Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)

19. februar 2021 oppdatert av: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
Snittet er veldig nyttig og lett for direkte laterale skulderleddeksponering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hudsnittet er ca. 4 til 5 cm laget av den distale akromiale kanten i sagittalplanet. Disseksjonen foregår litt over akromialkanten proksimalt og over origo av den akromiale deltoiddelen (den midterste delen av deltoideusopprinnelsen) distalt.

Etter klart å ha avslørt regionen med den mediale deltoid-opprinnelsen på akromion, blir den akromioniske deltoide-opprinnelsen bare skinnet; av kanten av acromion, og som kanskje er oppsamlet av elektrisk knivpenn eller periosteal elevator, uten eksponering av klavikulær deltoideus i fronten og deltoideus origo på ryggraden av scapula i ryggen, er origo av acromial deltoideus distansert lateralt og distalt, hvor sidekanten, den nedre overflaten av acromion, under acromial bursa og rotatorcuff er tydelig eksponert.

Kast denne tilnærmingen kan gjøres acromioplasty og rotator cuff tårer reparere spesielt øvre del av rotator cuff rive veldig enkelt.

For sårlukking blir den akromioniske deltoid-opprinnelsen festet til den akromiale kanten av syntetiske absorberbare suturer over lang tid som PDS og PDO, eller ikke-absorberbare suturer som polyestersuturer, under huden og hudens suturer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter presentert med Shoulder Impingement Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
  • Pasienter presentert med Adhesive Capsulitt og Frozen Shoulder Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
  • Pasienter uten femurhodeinnvandring på røntgen
  • Pasienter med skade i maksimalt en måned til seks måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med femurhodeinnvandring på røntgen
  • Pasienter med skade i mer enn seks måneder
  • Ukontrollert diabetes mellitus type 1 og 2
  • Pasienter med ikke-kontrollert vaskulær hypertensjon
  • Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
  • Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering
  • Pasienter med en historie med karpaltunnelfrigjøringsoperasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Issa1
Dr.A.Sayed Issa og teamet hans

Hudsnittet er ca. 4 til 5 cm laget av den distale akromiale kanten i sagittalplanet. Disseksjonen foregår litt over akromialkanten proksimalt og over origo av den akromiale deltoiddelen (den midterste delen av deltoideusopprinnelsen) distalt.

Etter klart å ha avslørt regionen med den mediale deltoid-opprinnelsen på akromion, blir den akromioniske deltoide-opprinnelsen bare skinnet; av kanten av acromion, og som kanskje er oppsamlet av elektrisk knivpenn eller periosteal elevator, uten eksponering av klavikulær deltoideus i fronten og deltoideus origo på ryggraden av scapula i ryggen, er origo av acromial deltoideus distansert lateralt og distalt, hvor sidekanten, den nedre overflaten av acromion, under acromial bursa og rotatorcuff er tydelig eksponert.

Andre navn:
  • Second Sayed Issas tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindre kirurgisk prosedyretid enn tradisjonelle tilnærminger
Tidsramme: opptil to år
25 minutter til 45 minutter, det avhenger av revne i rotatormansjetten om den eksisterer eller ikke.
opptil to år
Mindre rehabiliteringstid enn tradisjonelle tilnærminger
Tidsramme: opptil to år
6-8 uker
opptil to år
Passiv fysioterapi umiddelbart
Tidsramme: opptil to år
neste dag av operasjonen
opptil to år
Aktiv fysioterapi uten avrivning av rotatorcuff
Tidsramme: opptil to år
etter to ukers operasjon
opptil to år
Mini kosmetisk snitt på skulderen
Tidsramme: opptil to år
4-5 cm
opptil to år
Aktiv fysioterapi med rotator cuff rive
Tidsramme: opptil to år
etter tre ukers operasjon
opptil to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
veldig god pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil to år
etter 8 uker
opptil to år
Gjenopprett deltamuskelstyrken
Tidsramme: opptil to år
ca 3 måneder etter operasjonen
opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderimpingementsyndrom

Kliniske studier på Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)

3
Abonnere