- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766905
Mini boczne podejście barkowe (MLSA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nacięcie skóry około 4 do 5 cm wykonuje się dystalną krawędzią barku w płaszczyźnie strzałkowej. Preparowanie przeprowadza się nieco ponad krawędzią barku proksymalnie i nad odejściem części barkowej naramiennej (środkowa część pochodzenia naramiennego) dystalnie.
Po wyraźnym ujawnieniu na wyrostku barkowym obszaru przyśrodkowego mięśnia naramiennego, pochodzenie akromionowego mięśnia naramiennego jest tylko oskórowane; krawędzi wyrostka barkowego, które można naliczyć za pomocą noża elektrycznego lub podnośnika okostnowego, bez odsłonięcia obojczyka naramiennego z przodu i naramiennego na grzbiecie łopatki z tyłu, początek akromialnego naramiennego jest oddalony w bok i dystalnie, gdzie krawędź boczna, dolna powierzchnia wyrostka barkowego, pod kaletką barkową i stożkiem rotatorów są wyraźnie odsłonięte.
Rzucając tym podejściem można bardzo łatwo wykonać akromioplastykę i naprawę pęknięć stożka rotatorów, zwłaszcza górnej części stożka rotatorów.
W celu zamknięcia rany początek akromionu mięśnia naramiennego jest ponownie mocowany do krawędzi akromialnej za pomocą długookresowych syntetycznych wchłanialnych szwów, takich jak PDS i PDO, lub szwów niewchłanialnych, takich jak szew poliestrowy, wykonuje się szwy podskórne i skórne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszali się z zespołem ucisku barku opornym na leczenie zachowawcze i miejscowe wstrzyknięcia sterydów
- Pacjenci zgłaszali się z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej i zespołem zamrożonego barku opornym na leczenie zachowawcze i miejscowe wstrzyknięcia sterydów
- Pacjenci bez imigracji głowy kości udowej na zdjęciu rentgenowskim
- Pacjenci z urazem trwającym maksymalnie od jednego miesiąca do sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z imigracją głowy kości udowej na zdjęciu rentgenowskim
- Pacjenci z urazem trwającym dłużej niż sześć miesięcy
- Niekontrolowana cukrzyca typu 1 i 2
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem naczyniowym
- Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
- Zawał mięśnia sercowego, inne ostre zdarzenie sercowe wymagające hospitalizacji, udar, przemijający napad niedokrwienny lub leczenie ostrej zastoinowej niewydolności serca w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją
- Pacjenci z historią niepowodzenia operacji uwolnienia cieśni nadgarstka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Issa1
Dr.A.Sayed Issa i jego zespół
|
Nacięcie skóry około 4 do 5 cm wykonuje się dystalną krawędzią barku w płaszczyźnie strzałkowej. Preparowanie przeprowadza się nieco ponad krawędzią barku proksymalnie i nad odejściem części barkowej naramiennej (środkowa część pochodzenia naramiennego) dystalnie. Po wyraźnym ujawnieniu na wyrostku barkowym obszaru przyśrodkowego mięśnia naramiennego, pochodzenie akromionowego mięśnia naramiennego jest tylko oskórowane; krawędzi wyrostka barkowego, które można naliczyć za pomocą noża elektrycznego lub podnośnika okostnowego, bez odsłonięcia obojczyka naramiennego z przodu i naramiennego na grzbiecie łopatki z tyłu, początek akromialnego naramiennego jest oddalony w bok i dystalnie, gdzie krawędź boczna, dolna powierzchnia wyrostka barkowego, pod kaletką barkową i stożkiem rotatorów są wyraźnie odsłonięte.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótszy czas zabiegu chirurgicznego niż przy tradycyjnych podejściach
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
25 minut do 45 minut, zależy to od rozdarcia stożka rotatorów, czy istnieje, czy nie.
|
do dwóch lat
|
|
Krótszy czas rehabilitacji niż tradycyjne metody
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
6 - 8 tygodni
|
do dwóch lat
|
|
Fizjoterapia bierna od zaraz
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
następny dzień operacji
|
do dwóch lat
|
|
Aktywna fizjoterapia bez zerwania stożka rotatorów
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
po dwóch tygodniach operacji
|
do dwóch lat
|
|
Mini kosmetyczne nacięcie na ramieniu
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
4 - 5 cm
|
do dwóch lat
|
|
Aktywna fizjoterapia przy zerwaniu stożka rotatorów
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
po trzech tygodniach operacji
|
do dwóch lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bardzo dobre zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
po 8 tygodniach
|
do dwóch lat
|
|
Przywróć siłę mięśnia naramiennego
Ramy czasowe: do dwóch lat
|
około 3 miesiące po zabiegu
|
do dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Second Sayed Issa's Approach
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone