Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procesy słuchowe i percepcja emocjonalna w schizofrenii (AUDISPACE)

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Badanie pilotażowe: powiązania między podstawowymi procesami słuchowymi a dobrze funkcjonującymi procesami poznawczymi w schizofrenii (monitorowanie rzeczywistości i percepcja emocjonalna)

Schizofrenia to choroba psychiczna z różnymi objawami klinicznymi, które można podzielić na 2 kategorie: objawy pozytywne i negatywne.

Ta choroba psychiczna charakteryzuje się również zmianami poznawczymi w różnych dziedzinach, w tym trudnościami w poznaniu społecznym i trudnościami w samo-/nie-dyskryminacji.

Zdolności samorozróżniania i niesamorozróżniania zostały przegrupowane w ramach funkcji zwanej pamięcią źródłową. Ta pamięć źródłowa umożliwia zidentyfikowanie źródła wcześniej zakodowanej informacji. W naszym codziennym życiu procesy te są niezbędne do odróżnienia zdarzeń generowanych przez zewnętrzne źródło od zdarzeń wyobrażonych. Nazywa się to monitorowaniem rzeczywistości.

Wiele badań wykazało zmiany w monitorowaniu rzeczywistości u pacjentów cierpiących na schizofrenię. Mówiąc dokładniej, pacjenci prezentowaliby się z tendencją do eksternalizacji, przypisywaliby więcej wyobrażonych zdarzeń zewnętrznemu źródłu. Znajomość tych deficytów zachęca do badania zachodzących procesów w celu lepszego zrozumienia zmian, w szczególności procesów słuchowych. Niedawne badanie wykazało, że błędy dyskryminacji dotyczące niektórych cech dźwięku (np. częstotliwości) wiązały się z błędami monitorowania rzeczywistości. Jednak rzadko badano powiązania między monitorowaniem rzeczywistości a podstawowymi procesami słuchowymi.

Dysfunkcja drogi słuchowej „gdzie”, a zwłaszcza możliwość rozróżnienia lokalizacji dźwięków wewnątrz- i zewnątrzgłowych, może prowadzić do trudności w rozróżnieniu tego, co jest wytwarzane przez nas samych, a co jest wytwarzane przez inną osobę lub środowisko lokalne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie powiązań między deficytami pamięci źródłowej a zdolnościami eksternalizacyjnymi u pacjentów ze schizofrenią i osób zdrowych.

Ponadto to badanie:

  • ocenić wpływ treści emocjonalnych na zdolność eksternalizacji percepcji słuchowej
  • ocenić umiejętność wyodrębniania źródeł dotyczących bodźców głosowych
  • ocena podstawowych procesów słuchowych Aby osiągnąć cele, przeanalizowana zostanie korelacja między odsetkiem dobrych atrybucji w zadaniu monitorowania rzeczywistości a odsetkiem poprawnych percepcji do/na zewnątrz (dźwięk odbierany jako dochodzący z wnętrza lub z zewnątrz głowy) zostanie przeanalizowana w zadanie eksternalizacyjne u chorych na schizofrenię.

Przeanalizowane zostaną również:

  • liczba poprawnych spostrzeżeń In/Out w zadaniu eksternalizacyjnym
  • liczbę prawidłowych spostrzeżeń In/Out dla bodźców emocjonalnych
  • poziom wykrywania różnicy wysokości między 2 źródłami głosu w celu wykonania zadania dyskryminacji wysokości
  • liczba poprawnie zidentyfikowanych słów w zadaniu mowy w mowie

Zadania :

Badani zostaną poddani serii eksperymentów poznawczych i słuchowych, aby odpowiedzieć na cele i hipotezy. Czas trwania wszystkich eksperymentów wyniesie 3,30 godziny.

- Uczestnicy przejdą zadanie monitorowania źródła (30 min):

To zadanie jest podzielone na 2 części:

  • jedna część, która będzie oceniać występy z monitoringu rzeczywistości (zadanie SŁUCHANIE). Badani muszą albo słuchać słów, albo wyobrażać sobie, że słuchają słów

  • kolejna część oceniająca wyniki monitorowania wewnętrznego źródła (zadanie SAY). Badani muszą albo wymawiać słowa, albo wyobrażać sobie, że wymawiają słowa.

