- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04766905
Mini abordaje lateral del hombro (MLSA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incisión en la piel es de unos 4 a 5 cm realizada por el borde acromial distal en el plano sagital. La disección se realiza ligeramente sobre el borde acromial proximalmente y sobre el origen de la parte deltoidea acromial (la parte media del origen del deltoides) distalmente.
Después de revelar claramente la región del origen del deltoides medial en el acromion, el origen del deltoides acromiónico se despelleja solamente; del borde del acromion, y que puede acumularse con bisturí eléctrico o elevador de periostio, sin exponer el origen del deltoides clavicular en la parte anterior y el origen del deltoides en la espina de la escápula en la parte posterior, el origen del deltoides acromial se distancia lateralmente y distalmente, donde el borde lateral, la superficie inferior del acromion, debajo de la bursa acromial y el manguito de los rotadores quedan claramente expuestos.
Lanzar este enfoque se puede hacer acromioplastia y reparación de desgarros del manguito de los rotadores, especialmente la parte superior del desgarro del manguito de los rotadores con mucha facilidad.
Para el cierre de la herida, el origen del deltoides acromiónico se vuelve a unir al borde acromial mediante suturas absorbibles sintéticas de larga duración como PDS y PDO, o suturas no absorbibles como sutura de poliéster, se realizan suturas debajo de la piel y piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aleppo, República Árabe Siria
- Dr. Sayed Issa's Clinic
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaban Síndrome de Pinzamiento de Hombro refractario a tratamiento conservador e inyección local de esteroides
- Pacientes presentados con Capsulitis Adhesiva y Síndrome de Hombro Congelado refractario al tratamiento conservador e inyección local de esteroides
- Pacientes sin inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
- Pacientes con lesiones de un mes a seis meses como máximo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con inmigración de la cabeza del fémur en la radiografía
- Pacientes con lesión por más de seis meses
- Diabetes mellitus tipo 1 y 2 no controlada
- Pacientes con Hipertensión Vascular no controlada
- Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
- Infarto de miocardio, otro evento cardíaco agudo que requiera hospitalización, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o tratamiento para insuficiencia cardíaca congestiva aguda dentro de los 4 meses anteriores a la aleatorización
- Pacientes con antecedentes de fracaso de la cirugía de liberación del túnel carpiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Issa1
Dr.A.Sayed Issa y su equipo
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La incisión en la piel es de unos 4 a 5 cm realizada por el borde acromial distal en el plano sagital. La disección se realiza ligeramente sobre el borde acromial proximalmente y sobre el origen de la parte deltoidea acromial (la parte media del origen del deltoides) distalmente. Después de revelar claramente la región del origen del deltoides medial en el acromion, el origen del deltoides acromiónico se despelleja solamente; del borde del acromion, y que puede acumularse con bisturí eléctrico o elevador de periostio, sin exponer el origen del deltoides clavicular en la parte anterior y el origen del deltoides en la espina de la escápula en la parte posterior, el origen del deltoides acromial se distancia lateralmente y distalmente, donde el borde lateral, la superficie inferior del acromion, debajo de la bursa acromial y el manguito de los rotadores quedan claramente expuestos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Menos tiempo de procedimiento quirúrgico que los enfoques tradicionales
Periodo de tiempo: hasta dos años
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25 minutos a 45 minutos, depende del desgarro del manguito rotador si existe o no.
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hasta dos años
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Menos tiempo de rehabilitación que los enfoques tradicionales
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
6 - 8 semanas
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hasta dos años
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Fisioterapia pasiva inmediatamente
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
día siguiente de la cirugía
|
hasta dos años
|
|
Fisioterapia activa sin rotura del manguito rotador
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
después de dos semanas de la cirugía
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hasta dos años
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Mini incisión cosmética en el hombro.
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
4 - 5cm
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hasta dos años
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Fisioterapia activa con rotura del manguito rotador
Periodo de tiempo: hasta dos años
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después de tres semanas de la cirugía
|
hasta dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muy buena satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
después de 8 semanas
|
hasta dos años
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|
Restaurar la fuerza del músculo deltoides
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
aproximadamente 3 meses después de la cirugía
|
hasta dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Second Sayed Issa's Approach
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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