- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04766905
Mini approccio laterale alla spalla (MLSA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incisione cutanea è di circa 4-5 cm fatta dal bordo acromiale distale sul piano sagittale. La dissezione avviene leggermente sopra il bordo acromiale prossimalmente e sopra l'origine della parte acromiale deltoidea (la parte centrale dell'origine deltoidea) distalmente.
Dopo aver chiaramente rivelato la regione dell'origine del deltoide mediale sull'acromion, si scortica solo l'origine del deltoide acromionico; del bordo dell'acromion, e che può essere accumulato con bisturi elettrico o scollaperiostio, senza esposizione l'origine clavicolare deltoide nella parte anteriore e l'origine deltoide sulla spina della scapola nella parte posteriore, l'origine del deltoide acromiale è distanziata lateralmente e distalmente, dove sono chiaramente esposti il bordo laterale, la superficie inferiore dell'acromion, sotto la borsa acromiale e la cuffia dei rotatori.
Lanciare questo approccio può essere fatto acromioplastica e le lacrime della cuffia dei rotatori riparano molto facilmente, in particolare la parte superiore della cuffia dei rotatori.
Per la chiusura della ferita l'origine acromionica deltoidea viene riattaccata al bordo acromiale mediante suture sintetiche riassorbibili di lunga durata come PDS e PDO, o suture non riassorbibili come suture in poliestere, si realizzano suture sottocutanee e cutanee.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aleppo, Repubblica Araba Siriana
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti presentavano sindrome da conflitto di spalla refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
- I pazienti presentavano capsulite adesiva e sindrome della spalla congelata refrattaria al trattamento conservativo e all'iniezione locale di steroidi
- Pazienti senza immigrazione della testa del femore ai raggi X
- Pazienti con lesioni da un mese a sei mesi al massimo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con immigrazione della testa del femore ai raggi X
- Pazienti con lesioni da più di sei mesi
- Diabete mellito non controllato di tipo 1 e 2
- Pazienti con ipertensione vascolare non controllata
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene.
- Infarto del miocardio, altro evento cardiaco acuto che richiede ospedalizzazione, ictus, attacco ischemico transitorio o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia acuta entro 4 mesi prima della randomizzazione
- Pazienti con anamnesi di fallimento della chirurgia di rilascio del tunnel carpale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Issa1
Dr.A.Sayed Issa e il suo team
|
L'incisione cutanea è di circa 4-5 cm fatta dal bordo acromiale distale sul piano sagittale. La dissezione avviene leggermente sopra il bordo acromiale prossimalmente e sopra l'origine della parte acromiale deltoidea (la parte centrale dell'origine deltoidea) distalmente. Dopo aver chiaramente rivelato la regione dell'origine del deltoide mediale sull'acromion, si scortica solo l'origine del deltoide acromionico; del bordo dell'acromion, e che può essere accumulato con bisturi elettrico o scollaperiostio, senza esposizione l'origine clavicolare deltoide nella parte anteriore e l'origine deltoide sulla spina della scapola nella parte posteriore, l'origine del deltoide acromiale è distanziata lateralmente e distalmente, dove sono chiaramente esposti il bordo laterale, la superficie inferiore dell'acromion, sotto la borsa acromiale e la cuffia dei rotatori.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minor tempo di procedura chirurgica rispetto agli approcci tradizionali
Lasso di tempo: fino a due anni
|
Da 25 minuti a 45 minuti, dipende dalla lesione della cuffia dei rotatori se esiste o meno.
|
fino a due anni
|
|
Meno tempo di riabilitazione rispetto agli approcci tradizionali
Lasso di tempo: fino a due anni
|
6 - 8 settimane
|
fino a due anni
|
|
Fisioterapia passiva immediatamente
Lasso di tempo: fino a due anni
|
il giorno successivo all'intervento
|
fino a due anni
|
|
Fisioterapia attiva senza rottura della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: fino a due anni
|
dopo due settimane di intervento
|
fino a due anni
|
|
Mini incisione cosmetica alla spalla
Lasso di tempo: fino a due anni
|
4-5 cm
|
fino a due anni
|
|
Fisioterapia attiva con rottura della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: fino a due anni
|
dopo tre settimane di intervento chirurgico
|
fino a due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ottima soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: fino a due anni
|
dopo 8 settimane
|
fino a due anni
|
|
Ripristina la forza muscolare deltoide
Lasso di tempo: fino a due anni
|
circa 3 mesi dopo l'intervento
|
fino a due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Second Sayed Issa's Approach
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla
-
Schulthess KlinikCompletatoImpingement femoroacetabolare sintomaticoSvizzera
-
Peking University Third HospitalCompletatoImpingement femoro-acetabolare (FAI)Cina
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNon ancora reclutamentoImpingement femoroacetabolareFrancia
-
Ottawa Hospital Research InstituteCompletatoFemoroacetabolare, ImpingementCanada
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNon ancora reclutamentoImpingement acetabolare femoraleRegno Unito
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéReclutamento
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityCompletatoImpingement femoroacetabolareDanimarca
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletatoImpingement femoroacetabolareBelgio
-
American Hip InstituteStryker OrthopaedicsAttivo, non reclutanteImpingement femoroacetabolareStati Uniti
-
The Hawkins FoundationTerminato
Prove cliniche su Mini approccio laterale alla spalla (MLSA)
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.CompletatoSindrome del tunnel carpale | CTS | Rilascio del tunnel carpale | Chirurgia del tunnel carpale | Approccio trasversale del tunnel carpaleRepubblica Araba Siriana