- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768335
정신 분열증의 청각 과정과 정서적 인식 (AUDISPACE)
파일럿 연구: 정신분열증에서 기본적인 청각 과정과 고기능 인지 과정 사이의 연결(현실 모니터링 및 감정적 인식)
정신분열증은 양성 및 음성 증상의 2가지 범주로 재분류될 수 있는 다양한 임상 증상을 갖는 정신 질환이다.
이러한 정신질환은 사회적 인지장애, 자기/비자기차별장애 등 다양한 분야의 인지변동이 특징이기도 하다.
자기 및 비 자기 식별 능력은 소스 메모리라는 기능으로 재편성되었습니다. 이 소스 메모리를 사용하면 이전에 인코딩된 정보의 소스를 식별할 수 있습니다. 일상 생활에서 이러한 과정은 외부 소스에 의해 생성된 이벤트와 상상된 이벤트를 구별하는 데 필요합니다. 리얼리티 모니터링이라고 합니다.
많은 연구에서 정신 분열증으로 고통받는 환자의 현실 모니터링 변경이 입증되었습니다. 보다 구체적으로, 환자는 외현화 편향을 나타낼 것이고, 외부 소스에 더 많은 상상의 사건을 할당할 것입니다. 이러한 결함에 대한 지식은 특히 청각 과정을 포함하여 변경을 더 잘 이해하기 위해 관련된 과정에 대한 연구를 장려합니다. 최근 연구에 따르면 특정 사운드 특성(예: 주파수)는 현실 모니터링 오류와 관련이 있습니다. 그러나 현실감시와 기본적인 청각 과정 사이의 연관성은 거의 탐구되지 않았습니다.
청각 "어디서" 경로의 기능 장애, 특히 소리의 머리 내부 및 외부 위치를 구별할 수 있는 가능성은 자신이 생성한 것과 다른 사람 또는 지역 환경에 의해 생성된 것을 식별하는 데 어려움을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 정신분열증 환자와 건강한 피험자의 소스 메모리 결함과 외부화 능력 사이의 연결을 연구하는 것입니다.
또한 이 연구는 다음을 수행합니다.
- 청각적 지각을 외부화하는 능력에 대한 감정적 내용의 영향을 평가합니다.
- 음성 자극과 관련된 소스를 분리하는 능력을 평가합니다.
- 기본 청각 프로세스 평가 목표를 달성하기 위해 현실 모니터링 작업에서 좋은 속성의 비율과 올바른 인식의 비율(머리 내부 또는 외부에서 오는 것으로 인식되는 소리) 사이의 상관 관계를 분석합니다. 정신 분열증을 앓고 있는 환자의 외부화 작업.
또한 분석됩니다:
- 외부화 작업에서 올바른 인식 In/Out의 수
- 정서적 자극에 대한 올바른 지각의 수 In/Out
- 2개의 음원 사이의 음높이 차이의 검출 수준이 높이 판별 과제를 따른다.
- Speech-in-Speech 작업에서 올바르게 식별된 단어의 수
과제들 :
피험자는 목표와 가설에 답하기 위해 일련의 인지 및 청각 실험을 받게 됩니다. 전체 실험 기간은 3.30시간입니다.
- 피험자는 소스 모니터링 작업(30분)을 받게 됩니다.
이 작업은 두 부분으로 나뉩니다.
- 현실 모니터링 성능을 평가할 한 부분(LISTENING 작업). 피험자는 단어를 듣거나 단어를 듣는 자신을 상상해야 합니다.
내부 소스 모니터링 성능을 평가하는 또 다른 부분(SAY 작업). 피험자는 단어를 발음하거나 단어를 발음하는 자신을 상상해야 합니다.
- 지각 능력을 측정하기 위해 모든 피험자는 정적 피치를 구별하는 능력을 평가하는 TMT(Tone Matching Task)를 포함한 일련의 심리 음향 테스트(30분)를 받게 됩니다. 배터리도 길이, 진폭 등을 측정하는 작업으로 구성되어 있습니다.
- 예/아니오 식별 작업은 외부화 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 피험자는 소리가 머리 내부 또는 외부에서 오는 것으로 인식되는지 식별해야 합니다.
- 소스를 분리하는 능력은 2가지 패러다임을 사용하여 측정됩니다.
- 피치 식별 작업(30분): 음성 피치를 기반으로 소스를 식별하는 능력을 평가합니다.
