Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidincisie is ongeveer 4 tot 5 cm gemaakt door de distale acromiale rand in sagittaal vlak. De dissectie vindt iets over de acromiale rand proximaal en over de oorsprong van het acromiale deltaspiergedeelte (het middelste deel van de deltaspieroorsprong) distaal plaats.
Nadat het gebied van de mediale deltaspieroorsprong op het acromion duidelijk is onthuld, wordt de acromionische deltaspieroorsprong alleen gevild; van de rand van het acromion, en dat kan worden opgebouwd met een elektrische mespen of een periostale lift, zonder de claviculaire deltaspier aan de voorkant en de deltaspieroorsprong op de ruggengraat van het schouderblad aan de achterkant bloot te leggen, is de oorsprong van de acromiale deltaspier lateraal verwijderd en distaal, waar de laterale rand, het onderste oppervlak van het acromion, onder acromiale bursa en de rotator cuff duidelijk zichtbaar zijn.
Met deze aanpak kunnen acromioplastiek en rotator cuff-scheuren zeer gemakkelijk worden hersteld, met name het bovenste deel van de rotator cuff-scheur.
Voor wondsluiting wordt de acromionische deltaspieroorsprong opnieuw vastgemaakt aan de acromiale rand door middel van langdurige synthetische resorbeerbare hechtingen zoals PDS en PDO, of niet-resorbeerbare hechtingen zoals polyester hechtdraad, onder de huid en huidhechtingen worden gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aleppo, Syrische Arabische Republiek
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten presenteerden zich met het schouderimpingementsyndroom dat ongevoelig was voor conservatieve behandeling en lokale steroïde-injectie
- Patiënten presenteerden zich met Adhesieve Capsulitis en Frozen Shoulder Syndroom die ongevoelig waren voor conservatieve behandeling en lokale steroïde-injectie
- Patiënten zonder immigratie van het dijbeenhoofd op röntgenfoto's
- Patiënten met letsel gedurende een maand tot maximaal zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met immigratie van het dijbeenhoofd op röntgenfoto's
- Patiënten met letsel gedurende meer dan zes maanden
- Ongecontroleerde diabetes mellitus type 1 en 2
- Patiënten met niet-gecontroleerde vasculaire hypertensie
- Ernstige nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig was.
- Myocardinfarct, ander acuut cardiaal voorval dat ziekenhuisopname vereist, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of behandeling voor acuut congestief hartfalen binnen 4 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van mislukking van de carpaletunneloperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Issa1
Dr.A.Sayed Issa en zijn team
|
De huidincisie is ongeveer 4 tot 5 cm gemaakt door de distale acromiale rand in sagittaal vlak. De dissectie vindt iets over de acromiale rand proximaal en over de oorsprong van het acromiale deltaspiergedeelte (het middelste deel van de deltaspieroorsprong) distaal plaats. Nadat het gebied van de mediale deltaspieroorsprong op het acromion duidelijk is onthuld, wordt de acromionische deltaspieroorsprong alleen gevild; van de rand van het acromion, en dat kan worden opgebouwd met een elektrische mespen of een periostale lift, zonder de claviculaire deltaspier aan de voorkant en de deltaspieroorsprong op de ruggengraat van het schouderblad aan de achterkant bloot te leggen, is de oorsprong van de acromiale deltaspier lateraal verwijderd en distaal, waar de laterale rand, het onderste oppervlak van het acromion, onder acromiale bursa en de rotator cuff duidelijk zichtbaar zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder chirurgische proceduretijd dan traditionele benaderingen
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
25 minuten tot 45 minuten, het hangt ervan af of de rotator cuff gescheurd is of niet.
|
tot twee jaar
|
|
Minder revalidatietijd dan traditionele benaderingen
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
6 - 8 weken
|
tot twee jaar
|
|
Direct passieve fysiotherapie
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
volgende operatiedag
|
tot twee jaar
|
|
Actieve fysiotherapie zonder rotator cuff scheur
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
na twee weken operatie
|
tot twee jaar
|
|
Mini cosmetische incisie in de schouder
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
4 - 5cm
|
tot twee jaar
|
|
Actieve fysiotherapie met rotator cuff scheur
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
na drie weken operatie
|
tot twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zeer goede patiëntentevredenheid
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
na 8 weken
|
tot twee jaar
|
|
Herstel de deltaspierkracht
Tijdsspanne: tot twee jaar
|
ongeveer 3 maanden na de operatie
|
tot twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Second Sayed Issa's Approach
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .