- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766905
Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudsnittet er omkring 4 til 5 cm lavet af den distale akromiale kant i sagittalplanet. Dissektionen foregår lidt over akromialkanten proksimalt og over origo af den akromiale deltoid del (den midterste del af deltoideus oprindelse) distalt.
Efter klart at have afsløret regionen med den mediale deltoide-oprindelse på acromion, er den acromioniske deltoide-oprindelse kun flået; af kanten af acromion, og som måske er opsamlet af elektrisk knivpen eller periosteal elevator, uden eksponering af clavicular deltoid oprindelsen foran og deltoideus oprindelsen på rygsøjlen af scapula i ryggen, er oprindelsen af acromial deltoideus distanceret lateralt og distalt, hvor den laterale kant, den nedre overflade af acromion, under acromial bursa og rotator cuff er tydeligt eksponeret.
Kast denne tilgang kan gøres acromioplasty og rotator cuff tårer reparere især øvre del af rotator cuff rive meget let.
Til sårlukning er den akromioniske deltoid-oprindelse genhæftet til den akromiale kant ved hjælp af langtids syntetiske absorberbare suturer som PDS og PDO, eller ikke-absorberbare suturer som polyestersuturer, under huden og hudens suturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabiske Republik
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret med Shoulder Impingement Syndrome, der er refraktære over for konservativ behandling og lokal steroidinjektion
- Patienter præsenteret med Adhesive Capsulitis og Frozen Shoulder Syndrome, som er modstandsdygtige over for konservativ behandling og lokal steroidinjektion
- Patienter uden lårbenshoved immigration på røntgen
- Patienter med skade i højst en måned til seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med immigration af lårbenshovedet på røntgen
- Patienter med skade i mere end seks måneder
- Ukontrolleret diabetes mellitus type 1 og 2
- Patienter med ikke-kontrolleret vaskulær hypertension
- Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation.
- Myokardieinfarkt, anden akut hjertehændelse, der kræver hospitalsindlæggelse, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller behandling for akut kongestiv hjertesvigt inden for 4 måneder før randomisering
- Patienter med en historie med karpaltunnelfrigivelsessvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Issa1
Dr.A.Sayed Issa og hans team
|
Hudsnittet er omkring 4 til 5 cm lavet af den distale akromiale kant i sagittalplanet. Dissektionen foregår lidt over akromialkanten proksimalt og over origo af den akromiale deltoid del (den midterste del af deltoideus oprindelse) distalt. Efter klart at have afsløret regionen med den mediale deltoide-oprindelse på acromion, er den acromioniske deltoide-oprindelse kun flået; af kanten af acromion, og som måske er opsamlet af elektrisk knivpen eller periosteal elevator, uden eksponering af clavicular deltoid oprindelsen foran og deltoideus oprindelsen på rygsøjlen af scapula i ryggen, er oprindelsen af acromial deltoideus distanceret lateralt og distalt, hvor den laterale kant, den nedre overflade af acromion, under acromial bursa og rotator cuff er tydeligt eksponeret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindre kirurgisk indgrebstid end traditionelle metoder
Tidsramme: op til to år
|
25 minutter til 45 minutter, det afhænger af, om rotatormanchetten er revet, om den findes eller ej.
|
op til to år
|
|
Mindre rehabiliteringstid end traditionelle metoder
Tidsramme: op til to år
|
6-8 uger
|
op til to år
|
|
Passiv fysioterapi med det samme
Tidsramme: op til to år
|
næste dag efter operationen
|
op til to år
|
|
Aktiv fysioterapi uden rotator cuff rive
Tidsramme: op til to år
|
efter to ugers operation
|
op til to år
|
|
Mini kosmetisk snit til skulderen
Tidsramme: op til to år
|
4-5 cm
|
op til to år
|
|
Aktiv fysioterapi med rotator cuff rive
Tidsramme: op til to år
|
efter tre ugers operation
|
op til to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
meget god patienttilfredshed
Tidsramme: op til to år
|
efter 8 uger
|
op til to år
|
|
Gendan deltoideus muskelstyrke
Tidsramme: op til to år
|
cirka 3 måneder efter operationen
|
op til to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Second Sayed Issa's Approach
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
-
National and Kapodistrian University of AthensUkendt
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Ikke-inflammatorisk degenerativ ledsygdom
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnæstesi, lokal | Brachial Plexus Blok | NerveblokKalkun
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetKarpaltunnelsyndrom | CTS | Udløsning af karpaltunnel | Karpaltunnelkirurgi | Karpaltunnel tværgående tilgangSyrien Arabiske Republik
-
Mohamed Tahar Maamouri University HospitalAfsluttetMedfødt nakkevæv