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Mini Abordagem Lateral do Ombro (MLSA)

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
A incisão é muito útil e fácil para a exposição lateral direta da articulação do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incisão na pele é de cerca de 4 a 5 cm feita pela borda acromial distal no plano sagital. A dissecção ocorre ligeiramente sobre a borda acromial proximalmente e sobre a origem da parte acromial deltoide (a parte média da origem deltoide) distalmente.

Após revelar claramente a região da origem do deltóide medial no acrômio, a origem do deltóide acromiônico é esfolada apenas; da borda do acrômio, e que pode ser acumulado por caneta elétrica ou elevador periosteal, sem exposição da origem do deltóide clavicular na frente e a origem do deltóide na espinha da escápula nas costas, a origem do deltóide acromial é distanciada lateralmente e distalmente, onde a borda lateral, a superfície inferior do acrômio, sob a bursa acromial e o manguito rotador são claramente expostos.

Essa abordagem pode ser feita com acromioplastia e reparação de rupturas do manguito rotador, especialmente a parte superior da ruptura do manguito rotador com muita facilidade.

Para o fechamento da ferida, a origem do deltóide acromiônico é recolocada na borda acromial por suturas absorvíveis sintéticas de longo período como PDS e PDO, ou suturas não absorvíveis como sutura de poliéster, sob a pele e são feitas suturas de pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentaram Síndrome do Impacto no Ombro refratário ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
  • Pacientes com Capsulite Adesiva e Síndrome do Ombro Congelado refratários ao tratamento conservador e injeção local de esteroides
  • Pacientes sem imigração da cabeça do fêmur no raio-X
  • Pacientes com lesão por um mês a seis meses no máximo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com imigração de cabeça de fêmur em radiografia
  • Pacientes com lesão há mais de seis meses
  • Diabetes mellitus não controlado tipo 1 e 2
  • Pacientes com Hipertensão Vascular não controlada
  • Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
  • Infarto do miocárdio, outro evento cardíaco agudo que requeira hospitalização, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório ou tratamento para insuficiência cardíaca congestiva aguda dentro de 4 meses antes da randomização
  • Pacientes com história de falha na cirurgia de liberação do túnel do carpo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Issa1
Dr.A.Sayed Issa e sua equipe

A incisão na pele é de cerca de 4 a 5 cm feita pela borda acromial distal no plano sagital. A dissecção ocorre ligeiramente sobre a borda acromial proximalmente e sobre a origem da parte acromial deltoide (a parte média da origem deltoide) distalmente.

Após revelar claramente a região da origem do deltóide medial no acrômio, a origem do deltóide acromiônico é esfolada apenas; da borda do acrômio, e que pode ser acumulado por caneta elétrica ou elevador periosteal, sem exposição da origem do deltóide clavicular na frente e a origem do deltóide na espinha da escápula nas costas, a origem do deltóide acromial é distanciada lateralmente e distalmente, onde a borda lateral, a superfície inferior do acrômio, sob a bursa acromial e o manguito rotador são claramente expostos.

Outros nomes:
  • Abordagem de Second Sayed Issa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Menos tempo de procedimento cirúrgico do que as abordagens tradicionais
Prazo: até dois anos
25 minutos a 45 minutos, depende da ruptura do manguito rotador, se existe ou não.
até dois anos
Menos tempo de reabilitação do que as abordagens tradicionais
Prazo: até dois anos
6 - 8 semanas
até dois anos
Fisioterapia passiva imediatamente
Prazo: até dois anos
dia seguinte da cirurgia
até dois anos
Fisioterapia ativa sem rotura do manguito rotador
Prazo: até dois anos
após duas semanas de cirurgia
até dois anos
Mini incisão cosmética no ombro
Prazo: até dois anos
4 - 5 cm
até dois anos
Fisioterapia ativa com ruptura do manguito rotador
Prazo: até dois anos
após três semanas de cirurgia
até dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação dos pacientes muito bom
Prazo: até dois anos
após 8 semanas
até dois anos
Restaurar a força muscular deltóide
Prazo: até dois anos
cerca de 3 meses após a cirurgia
até dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Miniabordagem Lateral do Ombro (MLSA)

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