- 음성 내 음성 작업(30분): 대상 단어가 마스크에 동시에 표시됩니다(의미 내용이 손실되도록 시간이 역전된 단어로 구성됨). 피험자는 들은 단어를 듣고 반복해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Centre Hospitalier le Vinatier
-
부수사관:
- Marine Mondino
-
수석 연구원:
- Gabrielle CHESNOY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이의 피험자 - 서면 동의서
정신분열증 환자의 경우:
- DSM-5.0을 충족하는 정신 분열증 기준
건강한 대조군 대상:
- DSM-5.0에 따라 진단된 정신 장애자(과거 및 실제)의 부재
- Prodromal Questionnaire PQ-16(Ising et al., 2012)에서 6점 미만의 점수로 측정된 전구체 정신병의 부재
- 청각 장애의 부재(실제 및 과거)(이명 포함)
- 치료 부재(피임약 제외)
제외 기준:
- 의식 상실을 동반한 신경 장애 또는 뇌 손상 병력
- 고도로 발달된 음악적 능력을 보이는 피험자(악기를 자주 연습)
- Raven 진행 매트릭스로 측정했을 때 지적 결함이 있는 피험자
- 후견 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정신 분열증 환자 그룹
정신분열증 피험자는 3시간 동안 인지 실험 세션을 수행하게 됩니다.
작업에는 일련의 심리 음향 테스트, 소스 모니터링 작업, 외부화 작업, 피치 식별 작업 및 음성 내 음성 작업이 포함됩니다.
|
인지 실험의 이 독특한 세션의 목표는 건강한 통제 대상에서 소스 메모리 결함과 외부화 능력 사이의 연결을 연구하는 것입니다.
이 Arm 2의 결과는 Arm 1의 결과와 비교됩니다.
|
|
활성 비교기: 건강한 대조군
건강한 통제 대상자는 3시간의 인지 실험 세션을 수행합니다.
작업에는 일련의 심리 음향 테스트, 소스 모니터링 작업, 외부화 작업, 피치 식별 작업 및 음성 내 음성 작업이 포함됩니다.
|
인지 실험의 이 독특한 세션의 목표는 건강한 통제 대상에서 소스 메모리 결함과 외부화 능력 사이의 연결을 연구하는 것입니다.
이 Arm 2의 결과는 Arm 1의 결과와 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현실 모니터링 과제 및 구체화 과제 수행
기간: 어느 날
|
이 연구를 위해 전산화된 소스 메모리 작업이 설계되었고 전산화된 외부화 작업도 설계되었습니다(위 설명 참조).
두 작업의 정답률이 주요 결과입니다.
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 자극이 외현화 과정에 미치는 영향을 측정하는 작업 수행
기간: 어느 날
|
전산화 된 외부화 작업.
감정적인 비언어적 폭발이 제시되고, 머리 내부 또는 외부에서 오는 소리의 인상을 만들기 위해 방위각이 변경됩니다.
피험자는 감정적 비언어적 폭발이 머리 내부에서 오는지 외부에서 오는 것으로 인식되는지 결정해야 합니다.
정답률(인/아웃)이 결과입니다.
|
어느 날
|
|
소스 분리 패러다임에 대한 성능
기간: 어느 날
|
2 전산화 작업. - 성대 구별 과제(30분): 한 쌍의 성대 모음이 제시되고 피험자는 두 쌍의 음높이가 다른지 여부를 결정해야 합니다. 올바른 응답의 비율은 결과입니다. - Speech-in-speech 작업(30분): 대상 단어는 시간이 역전된 단어(의미적 내용이 손실됨)로 구성된 마스크에 동시에 표시됩니다. 피험자는 들은 단어를 듣고 반복해야 합니다. 들은 정확한 단어의 비율이 결과입니다. |
어느 날
|
|
기본 청각 작업 수행
기간: 어느 날
|
톤 매칭 작업(비언어적 피치 평가) 및 진폭, 소리의 길이 등을 측정하는 기타 심리 음향 작업을 포함한 전산화된 심리 음향 테스트 배터리… 정답의 비율이 결과입니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기본 청각 과정에 대한 임상 시험
-
Center Trials & TreatmentOleg Martynenko종료됨코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 후린 | RGMc 처리 | PACE(Paired Basic Amino Acid Cleaving Enzyme)인도, 미국, 우크라이나
인지 실험 세션에 대한 임상 시험
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병