Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mini laterální přístup k rameni (MLSA)

19. února 2021 aktualizováno: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Řez je velmi užitečný a snadný pro přímou boční expozici ramenního kloubu.

Přehled studie

Detailní popis

Kožní řez je asi 4 až 5 cm vedený distálním akromiálním okrajem v sagitální rovině. Disekce probíhá mírně přes akromiální hranu proximálně a nad počátkem akromiální deltové části (střední část deltového původu) distálně.

Po jasném odhalení oblasti mediálního deltového počátku na akromiu se pouze stáhne akromiový počátek deltového svalu; okraje akromia a který může vzniknout elektrickým nožovým perem nebo periostálním elevátorem, aniž by byl odhalen klíční deltový počátek vpředu a deltový počátek na páteři lopatky vzadu, počátek akromiálního deltového svalu je vzdálen laterálně a distálně, kde jsou jasně obnaženy laterální okraj, spodní povrch akromia, pod akromiální burzou a rotátorová manžeta.

Tímto přístupem lze provést akromioplastiku a trhliny rotátorové manžety velmi snadno opraví zejména horní část rotátorové manžety.

Pro uzavření rány se akromionický deltový počátek znovu připojí k akromiálnímu okraji dlouhodobými syntetickými vstřebatelnými stehy jako PDS a PDO, nebo nevstřebatelnými stehy jako Polyesterové stehy, podkožní a kožní stehy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se dostavili se syndromem impingementu ramene refrakterního na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
  • Pacienti s adhezivní kapsulitidou a syndromem zmrzlého ramene refrakterní na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
  • Pacienti bez imigrace hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
  • Pacienti se zraněním po dobu jednoho měsíce až šesti měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s imigrací hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
  • Pacienti se zraněním delším než šest měsíců
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. a 2. typu
  • Pacienti s nekontrolovanou vaskulární hypertenzí
  • Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
  • Infarkt myokardu, jiná akutní srdeční příhoda vyžadující hospitalizaci, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo léčba akutního městnavého srdečního selhání během 4 měsíců před randomizací
  • Pacienti s anamnézou selhání operace uvolnění karpálního tunelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Issa1
Dr.A.Sayed Issa a jeho tým

Kožní řez je asi 4 až 5 cm vedený distálním akromiálním okrajem v sagitální rovině. Disekce probíhá mírně přes akromiální hranu proximálně a nad počátkem akromiální deltové části (střední část deltového původu) distálně.

Po jasném odhalení oblasti mediálního deltového počátku na akromiu se pouze stáhne akromiový počátek deltového svalu; okraje akromia a který může vzniknout elektrickým nožovým perem nebo periostálním elevátorem, aniž by byl odhalen klíční deltový počátek vpředu a deltový počátek na páteři lopatky vzadu, počátek akromiálního deltového svalu je vzdálen laterálně a distálně, kde jsou jasně obnaženy laterální okraj, spodní povrch akromia, pod akromiální burzou a rotátorová manžeta.

Ostatní jména:
  • Druhý Sayed Issův přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kratší doba chirurgického zákroku než tradiční přístupy
Časové okno: do dvou let
25 minut až 45 minut, záleží na roztržení rotátorové manžety, zda existuje nebo ne.
do dvou let
Kratší doba rehabilitace než tradiční přístupy
Časové okno: do dvou let
6-8 týdnů
do dvou let
Pasivní fyzioterapie ihned
Časové okno: do dvou let
další den operace
do dvou let
Aktivní fyzioterapie bez natržení rotátorové manžety
Časové okno: do dvou let
po dvou týdnech operace
do dvou let
Mini kosmetický řez do ramene
Časové okno: do dvou let
4 - 5 cm
do dvou let
Aktivní fyzioterapie s natržením rotátorové manžety
Časové okno: do dvou let
po třech týdnech operace
do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velmi dobrá spokojenost pacientů
Časové okno: do dvou let
po 8 týdnech
do dvou let
Obnovte sílu deltového svalu
Časové okno: do dvou let
asi 3 měsíce po operaci
do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Minilaterální přístup k rameni (MPSV)

Předplatit