- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04766905
Mini lateraalinen olkapää lähestymistapa (MLSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon viilto on noin 4-5 cm, jonka distaalinen akromiaalinen reuna tekee sagitaalisessa tasossa. Dissektio tapahtuu hieman akromiaalisen reunan yli proksimaalisesti ja akromiaalisen hartialihaksen alkukohdan (hartialihasten alkuperän keskiosa) yläpuolella distaalisesti.
Kun mediaalisen hartialihaksen alkuperän alue on paljastettu selvästi nivellihaksessa, akromioninen hartialihas nyljetään vain; akromiaalisen olkalihaksen reunasta ja joka saattaa olla kertynyt sähköveitsen kynällä tai periosteaalihissillä, ilman, että edessä on paljastettu solisluun hartialihaksen alkuosa ja takana lapaluun selkärangan hartialihasten alku, akromiaalisen hartialihaksen alku on etäisyydellä sivusuunnassa ja distaalisesti, missä sivureuna, akromionin alapinta, akromiaalisen bursan alla ja rotaattorimansetti ovat selvästi esillä.
Heitä tämä lähestymistapa voidaan tehdä akromioplastialla ja rotaattorimansetin repeämien korjaamiseksi erittäin helposti.
Haavan sulkemista varten akromioninen hartialihaksen alkuosa kiinnitetään uudelleen akromiaaliseen reunaan pitkäkestoisilla synteettisillä imeytyvillä ompeleilla, kuten PDS ja PDO, tai ei-imeytyvillä ompeleilla, kuten polyesteriompeleet, tehdään ihon alle ja ihoon tehtyjä ompeleita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aleppo, Syyria
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapään törmäysoireyhtymä, joka ei kestä konservatiivista hoitoa ja paikallista steroidi-injektiota
- Potilaat, joilla on tarttuva kapseliitti ja jäätyneen olkapään oireyhtymä, jotka eivät kestä konservatiivista hoitoa ja paikallista steroidi-injektiota
- Potilaat, joilla ei ole reisiluun pään maahanmuuttoa röntgenkuvassa
- Potilaat, jotka ovat loukkaantuneet enintään yhdestä kuukaudesta kuuteen kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reisiluun pään maahanmuutto röntgenkuvauksessa
- Potilaat, joilla on vammoja yli kuusi kuukautta
- Hallitsematon tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
- Potilaat, joilla on hallitsematon vaskulaarinen hypertensio
- Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa.
- Sydäninfarkti, muu akuutti sydäntapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutin sydämen vajaatoiminnan hoito 4 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rannekanava, vapauttavat leikkauksen epäonnistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Issa1
Dr.A.Sayed Issa ja hänen tiiminsä
|
Ihon viilto on noin 4-5 cm, jonka distaalinen akromiaalinen reuna tekee sagitaalisessa tasossa. Dissektio tapahtuu hieman akromiaalisen reunan yli proksimaalisesti ja akromiaalisen hartialihaksen alkukohdan (hartialihasten alkuperän keskiosa) yläpuolella distaalisesti. Kun mediaalisen hartialihaksen alkuperän alue on paljastettu selvästi nivellihaksessa, akromioninen hartialihas nyljetään vain; akromiaalisen olkalihaksen reunasta ja joka saattaa olla kertynyt sähköveitsen kynällä tai periosteaalihissillä, ilman, että edessä on paljastettu solisluun hartialihaksen alkuosa ja takana lapaluun selkärangan hartialihasten alku, akromiaalisen hartialihaksen alku on etäisyydellä sivusuunnassa ja distaalisesti, missä sivureuna, akromionin alapinta, akromiaalisen bursan alla ja rotaattorimansetti ovat selvästi esillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän leikkausaikaa kuin perinteiset menetelmät
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
25 minuutista 45 minuuttiin, se riippuu pyörittäjämansetin repeytymisestä, onko se olemassa vai ei.
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Vähemmän kuntoutusaikaa kuin perinteiset menetelmät
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
6-8 viikkoa
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Passiivinen fysioterapia välittömästi
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
seuraavana leikkauspäivänä
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Aktiivinen fysioterapia ilman rotaattorimansetin repeytymistä
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
kahden viikon leikkauksen jälkeen
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Pieni kosmeettinen viilto olkapäässä
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
4-5 cm
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Aktiivinen fysioterapia rotaattorimansetin repeämällä
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
kolmen viikon leikkauksen jälkeen
|
jopa kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erittäin hyvä potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
8 viikon jälkeen
|
jopa kaksi vuotta
|
|
Palauta hartialihasten voima
Aikaikkuna: jopa kaksi vuotta
|
noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jopa kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Second Sayed Issa's Approach
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
MTI UniversityValmisKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymäEgypti
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi