- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766905
Mini laterální přístup k rameni (MLSA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kožní řez je asi 4 až 5 cm vedený distálním akromiálním okrajem v sagitální rovině. Disekce probíhá mírně přes akromiální hranu proximálně a nad počátkem akromiální deltové části (střední část deltového původu) distálně.
Po jasném odhalení oblasti mediálního deltového počátku na akromiu se pouze stáhne akromiový počátek deltového svalu; okraje akromia a který může vzniknout elektrickým nožovým perem nebo periostálním elevátorem, aniž by byl odhalen klíční deltový počátek vpředu a deltový počátek na páteři lopatky vzadu, počátek akromiálního deltového svalu je vzdálen laterálně a distálně, kde jsou jasně obnaženy laterální okraj, spodní povrch akromia, pod akromiální burzou a rotátorová manžeta.
Tímto přístupem lze provést akromioplastiku a trhliny rotátorové manžety velmi snadno opraví zejména horní část rotátorové manžety.
Pro uzavření rány se akromionický deltový počátek znovu připojí k akromiálnímu okraji dlouhodobými syntetickými vstřebatelnými stehy jako PDS a PDO, nebo nevstřebatelnými stehy jako Polyesterové stehy, podkožní a kožní stehy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aleppo, Syrská Arabská republika
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se dostavili se syndromem impingementu ramene refrakterního na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
- Pacienti s adhezivní kapsulitidou a syndromem zmrzlého ramene refrakterní na konzervativní léčbu a lokální injekci steroidů
- Pacienti bez imigrace hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
- Pacienti se zraněním po dobu jednoho měsíce až šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s imigrací hlavy stehenní kosti na rentgenovém snímku
- Pacienti se zraněním delším než šest měsíců
- Nekontrolovaný diabetes mellitus 1. a 2. typu
- Pacienti s nekontrolovanou vaskulární hypertenzí
- Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny.
- Infarkt myokardu, jiná akutní srdeční příhoda vyžadující hospitalizaci, cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka nebo léčba akutního městnavého srdečního selhání během 4 měsíců před randomizací
- Pacienti s anamnézou selhání operace uvolnění karpálního tunelu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Issa1
Dr.A.Sayed Issa a jeho tým
|
Kožní řez je asi 4 až 5 cm vedený distálním akromiálním okrajem v sagitální rovině. Disekce probíhá mírně přes akromiální hranu proximálně a nad počátkem akromiální deltové části (střední část deltového původu) distálně. Po jasném odhalení oblasti mediálního deltového počátku na akromiu se pouze stáhne akromiový počátek deltového svalu; okraje akromia a který může vzniknout elektrickým nožovým perem nebo periostálním elevátorem, aniž by byl odhalen klíční deltový počátek vpředu a deltový počátek na páteři lopatky vzadu, počátek akromiálního deltového svalu je vzdálen laterálně a distálně, kde jsou jasně obnaženy laterální okraj, spodní povrch akromia, pod akromiální burzou a rotátorová manžeta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kratší doba chirurgického zákroku než tradiční přístupy
Časové okno: do dvou let
|
25 minut až 45 minut, záleží na roztržení rotátorové manžety, zda existuje nebo ne.
|
do dvou let
|
|
Kratší doba rehabilitace než tradiční přístupy
Časové okno: do dvou let
|
6-8 týdnů
|
do dvou let
|
|
Pasivní fyzioterapie ihned
Časové okno: do dvou let
|
další den operace
|
do dvou let
|
|
Aktivní fyzioterapie bez natržení rotátorové manžety
Časové okno: do dvou let
|
po dvou týdnech operace
|
do dvou let
|
|
Mini kosmetický řez do ramene
Časové okno: do dvou let
|
4 - 5 cm
|
do dvou let
|
|
Aktivní fyzioterapie s natržením rotátorové manžety
Časové okno: do dvou let
|
po třech týdnech operace
|
do dvou let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velmi dobrá spokojenost pacientů
Časové okno: do dvou let
|
po 8 týdnech
|
do dvou let
|
|
Obnovte sílu deltového svalu
Časové okno: do dvou let
|
asi 3 měsíce po operaci
|
do dvou let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Second Sayed Issa's Approach
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
Klinické studie na Minilaterální přístup k rameni (MPSV)
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsStaženoChování, návykové | Poruchy související s opioidy