- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04766905
Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudsnittet er ca. 4 til 5 cm laget av den distale akromiale kanten i sagittalplanet. Disseksjonen foregår litt over akromialkanten proksimalt og over origo av den akromiale deltoiddelen (den midterste delen av deltoideusopprinnelsen) distalt.
Etter klart å ha avslørt regionen med den mediale deltoid-opprinnelsen på akromion, blir den akromioniske deltoide-opprinnelsen bare skinnet; av kanten av acromion, og som kanskje er oppsamlet av elektrisk knivpenn eller periosteal elevator, uten eksponering av klavikulær deltoideus i fronten og deltoideus origo på ryggraden av scapula i ryggen, er origo av acromial deltoideus distansert lateralt og distalt, hvor sidekanten, den nedre overflaten av acromion, under acromial bursa og rotatorcuff er tydelig eksponert.
Kast denne tilnærmingen kan gjøres acromioplasty og rotator cuff tårer reparere spesielt øvre del av rotator cuff rive veldig enkelt.
For sårlukking blir den akromioniske deltoid-opprinnelsen festet til den akromiale kanten av syntetiske absorberbare suturer over lang tid som PDS og PDO, eller ikke-absorberbare suturer som polyestersuturer, under huden og hudens suturer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aleppo, Den syriske arabiske republikk
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter presentert med Shoulder Impingement Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
- Pasienter presentert med Adhesive Capsulitt og Frozen Shoulder Syndrome som er motstandsdyktige mot konservativ behandling og lokal steroidinjeksjon
- Pasienter uten femurhodeinnvandring på røntgen
- Pasienter med skade i maksimalt en måned til seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med femurhodeinnvandring på røntgen
- Pasienter med skade i mer enn seks måneder
- Ukontrollert diabetes mellitus type 1 og 2
- Pasienter med ikke-kontrollert vaskulær hypertensjon
- Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon.
- Hjerteinfarkt, annen akutt hjertehendelse som krever sykehusinnleggelse, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller behandling for akutt kongestiv hjertesvikt innen 4 måneder før randomisering
- Pasienter med en historie med karpaltunnelfrigjøringsoperasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Issa1
Dr.A.Sayed Issa og teamet hans
|
Hudsnittet er ca. 4 til 5 cm laget av den distale akromiale kanten i sagittalplanet. Disseksjonen foregår litt over akromialkanten proksimalt og over origo av den akromiale deltoiddelen (den midterste delen av deltoideusopprinnelsen) distalt. Etter klart å ha avslørt regionen med den mediale deltoid-opprinnelsen på akromion, blir den akromioniske deltoide-opprinnelsen bare skinnet; av kanten av acromion, og som kanskje er oppsamlet av elektrisk knivpenn eller periosteal elevator, uten eksponering av klavikulær deltoideus i fronten og deltoideus origo på ryggraden av scapula i ryggen, er origo av acromial deltoideus distansert lateralt og distalt, hvor sidekanten, den nedre overflaten av acromion, under acromial bursa og rotatorcuff er tydelig eksponert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mindre kirurgisk prosedyretid enn tradisjonelle tilnærminger
Tidsramme: opptil to år
|
25 minutter til 45 minutter, det avhenger av revne i rotatormansjetten om den eksisterer eller ikke.
|
opptil to år
|
Mindre rehabiliteringstid enn tradisjonelle tilnærminger
Tidsramme: opptil to år
|
6-8 uker
|
opptil to år
|
Passiv fysioterapi umiddelbart
Tidsramme: opptil to år
|
neste dag av operasjonen
|
opptil to år
|
Aktiv fysioterapi uten avrivning av rotatorcuff
Tidsramme: opptil to år
|
etter to ukers operasjon
|
opptil to år
|
Mini kosmetisk snitt på skulderen
Tidsramme: opptil to år
|
4-5 cm
|
opptil to år
|
Aktiv fysioterapi med rotator cuff rive
Tidsramme: opptil to år
|
etter tre ukers operasjon
|
opptil to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
veldig god pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil to år
|
etter 8 uker
|
opptil to år
|
Gjenopprett deltamuskelstyrken
Tidsramme: opptil to år
|
ca 3 måneder etter operasjonen
|
opptil to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Second Sayed Issa's Approach
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderimpingementsyndrom
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
Cairo UniversityFullførtImpingement syndrom, skulderEgypt
-
King Saud UniversityUkjentImpingement syndrom, skulderSaudi-Arabia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrutteringFemoroacetabulært impingementsyndromSveits
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Mini Lateral Shoulder Approach (MLSA)
-
National and Kapodistrian University of AthensUkjent
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
Zimmer BiometAvsluttetLeddgikt | Avaskulær nekrose | Ikke-inflammatorisk degenerativ leddsykdom
-
Rush University Medical CenterZimmer BiometFullførtArtroseForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.FullførtKarpaltunellsyndrom | CTS | Utløsning av karpaltunnel | Karpaltunnelkirurgi | Karpaltunnel tverrgående tilnærmingDen syriske arabiske republikk