    • Aby zmierzyć zdolności percepcyjne, wszyscy badani przejdą serię testów psychoakustycznych (30 min), w tym zadanie dopasowywania tonów (TMT), które ocenia zdolność rozróżniania tonu statycznego. Bateria składa się również z zadań mierzących długość, amplitudę itp.
    • Zadanie rozróżniania tak/nie zostanie użyte do pomiaru zdolności eksternalizacyjnych: badani będą musieli rozpoznać, czy dźwięk jest postrzegany jako dochodzący z wnętrza czy z zewnątrz głowy
    • zdolność do separacji źródeł będzie mierzona za pomocą 2 paradygmatów:
  • zadanie rozróżniania wysokości tonu (30 min): ocenia zdolność rozpoznawania źródeł na podstawie wysokości głosu
  • zadanie „mowa w mowie” (30 min): docelowe słowa prezentowane są jednocześnie maskom (składającym się ze słów odwróconych w czasie, które utraciły treść semantyczną). Zadaniem badanego jest słuchanie i powtarzanie usłyszanych słów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69678
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Pod-śledczy:
          • Marine Mondino
        • Główny śledczy:
          • Gabrielle CHESNOY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby w wieku od 18 do 65 lat - pisemna zgoda

Dla pacjentów ze schizofrenią:

- które spełniają DSM-5.0 kryteria schizofrenii

Dla zdrowych osób kontrolnych:

  • brak zaburzeń psychicznych (przeszłych i aktualnych) diagnozowanych według DSM-5.0
  • brak psychozy prodromalnej mierzonej wynikiem poniżej 6 punktów w kwestionariuszu prodromalnym PQ-16 (Ising i in., 2012)
  • brak zaburzeń słuchu (aktualnych i przeszłych) (w tym szum w uszach)
  • brak leczenia (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • historia zaburzeń neurologicznych lub urazu mózgu z utratą przytomności
  • osoby prezentujące wysoko rozwinięte zdolności muzyczne (często ćwiczące na instrumencie muzycznym)
  • osoby z niedoborem intelektualnym mierzonym za pomocą progresywnych matryc Ravena
  • poddanych kurateli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa pacjentów ze schizofrenią
Chorzy na schizofrenię wezmą udział w 3-godzinnej sesji eksperymentów poznawczych. Zadania będą obejmować zestaw testów psychoakustycznych, zadanie monitorowania źródła, zadanie eksternalizacji, zadanie rozróżniania tonu i zadanie dotyczące mowy w mowie.
Behawioralne: sesja eksperymentów poznawczych
Celem tej wyjątkowej sesji eksperymentów poznawczych jest zbadanie powiązań między deficytami pamięci źródłowej a zdolnościami eksternalizacji u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wyniki tej Grupy 2 zostaną porównane z wynikami Grupy 1.
Aktywny komparator: Zdrowe osoby kontrolne
Zdrowe osoby kontrolne wezmą udział w 3-godzinnej sesji eksperymentów poznawczych. Zadania będą obejmować zestaw testów psychoakustycznych, zadanie monitorowania źródła, zadanie eksternalizacji, zadanie rozróżniania tonu i zadanie dotyczące mowy w mowie.
Behawioralne: sesja eksperymentów poznawczych
Celem tej wyjątkowej sesji eksperymentów poznawczych jest zbadanie powiązań między deficytami pamięci źródłowej a zdolnościami eksternalizacji u zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wyniki tej Grupy 2 zostaną porównane z wynikami Grupy 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność zadania monitorowania rzeczywistości i zadania eksternalizacji
Ramy czasowe: pewnego dnia
Na potrzeby tego badania zaprojektowano skomputeryzowane zadanie pamięci źródłowej, a także zaprojektowano skomputeryzowane zadanie eksternalizacji (patrz opis powyżej). Głównym wynikiem jest odsetek poprawnych odpowiedzi w obu zadaniach.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie zadania mierzącego wpływ bodźców emocjonalnych na procesy eksternalizacyjne
Ramy czasowe: pewnego dnia
skomputeryzowane zadanie eksternalizacji. Prezentowane są emocjonalne wybuchy niewerbalne, zmienia się azymut, aby stworzyć wrażenie, że dźwięk dobiega albo z wnętrza głowy, albo z zewnątrz. Badani muszą określić, czy emocjonalny niewerbalny wybuch był postrzegany jako pochodzący z wewnątrz czy z zewnątrz ich głowy. Wskaźnik poprawnych odpowiedzi (wejście/wyjście) jest wynikiem.
pewnego dnia
Występ na temat paradygmatów separacji źródeł
Ramy czasowe: pewnego dnia

2 zadania komputerowe.

- Zadanie rozróżniania wysokości tonu głosu (30 min): prezentowane są pary samogłosek głosowych, badani będą musieli określić, czy pary różnią się wysokością, czy nie.

Wynik to odsetek poprawnych odpowiedzi.

- Zadanie „Mowa w mowie” (30 min): docelowe słowa są prezentowane jednocześnie maskom składającym się ze słów odwróconych w czasie (po utracie treści semantycznej). Badani muszą słuchać i powtarzać usłyszane słowa.

Wynikiem jest liczba poprawnie usłyszanych słów.
pewnego dnia
Wykonanie podstawowych zadań słuchowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
skomputeryzowaną baterię testów psychoakustycznych, w tym zadanie dopasowywania tonów (ocena tonu niewerbalnego) i inne zadania psychoakustyczne mierzące amplitudę, długość dźwięku itp.… Wynik to wskaźnik poprawnych odpowiedzi.
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSRM01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sesja eksperymentów poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj