- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766905
미니 레터럴 숄더 어프로치 (MLSA)
연구 개요
상세 설명
피부 절개는 시상면에서 원위 견봉 가장자리까지 약 4~5cm 정도 이루어지며, 해부는 근위로는 견봉 가장자리를 약간 넘어, 원위로는 견봉 삼각근 부분(삼각근 기점의 중간 부분)의 기점을 넘어 이루어집니다.
acromion에서 medial deltoid origin의 영역을 명확하게 드러낸 후 acromionic deltoid origin만 스킨 처리합니다. 전방의 쇄골 삼각근 기시와 후방의 견갑골 척추의 삼각근 기시를 노출하지 않고 전기 나이프 펜 또는 골막 엘리베이터에 의해 발생할 수 있는 견봉 가장자리의 견봉 삼각근 기시가 측면으로 떨어져 있습니다. 원위부 측면 가장자리, 견봉의 아래쪽 표면, 견봉 점액낭 및 회전근개가 명확하게 노출됩니다.
이 접근법을 던지면 견봉성형술과 회전근개 파열, 특히 회전근개 파열의 윗부분을 매우 쉽게 봉합할 수 있습니다.
상처 봉합을 위해 견봉 삼각근 기점은 PDS 및 PDO와 같은 장기간 합성 흡수성 봉합사 또는 폴리에스터 봉합사, 피하 봉합 및 피부 봉합과 같은 비흡수성 봉합사에 의해 견봉 가장자리에 재부착됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aleppo, 시리아 아랍 공화국
- Dr. Sayed Issa's Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보존적 치료 및 국소 스테로이드 주사에 반응하지 않는 어깨충돌증후군 환자
- 보존적 치료 및 국소 스테로이드 주사에 반응하지 않는 유착관절낭염 및 오십견 증후군 환자
- X-레이에서 대퇴골 머리 이민이 없는 환자
- 최대 1개월에서 최대 6개월 동안 상해를 입은 환자
제외 기준:
- 엑스레이에서 대퇴골 머리 이민 환자
- 6개월 이상 상해를 입은 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 1형 및 2형
- 조절되지 않는 혈관성 고혈압 환자
- 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
- 심근경색, 입원이 필요한 기타 급성 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위 배정 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전에 대한 치료
- Carpal Tunnel release 수술 실패의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이사1
Dr.A.Sayed Issa와 그의 팀
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피부 절개는 시상면에서 원위 견봉 가장자리까지 약 4~5cm 정도 이루어지며, 해부는 근위로는 견봉 가장자리를 약간 넘어, 원위로는 견봉 삼각근 부분(삼각근 기점의 중간 부분)의 기점을 넘어 이루어집니다. acromion에서 medial deltoid origin의 영역을 명확하게 드러낸 후 acromionic deltoid origin만 스킨 처리합니다. 전방의 쇄골 삼각근 기시와 후방의 견갑골 척추의 삼각근 기시를 노출하지 않고 전기 나이프 펜 또는 골막 엘리베이터에 의해 발생할 수 있는 견봉 가장자리의 견봉 삼각근 기시가 측면으로 떨어져 있습니다. 원위부 측면 가장자리, 견봉의 아래쪽 표면, 견봉 점액낭 및 회전근개가 명확하게 노출됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 접근법보다 수술 시간 단축
기간: 최대 2년
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25분~45분, 회전근개 파열 유무에 따라 달라집니다.
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최대 2년
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전통적인 접근법보다 적은 재활 시간
기간: 최대 2년
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6 - 8주
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최대 2년
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즉시 수동적 물리 치료
기간: 최대 2년
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수술 다음날
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최대 2년
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회전근개 파열이 없는 적극적인 물리치료
기간: 최대 2년
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수술 2주 후
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최대 2년
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어깨에 미니 미용 절개
기간: 최대 2년
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4~5cm
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최대 2년
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회전근개파열을 이용한 적극적인 물리치료
기간: 최대 2년
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수술 3주 후
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아주 좋은 환자 만족도
기간: 최대 2년
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8주 후
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최대 2년
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삼각근 근력 회복
기간: 최대 2년
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수술 후 약 3개월
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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