- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766905
Mini Abordagem Lateral do Ombro (MLSA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incisão na pele é de cerca de 4 a 5 cm feita pela borda acromial distal no plano sagital. A dissecção ocorre ligeiramente sobre a borda acromial proximalmente e sobre a origem da parte acromial deltoide (a parte média da origem deltoide) distalmente.
Após revelar claramente a região da origem do deltóide medial no acrômio, a origem do deltóide acromiônico é esfolada apenas; da borda do acrômio, e que pode ser acumulado por caneta elétrica ou elevador periosteal, sem exposição da origem do deltóide clavicular na frente e a origem do deltóide na espinha da escápula nas costas, a origem do deltóide acromial é distanciada lateralmente e distalmente, onde a borda lateral, a superfície inferior do acrômio, sob a bursa acromial e o manguito rotador são claramente expostos.
Essa abordagem pode ser feita com acromioplastia e reparação de rupturas do manguito rotador, especialmente a parte superior da ruptura do manguito rotador com muita facilidade.
Para o fechamento da ferida, a origem do deltóide acromiônico é recolocada na borda acromial por suturas absorvíveis sintéticas de longo período como PDS e PDO, ou suturas não absorvíveis como sutura de poliéster, sob a pele e são feitas suturas de pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Aleppo, República Árabe da Síria
- Dr. Sayed Issa's Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentaram Síndrome do Impacto no Ombro refratário ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
- Pacientes com Capsulite Adesiva e Síndrome do Ombro Congelado refratários ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
- Pacientes sem imigração da cabeça do fêmur no raio-X
- Pacientes com lesão por um mês a seis meses no máximo
Critério de exclusão:
- Pacientes com imigração de cabeça de fêmur em radiografia
- Pacientes com lesão há mais de seis meses
- Diabetes mellitus não controlado tipo 1 e 2
- Pacientes com Hipertensão Vascular não controlada
- Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
- Infarto do miocárdio, outro evento cardíaco agudo que requeira hospitalização, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tratamento para insuficiência cardíaca congestiva aguda dentro de 4 meses antes da randomização
- Pacientes com história de falha na cirurgia de liberação do túnel do carpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Issa1
Dr.A.Sayed Issa e sua equipe
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A incisão na pele é de cerca de 4 a 5 cm feita pela borda acromial distal no plano sagital. A dissecção ocorre ligeiramente sobre a borda acromial proximalmente e sobre a origem da parte acromial deltoide (a parte média da origem deltoide) distalmente. Após revelar claramente a região da origem do deltóide medial no acrômio, a origem do deltóide acromiônico é esfolada apenas; da borda do acrômio, e que pode ser acumulado por caneta elétrica ou elevador periosteal, sem exposição da origem do deltóide clavicular na frente e a origem do deltóide na espinha da escápula nas costas, a origem do deltóide acromial é distanciada lateralmente e distalmente, onde a borda lateral, a superfície inferior do acrômio, sob a bursa acromial e o manguito rotador são claramente expostos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menos tempo de procedimento cirúrgico do que as abordagens tradicionais
Prazo: até dois anos
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25 minutos a 45 minutos, depende da ruptura do manguito rotador, se existe ou não.
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até dois anos
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Menos tempo de reabilitação do que as abordagens tradicionais
Prazo: até dois anos
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6 - 8 semanas
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até dois anos
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Fisioterapia passiva imediatamente
Prazo: até dois anos
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dia seguinte da cirurgia
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até dois anos
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Fisioterapia ativa sem rotura do manguito rotador
Prazo: até dois anos
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após duas semanas de cirurgia
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até dois anos
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Mini incisão cosmética no ombro
Prazo: até dois anos
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4 - 5 cm
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até dois anos
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Fisioterapia ativa com ruptura do manguito rotador
Prazo: até dois anos
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após três semanas de cirurgia
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até dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação dos pacientes muito bom
Prazo: até dois anos
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após 8 semanas
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até dois anos
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Restaurar a força muscular deltóide
Prazo: até dois anos
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cerca de 3 meses após a cirurgia
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até dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Second Sayed Issa's Approach
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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