNA-methyleringsanalyse for at identificere målregioner af epigenetiske elementer forbundet med opregulering af NLRP3-genekspression, der kan være relateret til sygdomsprogression med alderen. Real-Time Polymerase Chain Reaction (PCR) vil blive udført på Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries (TRIAD) Center, Tulane University School of Medicine fra RNA ekstraheret fra leukocytundertypen for at kontrollere niveauet af ekspression af NLRP3, der er stærkt forbundet med inflammation i AF.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Tulane University Cardiology Clinics. De raske kvindelige kontrolpersoner vil være dem, der er planlagt til rutinemæssigt årligt helbredstjek og raske bloddonorer uden dokumentation for hjerte-kar-sygdomme eller andre alvorlige immun-relaterede sygdomme, såsom diabetes, hypertension, autoimmun arthritis osv.

Patientpopulationen vil omfatte kvindelige forsøgspersoner i alderen 50 til 80 år diagnosticeret med AF, hvilket fremgår af rytmestrips eller skriftlig dokumentation.

Rekruttering vil også ske ved hjælp af frivillige forskningsregistre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner på 18 år eller derover,

  • Kontrolgruppe planlagt til rutinemæssigt årligt helbredstjek og raske bloddonorer uden dokumentation for hjerte-kar-sygdomme eller andre alvorlige immun-relaterede sygdomme, såsom diabetes, hypertension, autoimmun arthritis osv.

    • raske kvinder i alderen 50-80 år
    • raske kvinder i alderen 20-30 år.

Undersøgelsespatienter - kvinder i alderen 50 - 80 år diagnosticeret med AF, hvilket fremgår af rytmestrips eller skriftlig dokumentation.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere venstre atrial ablation eller enhver form for klapkirurgi
  • Patienter, der tager medicin som Ibuprofen, Toradol, Naproxen og andre almindelige håndkøbs-NSAID'er.
  • Kvinder, der er gravide
  • Uhelbredeligt syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientgruppe
10 kvinder i alderen 50 - 80 år diagnosticeret med AF, hvilket fremgår af rytmestrips eller skriftlig dokumentation.
Kontrolgruppe 1
10 raske kvindelige forsøgspersoner i alderen 50-80 år
Kontrolgruppe 2
10 raske kvindelige forsøgspersoner i alderen 20-30 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der er en underliggende epigenetisk årsag til betændelse i hjertet forbundet med atrieflimren
Tidsramme: Dag 1
Dette vil blive bestemt ved at bekræfte den monocytcelletypespecifikke DNA-methyleringsprofil for NLRP3.
Dag 1
Bestem, om der er signifikante associationer af DNA-methylering med NLRP3-ekspression i monocytter med stigende alder.
Tidsramme: Dag 1
Alderssammenhæng vil blive undersøgt ved at sammenligne gruppevis DNA-methyleringsniveauerne af monocytter fra unge vs. gamle individer. Niveauet af NLRP3-ekspression vil blive sammenlignet med niveauerne af DNA-methylering.
Dag 1
Bestem, om der er signifikante associationer af DNA-methylering med NLRP3-ekspression i monocytter med status for atrieflimren.
Tidsramme: Dag 1
Sygdomssammenhænge vil blive testet ved at sammenligne gruppevis DNA-methyleringsniveauerne af monocytter fra AF-patienter vs. kontroller. Efterforskerne vil også teste for at forstå signifikant sammenhæng mellem NLRP3-ekspression og tilsvarende DNA-methyleringsstatus hos AF-patienter.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center Clinical Research Resources Core

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-561

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner