Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudsnittet är ca 4 till 5 cm gjord av den distala akromialkanten i sagittalplanet, Dissektionen sker något över akromialkanten proximalt och över ursprunget av den akromiala deltoiddelen (den mellersta delen av deltoideusursprunget) distalt.
Efter att tydligt avslöja regionen för det mediala deltoida ursprunget på akromion, hudas det akromioniska deltoida ursprunget endast; av kanten av acromion, och som kan tillkomma med elektrisk knivpenna eller periosteal elevator, utan exponering av klavikulär deltoideus i fronten och deltoideus ursprung på ryggraden av scapula i ryggen, är ursprunget till acromial deltoideus distanserat i sidled och distalt, där den laterala kanten, den nedre ytan av acromion, under acromial bursa och rotatorcuffen är tydligt exponerade.
Kasta detta tillvägagångssätt kan göras akromioplastik och rotatorcuff revor reparera särskilt övre delen av rotatorcuff riva mycket lätt.
För sårförslutning fästs den akromioniska deltoideusursprunget till den akromiala kanten av syntetiska absorberbara suturer under lång tid som PDS och PDO, eller icke-absorberbara suturer som polyestersuturer, under huden och hudsuturer görs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aleppo, Syrien Arabrepubliken
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skulderimpingementsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
- Patienter med adhesiv kapsulit och frusen axelsyndrom som är motståndskraftiga mot konservativ behandling och lokal steroidinjektion
- Patienter utan lårbensinvandring på röntgen
- Patienter med skada i högst en månad till sex månader
Exklusions kriterier:
- Patienter med lårbensinvandring på röntgen
- Patienter med skada i mer än sex månader
- Okontrollerad diabetes mellitus typ 1 och 2
- Patienter med okontrollerad vaskulär hypertoni
- Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation.
- Hjärtinfarkt, annan akut hjärthändelse som kräver sjukhusvistelse, stroke, övergående ischemisk attack eller behandling för akut kronisk hjärtsvikt inom 4 månader före randomisering
- Patienter med en historia av karpaltunnelfrisättningskirurgi misslyckande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Issa1
Dr.A.Sayed Issa och hans team
|
Hudsnittet är ca 4 till 5 cm gjord av den distala akromialkanten i sagittalplanet, Dissektionen sker något över akromialkanten proximalt och över ursprunget av den akromiala deltoiddelen (den mellersta delen av deltoideusursprunget) distalt. Efter att tydligt avslöja regionen för det mediala deltoida ursprunget på akromion, hudas det akromioniska deltoida ursprunget endast; av kanten av acromion, och som kan tillkomma med elektrisk knivpenna eller periosteal elevator, utan exponering av klavikulär deltoideus i fronten och deltoideus ursprung på ryggraden av scapula i ryggen, är ursprunget till acromial deltoideus distanserat i sidled och distalt, där den laterala kanten, den nedre ytan av acromion, under acromial bursa och rotatorcuffen är tydligt exponerade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mindre kirurgisk ingreppstid än traditionella metoder
Tidsram: upp till två år
|
25 minuter till 45 minuter, det beror på om rotatormanschetten är sönderrivd eller inte.
|
upp till två år
|
|
Mindre rehabiliteringstid än traditionella metoder
Tidsram: upp till två år
|
6-8 veckor
|
upp till två år
|
|
Passiv sjukgymnastik omedelbart
Tidsram: upp till två år
|
nästa dag av operationen
|
upp till två år
|
|
Aktiv sjukgymnastik utan avrivning av rotatorcuff
Tidsram: upp till två år
|
efter två veckors operation
|
upp till två år
|
|
Minikosmetiskt snitt på axeln
Tidsram: upp till två år
|
4-5 cm
|
upp till två år
|
|
Aktiv sjukgymnastik med rivning av rotatorcuff
Tidsram: upp till två år
|
efter tre veckors operation
|
upp till två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mycket god patienttillfredsställelse
Tidsram: upp till två år
|
efter 8 veckor
|
upp till två år
|
|
Återställ deltoidmuskelstyrkan
Tidsram: upp till två år
|
ca 3 månader efter operationen
|
upp till två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Second Sayed Issa's Approach
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .