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ミニラテラルショルダーアプローチ (MLSA)

2021年2月19日 更新者:Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
切開は、直接外側の肩関節の露出に非常に便利で簡単です。

調査の概要

詳細な説明

皮膚切開は、矢状面の遠位肩峰縁によって約 4 ~ 5 cm 行われます。切開は、近位で肩峰縁をわずかに超え、遠位で肩峰三角筋部分の起点 (三角筋起点の中央部分) で行われます。

肩峰上の三角筋内側起点の領域を明確に明らかにした後、肩峰三角筋起点のみを剥ぎ取ります。肩峰の端の、そしておそらく電気ナイフペンまたは骨膜エレベーターによって発生する可能性があります。前部の鎖骨三角筋の起点と後部の肩甲骨の脊椎の三角筋の起点を露出せずに、肩峰三角筋の起点は横方向に離れています遠位では、側縁、肩峰の下面、肩峰滑液包および回旋筋腱板がはっきりと露出しています。

このアプローチを投げると、肩峰形成術を行うことができ、回旋筋腱板の断裂、特に回旋筋腱板の断裂の上部を非常に簡単に修復できます。

創傷閉鎖のために、肩峰三角筋の起点は、PDSおよびPDOなどの長期合成吸収性縫合糸、またはポリエステル縫合糸などの非吸収性縫合糸によって、皮膚の下で肩峰縁に再取り付けされ、皮膚縫合が行われます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~73年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 保存的治療および局所ステロイド注射に抵抗性の肩インピンジメント症候群を呈した患者
  • 保存的治療および局所ステロイド注射に抵抗性の癒着性嚢炎および五十肩症候群を呈した患者
  • X線で大腿骨頭の移動がない患者
  • 最長1ヶ月~6ヶ月の怪我を負った患者

除外基準:

  • X線で大腿骨頭の移動を伴う患者
  • 6ヶ月以上の怪我をしている患者
  • コントロールされていない真性糖尿病1型および2型
  • コントロールされていない血管性高血圧症の患者
  • -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
  • -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または無作為化前4か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の急性心臓イベント
  • 手根管開放手術の失敗歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一茶1
Dr.A.Sayed Issa と彼のチーム

皮膚切開は、矢状面の遠位肩峰縁によって約 4 ~ 5 cm 行われます。切開は、近位で肩峰縁をわずかに超え、遠位で肩峰三角筋部分の起点 (三角筋起点の中央部分) で行われます。

肩峰上の三角筋内側起点の領域を明確に明らかにした後、肩峰三角筋起点のみを剥ぎ取ります。肩峰の端の、そしておそらく電気ナイフペンまたは骨膜エレベーターによって発生する可能性があります。前部の鎖骨三角筋の起点と後部の肩甲骨の脊椎の三角筋の起点を露出せずに、肩峰三角筋の起点は横方向に離れています遠位では、側縁、肩峰の下面、肩峰滑液包および回旋筋腱板がはっきりと露出しています。

他の名前:
  • セカンド・セイド・イッサのアプローチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来のアプローチよりも短い手術時間
時間枠:2年まで
25分~45分 腱板断裂の有無によります。
2年まで
従来のアプローチよりも少ないリハビリ時間
時間枠:2年まで
6~8週間
2年まで
受動的な理学療法をすぐに
時間枠:2年まで
手術の翌日
2年まで
回旋筋腱板断裂のない積極的な理学療法
時間枠:2年まで
手術から2週間後
2年まで
肩へのミニ美容切開
時間枠:2年まで
4~5cm
2年まで
回旋筋腱板断裂による積極的な理学療法
時間枠:2年まで
手術から3週間後
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度が非常に高い
時間枠:2年まで
8週間後
2年まで
三角筋の筋力を回復する
時間枠:2年まで
手術後約3ヶ月
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月17日

一次修了 (実際)

2021年1月17日

研究の完了 (実際)

2021年2月4日

試験登録日

最初に提出

2021年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月19日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月19日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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