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Mini abordaje lateral del hombro (MLSA)

19 de febrero de 2021 actualizado por: Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
La incisión es muy útil y fácil para la exposición directa de la articulación lateral del hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La incisión en la piel es de unos 4 a 5 cm realizada por el borde acromial distal en el plano sagital. La disección se realiza ligeramente sobre el borde acromial proximalmente y sobre el origen de la parte deltoidea acromial (la parte media del origen del deltoides) distalmente.

Después de revelar claramente la región del origen del deltoides medial en el acromion, el origen del deltoides acromiónico se despelleja solamente; del borde del acromion, y que puede acumularse con bisturí eléctrico o elevador de periostio, sin exponer el origen del deltoides clavicular en la parte anterior y el origen del deltoides en la espina de la escápula en la parte posterior, el origen del deltoides acromial se distancia lateralmente y distalmente, donde el borde lateral, la superficie inferior del acromion, debajo de la bursa acromial y el manguito de los rotadores quedan claramente expuestos.

Lanzar este enfoque se puede hacer acromioplastia y reparación de desgarros del manguito de los rotadores, especialmente la parte superior del desgarro del manguito de los rotadores con mucha facilidad.

Para el cierre de la herida, el origen del deltoides acromiónico se vuelve a unir al borde acromial mediante suturas absorbibles sintéticas de larga duración como PDS y PDO, o suturas no absorbibles como sutura de poliéster, se realizan suturas debajo de la piel y piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 73 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentaban Síndrome de Pinzamiento de Hombro refractario a tratamiento conservador e inyección local de esteroides
  • Pacientes presentados con Capsulitis Adhesiva y Síndrome de Hombro Congelado refractario al tratamiento conservador e inyección local de esteroides
  • Pacientes sin inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
  • Pacientes con lesiones de un mes a seis meses como máximo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
  • Pacientes con lesión por más de seis meses
  • Diabetes mellitus tipo 1 y 2 no controlada
  • Pacientes con Hipertensión Vascular no controlada
  • Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
  • Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización
  • Pacientes con antecedentes de fracaso de la cirugía de liberación del túnel carpiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Issa1
Dr.A.Sayed Issa y su equipo

La incisión en la piel es de unos 4 a 5 cm realizada por el borde acromial distal en el plano sagital. La disección se realiza ligeramente sobre el borde acromial proximalmente y sobre el origen de la parte deltoidea acromial (la parte media del origen del deltoides) distalmente.

Después de revelar claramente la región del origen del deltoides medial en el acromion, el origen del deltoides acromiónico se despelleja solamente; del borde del acromion, y que puede acumularse con bisturí eléctrico o elevador de periostio, sin exponer el origen del deltoides clavicular en la parte anterior y el origen del deltoides en la espina de la escápula en la parte posterior, el origen del deltoides acromial se distancia lateralmente y distalmente, donde el borde lateral, la superficie inferior del acromion, debajo de la bursa acromial y el manguito de los rotadores quedan claramente expuestos.

Otros nombres:
  • Segundo enfoque de Sayed Issa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Menos tiempo de procedimiento quirúrgico que los enfoques tradicionales
Periodo de tiempo: hasta dos años
25 minutos a 45 minutos, depende del desgarro del manguito rotador si existe o no.
hasta dos años
Menos tiempo de rehabilitación que los enfoques tradicionales
Periodo de tiempo: hasta dos años
6 - 8 semanas
hasta dos años
Fisioterapia pasiva inmediatamente
Periodo de tiempo: hasta dos años
día siguiente de la cirugía
hasta dos años
Fisioterapia activa sin rotura del manguito rotador
Periodo de tiempo: hasta dos años
después de dos semanas de la cirugía
hasta dos años
Mini incisión cosmética en el hombro.
Periodo de tiempo: hasta dos años
4 - 5cm
hasta dos años
Fisioterapia activa con rotura del manguito rotador
Periodo de tiempo: hasta dos años
después de tres semanas de la cirugía
hasta dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muy buena satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta dos años
después de 8 semanas
hasta dos años
Restaurar la fuerza del músculo deltoides
Periodo de tiempo: hasta dos años
aproximadamente 3 meses después de la cirugía
hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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