- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04766905
Mini approche latérale de l'épaule (MLSA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incision cutanée est d'environ 4 à 5 cm faite par le bord acromial distal dans le plan sagittal. La dissection a lieu légèrement au-dessus du bord acromial en proximal et au-dessus de l'origine de la partie deltoïde acromiale (la partie médiane d'origine deltoïde) en distal.
Après avoir clairement révélé la région de l'origine du deltoïde médial sur l'acromion, l'origine du deltoïde acromionique est uniquement écorchée ; du bord de l'acromion, et qui peut être augmentée par un couteau électrique ou un élévateur périosté, sans exposition l'origine du deltoïde claviculaire à l'avant et l'origine du deltoïde sur l'épine de l'omoplate à l'arrière, l'origine du deltoïde acromial est éloignée latéralement et distalement, où le bord latéral, la surface inférieure de l'acromion, sous la bourse acromiale et la coiffe des rotateurs sont clairement exposés.
Lancer cette approche peut être faite d'acromioplastie et de réparation des déchirures de la coiffe des rotateurs, en particulier la partie supérieure de la déchirure de la coiffe des rotateurs très facilement.
Pour la fermeture de la plaie, l'origine du deltoïde acromionique est rattachée au bord acromial par des sutures résorbables synthétiques de longue durée comme PDS et PDO, ou des sutures non résorbables comme des sutures en polyester, des sutures sous-cutanées et cutanées sont réalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aleppo, République arabe syrienne
- Dr. Sayed Issa's Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un syndrome de choc de l'épaule réfractaire au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
- Patients présentant une capsulite adhésive et un syndrome de l'épaule gelée réfractaires au traitement conservateur et à l'injection locale de stéroïdes
- Patients sans immigration fémorale à la radiographie
- Patients blessés depuis un mois à six mois maximum
Critère d'exclusion:
- Patients avec immigration de la tête du fémur aux rayons X
- Patients blessés depuis plus de six mois
- Diabète sucré de type 1 et 2 non contrôlé
- Patients avec hypertension vasculaire non contrôlée
- Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une greffe de rein.
- Infarctus du myocarde, autre événement cardiaque aigu nécessitant une hospitalisation, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou traitement de l'insuffisance cardiaque congestive aiguë dans les 4 mois précédant la randomisation
- Patients ayant des antécédents d'échec de la chirurgie de libération du canal carpien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Issa1
Dr A.Sayed Issa et son équipe
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L'incision cutanée est d'environ 4 à 5 cm faite par le bord acromial distal dans le plan sagittal. La dissection a lieu légèrement au-dessus du bord acromial en proximal et au-dessus de l'origine de la partie deltoïde acromiale (la partie médiane d'origine deltoïde) en distal. Après avoir clairement révélé la région de l'origine du deltoïde médial sur l'acromion, l'origine du deltoïde acromionique est uniquement écorchée ; du bord de l'acromion, et qui peut être augmentée par un couteau électrique ou un élévateur périosté, sans exposition l'origine du deltoïde claviculaire à l'avant et l'origine du deltoïde sur l'épine de l'omoplate à l'arrière, l'origine du deltoïde acromial est éloignée latéralement et distalement, où le bord latéral, la surface inférieure de l'acromion, sous la bourse acromiale et la coiffe des rotateurs sont clairement exposés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moins de temps d'intervention chirurgicale que les approches traditionnelles
Délai: jusqu'à deux ans
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25 minutes à 45 minutes, cela dépend de la rupture de la coiffe des rotateurs si elle existe ou non.
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jusqu'à deux ans
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Moins de temps de rééducation que les approches traditionnelles
Délai: jusqu'à deux ans
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6 - 8 semaines
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jusqu'à deux ans
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Physiothérapie passive immédiatement
Délai: jusqu'à deux ans
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le lendemain de la chirurgie
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jusqu'à deux ans
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Kinésithérapie active sans rupture de la coiffe des rotateurs
Délai: jusqu'à deux ans
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après deux semaines d'opération
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jusqu'à deux ans
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Mini incision cosmétique à l'épaule
Délai: jusqu'à deux ans
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4 - 5cm
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jusqu'à deux ans
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Kinésithérapie active avec rupture de la coiffe des rotateurs
Délai: jusqu'à deux ans
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après trois semaines d'opération
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jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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très bonne satisfaction des patients
Délai: jusqu'à deux ans
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après 8 semaines
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jusqu'à deux ans
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Restaurer la force du muscle deltoïde
Délai: jusqu'à deux ans
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environ 3 mois après la chirurgie
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jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Second Sayed Issa's Approach
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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