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Epigenetische Analyse der Regulation des Inflammasom-aktivierenden NLRP3-Gens in Monozyten von Patienten mit Vorhofflimmern und Kontrollen

23. April 2024 aktualisiert von: Tulane University
Die Studie wird Blut von Freiwilligen analysieren, um festzustellen, ob es eine zugrunde liegende epigenetische Ursache für die mit Vorhofflimmern (AF) verbundene Entzündung des Herzens und ihr Fortschreiten mit dem Alter gibt. Die Bestätigung der Regionen epigenetischer Elemente, die mit der Hochregulierung der Entzündungsgene verbunden sind, wird den Forschern helfen, Zielorte für die Entwicklung zukünftiger therapeutischer Interventionen zu identifizieren. Die Forscher schlagen vor, das Monozyten-Zelltyp-spezifische DNA-Methylierungsprofil des NOD-, LRR- und Pyrindomänen-enthaltenden Proteins 3 (NLRP3) zu bestätigen und die altersbedingten und AF-bedingten Veränderungen der DNA-Methylierung und Expression von NLRP3 in Monozyten zu bestimmen . Diese Studie wird Einblicke in die epigenetische Regulation von NLRP3 bei jungen und älteren Patienten sowie bei VHF-Patienten im Vergleich zu Kontrollen geben, was bei der Entwicklung von Methoden zur Modulation der NLRP3-Expression und zur Verringerung des Fortschreitens der Herzfibrose helfen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blutproben werden von 120 weiblichen Teilnehmern wie folgt entnommen: 10 Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren, bei denen AF diagnostiziert wurde, wie durch Rhythmusstreifen oder schriftliche Dokumentation belegt; 10 gesunde Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren und 10 gesunde Frauen im Alter zwischen 20 und 30 Jahren.

Die Teilnehmer werden aus den Kardiologiekliniken der Tulane University und auch aus freiwilligen Forschungsregistern rekrutiert. Diese Teilnehmer werden um ihr Einverständnis gebeten, weitere 8 ml (1,5 Teelöffel) Blut während routinemäßiger diagnostischer Blutabnahmen zu entnehmen. Diese Blutproben werden vom PI nach Erhalt anonymisiert und es werden keine identifizierbaren Informationen gespeichert. Leukozyten-Subtypen, einschließlich Monozyten, Neutrophile und B-Zellen, werden aus Blut isoliert und die DNA-Extraktion wird aus den Leukozyten-Subtypen durchgeführt. Diese Leukozyten-DNA-Proben werden zur DNA-Methylierungsanalyse an New England Biolabs, Ipswich, Massachusetts, geschickt, um Zielregionen von epigenetischen Elementen zu identifizieren, die mit einer Hochregulierung der NLRP3-Genexpression verbunden sind, die mit dem Fortschreiten der Krankheit mit dem Alter zusammenhängen könnten. Real-Time Polymerase Chain Reaction (PCR) wird im Tulane Research and Innovation for Arrhythmia Discoveries (TRIAD) Center der Tulane University School of Medicine aus RNA durchgeführt, die aus dem Leukozyten-Subtyp extrahiert wurde, um das Expressionsniveau von NLRP3 zu überprüfen, das stark mit Entzündungen in Zusammenhang steht AF.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den Kardiologiekliniken der Tulane University rekrutiert. Die gesunden weiblichen Kontrollpersonen sind diejenigen, die für eine routinemäßige jährliche Gesundheitsuntersuchung vorgesehen sind, und gesunde Blutspender ohne Dokumentation einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder anderer schwerer immunbedingter Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Autoimmunarthritis usw.

Die Patientenpopulation umfasst weibliche Probanden im Alter zwischen 50 und 80 Jahren, bei denen AF diagnostiziert wurde, wie durch Rhythmusstreifen oder schriftliche Dokumentation belegt.

Die Rekrutierung erfolgt auch über Freiwilligenforschungsregister.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ab 18 Jahren,

  • Kontrollgruppe mit geplanter jährlicher Routine-Gesundheitsuntersuchung und gesunden Blutspendern ohne Dokumentation von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen schweren immunbedingten Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Autoimmunarthritis usw

    • gesunde Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
    • gesunde Frauen im Alter zwischen 20 und 30 Jahren.

Studienpatientinnen – Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren, bei denen Vorhofflimmern diagnostiziert wurde, was durch Rhythmusstreifen oder schriftliche Dokumentation nachgewiesen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Ablation des linken Vorhofs oder jede Art von Herzklappenoperation
  • Patienten, die Medikamente wie Ibuprofen, Toradol, Naproxen und andere gängige rezeptfreie NSAIDs einnehmen.
  • Frauen, die schwanger sind
  • Todkranke Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patientengruppe
10 Frauen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren mit diagnostiziertem Vorhofflimmern, nachgewiesen durch Rhythmusstreifen oder schriftliche Dokumentation.
Kontrollgruppe 1
10 gesunde Probandinnen im Alter zwischen 50 und 80 Jahren
Kontrollgruppe 2
10 gesunde Probandinnen im Alter zwischen 20 und 30 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob es eine zugrunde liegende epigenetische Ursache für die mit Vorhofflimmern verbundene Entzündung des Herzens gibt
Zeitfenster: Tag 1
Dies wird bestimmt, indem das Monozyten-Zelltyp-spezifische DNA-Methylierungsprofil von NLRP3 bestätigt wird.
Tag 1
Bestimmen Sie, ob es signifikante Assoziationen der DNA-Methylierung mit der NLRP3-Expression in Monozyten mit fortschreitendem Alter gibt.
Zeitfenster: Tag 1
Die Altersassoziation wird untersucht, indem die DNA-Methylierungsgrade von Monozyten von jungen und alten Individuen gruppenweise verglichen werden. Der Grad der NLRP3-Expression wird mit dem Grad der DNA-Methylierung verglichen.
Tag 1
Bestimmen Sie, ob es signifikante Assoziationen von DNA-Methylierung mit NLRP3-Expression in Monozyten mit dem Status von Vorhofflimmern gibt.
Zeitfenster: Tag 1
Krankheitsassoziationen werden getestet, indem die DNA-Methylierungsgrade von Monozyten von AF-Patienten gruppenweise mit Kontrollen verglichen werden. Die Forscher werden auch testen, ob die signifikante Assoziation der NLRP3-Expression mit dem entsprechenden DNA-Methylierungsstatus bei AF-Patienten verständlich ist.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Mitarbeiter

Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center Clinical Research Resources Core

Ermittler

  • Hauptermittler: Sruti Chandra, PhD, Tulane University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-561

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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