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Mini approche latérale de l'épaule (MLSA)

19 février 2021 mis à jour par: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
L'incision est très utile et facile pour l'exposition latérale directe de l'articulation de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incision cutanée est d'environ 4 à 5 cm faite par le bord acromial distal dans le plan sagittal. La dissection a lieu légèrement au-dessus du bord acromial en proximal et au-dessus de l'origine de la partie deltoïde acromiale (la partie médiane d'origine deltoïde) en distal.

Après avoir clairement révélé la région de l'origine du deltoïde médial sur l'acromion, l'origine du deltoïde acromionique est uniquement écorchée ; du bord de l'acromion, et qui peut être augmentée par un couteau électrique ou un élévateur périosté, sans exposition l'origine du deltoïde claviculaire à l'avant et l'origine du deltoïde sur l'épine de l'omoplate à l'arrière, l'origine du deltoïde acromial est éloignée latéralement et distalement, où le bord latéral, la surface inférieure de l'acromion, sous la bourse acromiale et la coiffe des rotateurs sont clairement exposés.

Lancer cette approche peut être faite d'acromioplastie et de réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs, en particulier la partie supérieure de la déchirure de la coiffe des rotateurs très facilement.

Pour la fermeture de la plaie, l'origine du deltoïde acromionique est rattachée au bord acromial par des sutures résorbables synthétiques de longue durée comme PDS et PDO, ou des sutures non résorbables comme des sutures en polyester, des sutures sous-cutanées et cutanées sont réalisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un syndrome de choc de l'épaule réfractaire au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
  • Patients présentant une capsulite adhésive et un syndrome de l'épaule gelée réfractaires au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
  • Patients sans immigration fémorale à la radiographie
  • Patients blessés depuis un mois à six mois maximum

Critère d'exclusion:

  • Patients avec immigration de la tête du fémur aux rayons X
  • Patients blessés depuis plus de six mois
  • Diabète sucré de type 1 et 2 non contrôlé
  • Patients avec hypertension vasculaire non contrôlée
  • Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
  • Infarctus du myocarde, autre événement cardiaque aigu nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou traitement de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë dans les 4 mois précédant la randomisation
  • Patients ayant des antécédents d'échec de la chirurgie de libération du canal carpien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Issa1
Dr A.Sayed Issa et son équipe

L'incision cutanée est d'environ 4 à 5 cm faite par le bord acromial distal dans le plan sagittal. La dissection a lieu légèrement au-dessus du bord acromial en proximal et au-dessus de l'origine de la partie deltoïde acromiale (la partie médiane d'origine deltoïde) en distal.

Après avoir clairement révélé la région de l'origine du deltoïde médial sur l'acromion, l'origine du deltoïde acromionique est uniquement écorchée ; du bord de l'acromion, et qui peut être augmentée par un couteau électrique ou un élévateur périosté, sans exposition l'origine du deltoïde claviculaire à l'avant et l'origine du deltoïde sur l'épine de l'omoplate à l'arrière, l'origine du deltoïde acromial est éloignée latéralement et distalement, où le bord latéral, la surface inférieure de l'acromion, sous la bourse acromiale et la coiffe des rotateurs sont clairement exposés.

Autres noms:
  • L'approche de Sayed Issa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moins de temps d'intervention chirurgicale que les approches traditionnelles
Délai: jusqu'à deux ans
25 minutes à 45 minutes, cela dépend de la rupture de la coiffe des rotateurs si elle existe ou non.
jusqu'à deux ans
Moins de temps de rééducation que les approches traditionnelles
Délai: jusqu'à deux ans
6 - 8 semaines
jusqu'à deux ans
Physiothérapie passive immédiatement
Délai: jusqu'à deux ans
le lendemain de la chirurgie
jusqu'à deux ans
Kinésithérapie active sans rupture de la coiffe des rotateurs
Délai: jusqu'à deux ans
après deux semaines d'opération
jusqu'à deux ans
Mini incision cosmétique à l'épaule
Délai: jusqu'à deux ans
4 - 5cm
jusqu'à deux ans
Kinésithérapie active avec rupture de la coiffe des rotateurs
Délai: jusqu'à deux ans
après trois semaines d'opération
jusqu'à deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
très bonne satisfaction des patients
Délai: jusqu'à deux ans
après 8 semaines
jusqu'à deux ans
Restaurer la force du muscle deltoïde
Délai: jusqu'à deux ans
environ 3 mois après la chirurgie
jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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