Мини-боковой подход к плечу (MLSA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разрез кожи составляет около 4-5 см от дистального акромиального края в сагиттальной плоскости. Рассечение происходит немного над акромиальным краем проксимально и над началом акромиальной дельтовидной части (средняя часть дельтовидного отростка) дистально.
После четкого выявления области начала медиального дельтовидного отростка на акромионе, скинируется только акромиально-дельтовидный отросток; края акромиона, которое может быть увеличено с помощью электрического ножа или периостального элеватора, без обнажения начала ключично-дельтовидной мышцы спереди и начала дельтовидной кости на ости лопатки сзади, начало акромиальной дельты удалено латерально и дистально, где четко обнажаются латеральный край, нижняя поверхность акромиона, под акромиальной сумкой и ротаторной манжетой.
С помощью этого подхода можно сделать акромиопластику и очень легко восстановить разрывы вращательной манжеты плеча, особенно верхнюю часть разрыва вращательной манжеты.
Для закрытия раны акромиально-дельтовидный отросток повторно прикрепляют к акромиальному краю с помощью синтетических рассасывающихся швов длительного действия, таких как PDS и PDO, или нерассасывающихся швов, таких как шов из полиэстера, подкожные и кожные швы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aleppo, Сирийская Арабская Республика
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с импинджмент-синдромом плеча, рефрактерным к консервативному лечению и местным инъекциям стероидов.
- Пациенты с адгезивным капсулитом и синдромом замороженного плеча, не поддающиеся консервативному лечению и местным инъекциям стероидов.
- Пациенты без иммиграции головки бедренной кости на рентгенограмме
- Пациенты с травмой от одного месяца до шести месяцев максимум
Критерий исключения:
- Пациенты с иммиграцией головки бедренной кости на рентгенограмме
- Пациенты с травмой более полугода
- Неконтролируемый сахарный диабет 1 и 2 типа
- Пациенты с неконтролируемой сосудистой гипертензией
- Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
- Инфаркт миокарда, другое острое сердечное событие, требующее госпитализации, инсульт, транзиторная ишемическая атака или лечение острой застойной сердечной недостаточности в течение 4 месяцев до рандомизации
- Пациенты с неудачной операцией по освобождению запястного канала в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исса1
Доктор А. Сайед Исса и его команда
|
Разрез кожи составляет около 4-5 см от дистального акромиального края в сагиттальной плоскости. Рассечение происходит немного над акромиальным краем проксимально и над началом акромиальной дельтовидной части (средняя часть дельтовидного отростка) дистально. После четкого выявления области начала медиального дельтовидного отростка на акромионе, скинируется только акромиально-дельтовидный отросток; края акромиона, которое может быть увеличено с помощью электрического ножа или периостального элеватора, без обнажения начала ключично-дельтовидной мышцы спереди и начала дельтовидной кости на ости лопатки сзади, начало акромиальной дельты удалено латерально и дистально, где четко обнажаются латеральный край, нижняя поверхность акромиона, под акромиальной сумкой и ротаторной манжетой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меньшее время хирургической процедуры по сравнению с традиционными подходами
Временное ограничение: до двух лет
|
От 25 минут до 45 минут, это зависит от разрыва вращательной манжеты, если есть или нет.
|
до двух лет
|
|
Меньшее время реабилитации по сравнению с традиционными подходами
Временное ограничение: до двух лет
|
6 - 8 недель
|
до двух лет
|
|
Пассивная физиотерапия немедленно
Временное ограничение: до двух лет
|
следующий день операции
|
до двух лет
|
|
Активная физиотерапия без разрыва вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: до двух лет
|
через две недели после операции
|
до двух лет
|
|
Мини косметический разрез на плече
Временное ограничение: до двух лет
|
4 - 5 см
|
до двух лет
|
|
Активная физиотерапия при разрыве вращательной манжеты плеча
Временное ограничение: до двух лет
|
через три недели после операции
|
до двух лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
очень хорошая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: до двух лет
|
через 8 недель
|
до двух лет
|
|
Восстановить силу дельтовидных мышц
Временное ограничение: до двух лет
|
примерно через 3 месяца после операции
|
до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Second Sayed Issa's Approach
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .