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Mini approccio laterale alla spalla (MLSA)

19 febbraio 2021 aggiornato da: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
L'incisione è molto utile e facile per l'esposizione laterale diretta dell'articolazione della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incisione cutanea è di circa 4-5 cm fatta dal bordo acromiale distale sul piano sagittale. La dissezione avviene leggermente sopra il bordo acromiale prossimalmente e sopra l'origine della parte acromiale deltoidea (la parte centrale dell'origine deltoidea) distalmente.

Dopo aver chiaramente rivelato la regione dell'origine del deltoide mediale sull'acromion, si scortica solo l'origine del deltoide acromionico; del bordo dell'acromion, e che può essere accumulato con bisturi elettrico o scollaperiostio, senza esposizione l'origine clavicolare deltoide nella parte anteriore e l'origine deltoide sulla spina della scapola nella parte posteriore, l'origine del deltoide acromiale è distanziata lateralmente e distalmente, dove sono chiaramente esposti il ​​bordo laterale, la superficie inferiore dell'acromion, sotto la borsa acromiale e la cuffia dei rotatori.

Lanciare questo approccio può essere fatto acromioplastica e le lacrime della cuffia dei rotatori riparano molto facilmente, in particolare la parte superiore della cuffia dei rotatori.

Per la chiusura della ferita l'origine acromionica deltoidea viene riattaccata al bordo acromiale mediante suture sintetiche riassorbibili di lunga durata come PDS e PDO, o suture non riassorbibili come suture in poliestere, si realizzano suture sottocutanee e cutanee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti presentavano sindrome da conflitto di spalla refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
  • I pazienti presentavano capsulite adesiva e sindrome della spalla congelata refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
  • Pazienti senza immigrazione della testa del femore ai raggi X
  • Pazienti con lesioni da un mese a sei mesi al massimo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con immigrazione della testa del femore ai raggi X
  • Pazienti con lesioni da più di sei mesi
  • Diabete mellito non controllato di tipo 1 e 2
  • Pazienti con ipertensione vascolare non controllata
  • Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
  • Infarto del miocardio, altro evento cardiaco acuto che richiede ospedalizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia acuta entro 4 mesi prima della randomizzazione
  • Pazienti con anamnesi di fallimento della chirurgia di rilascio del tunnel carpale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Issa1
Dr.A.Sayed Issa e il suo team

L'incisione cutanea è di circa 4-5 cm fatta dal bordo acromiale distale sul piano sagittale. La dissezione avviene leggermente sopra il bordo acromiale prossimalmente e sopra l'origine della parte acromiale deltoidea (la parte centrale dell'origine deltoidea) distalmente.

Dopo aver chiaramente rivelato la regione dell'origine del deltoide mediale sull'acromion, si scortica solo l'origine del deltoide acromionico; del bordo dell'acromion, e che può essere accumulato con bisturi elettrico o scollaperiostio, senza esposizione l'origine clavicolare deltoide nella parte anteriore e l'origine deltoide sulla spina della scapola nella parte posteriore, l'origine del deltoide acromiale è distanziata lateralmente e distalmente, dove sono chiaramente esposti il ​​bordo laterale, la superficie inferiore dell'acromion, sotto la borsa acromiale e la cuffia dei rotatori.

Altri nomi:
  • Secondo approccio di Sayed Issa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minor tempo di procedura chirurgica rispetto agli approcci tradizionali
Lasso di tempo: fino a due anni
Da 25 minuti a 45 minuti, dipende dalla lesione della cuffia dei rotatori se esiste o meno.
fino a due anni
Meno tempo di riabilitazione rispetto agli approcci tradizionali
Lasso di tempo: fino a due anni
6 - 8 settimane
fino a due anni
Fisioterapia passiva immediatamente
Lasso di tempo: fino a due anni
il giorno successivo all'intervento
fino a due anni
Fisioterapia attiva senza rottura della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: fino a due anni
dopo due settimane di intervento
fino a due anni
Mini incisione cosmetica alla spalla
Lasso di tempo: fino a due anni
4-5 cm
fino a due anni
Fisioterapia attiva con rottura della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: fino a due anni
dopo tre settimane di intervento chirurgico
fino a due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ottima soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: fino a due anni
dopo 8 settimane
fino a due anni
Ripristina la forza muscolare deltoide
Lasso di tempo: fino a due anni
circa 3 mesi dopo l'intervento
fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Prove cliniche su Mini approccio laterale alla spalla (MLSA)

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