Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слуховые процессы и эмоциональное восприятие при шизофрении (AUDISPACE)

23 марта 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Пилотное исследование: связь между основными слуховыми процессами и высокофункциональными когнитивными процессами при шизофрении (мониторинг реальности и эмоциональное восприятие)

Шизофрения — это психическое заболевание с разнообразными клиническими симптомами, которые можно сгруппировать в 2 категории: положительные и отрицательные симптомы.

Это психическое заболевание также характеризуется когнитивными изменениями в различных областях, включая трудности социального познания и трудности само-/не-саморазличения.

Способности к само- и не-саморазличению были перегруппированы под функцией, называемой исходной памятью. Эта исходная память позволяет человеку идентифицировать источник ранее закодированной информации. В нашей повседневной жизни эти процессы необходимы для того, чтобы отличать события, порожденные внешним источником, от воображаемых событий. Это называется мониторингом реальности.

Ряд исследований свидетельствует об изменениях, связанных с наблюдением за реальностью, у пациентов, страдающих шизофренией. В частности, у пациентов будет предвзятость экстернализации, они будут приписывать больше воображаемых событий внешнему источнику. Знание этих дефицитов побуждает к изучению вовлеченных процессов, чтобы лучше понять изменения, особенно включая слуховые процессы. Недавнее исследование показало, что ошибки различения, касающиеся определенных звуковых характеристик (например, частоты) были связаны с ошибками мониторинга реальности. Однако связи между мониторингом реальности и основными слуховыми процессами редко исследовались.

Дисфункция слухового пути «где», особенно способность различать интра- и экстрацефальную локализацию звуков, может привести к трудностям в различении того, что производится одним «я», и тем, что производится другим или локальной средой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования — изучить связи между дефицитом исходной памяти и способностями к экстернализации у больных шизофренией и здоровых людей.

Кроме того, это исследование будет:

  • оценить влияние эмоционального содержания на способность экстернализации слухового восприятия
  • оценить способность разделять источники голосовых стимулов
  • оценить основные слуховые процессы. Для достижения целей будет проанализирована корреляция между процентом хороших атрибуций в задаче мониторинга реальности и процентом правильных восприятий внутрь/вне (звук воспринимается как исходящий изнутри или снаружи головы) в Задача экстернализации у больных шизофренией.

Также будут проанализированы:

  • количество правильных восприятий In/Out в задаче экстернализации
  • количество правильных восприятий In/Out для эмоциональных стимулов
  • уровень обнаружения разницы в высоте тона между двумя источниками голоса для решения задачи распознавания высоты
  • количество правильно определенных слов в задании «речь в речи»

Задачи :

Субъекты пройдут ряд когнитивных и слуховых экспериментов, чтобы ответить на цели и гипотезы. Продолжительность всех экспериментов составит 3,30 часа.

- Субъекты будут выполнять задание по мониторингу источника (30 мин):

Эта задача разделена на 2 части:

  • одна часть, которая будет оценивать показатели мониторинга реальности (задача ПРОСЛУШИВАНИЕ). Субъекты должны либо слушать слова, либо представлять, что они слушают слова.

  • другая часть оценивает производительность внутреннего мониторинга источника (задача SAY). Испытуемые либо должны произносить слова, либо представлять, что произносят слова.

    • Чтобы измерить способности восприятия, все испытуемые пройдут серию психоакустических тестов (30 минут), включая задание на сопоставление тонов (TMT), которое оценивает способность различать статический звук. Батарея также состоит из задач измерения длины, амплитуды и т. д.
    • Для измерения способностей к экстернализации будет использоваться задание на различение «да / нет»: испытуемые должны будут определить, воспринимается ли звук как исходящий изнутри или снаружи головы.
    • способность разделять источники будет измеряться с использованием 2 парадигм:
  • задание на распознавание высоты тона (30 мин): оно оценивает способность различать источники на основе высоты голоса.
  • задание «речь в речи» (30 мин): целевые слова предъявляются одновременно к маскам (состоящим из обращенных во времени слов, утративших смысловое содержание). Испытуемый должен слушать и повторять услышанные слова.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69678
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Младший исследователь:
          • Marine Mondino
        • Главный следователь:
          • Gabrielle CHESNOY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет - письменное согласие

Для больных шизофренией:

- которые соответствуют DSM-5.0 критерии шизофрении

Для здоровых субъектов контроля:

  • отсутствие психических расстройств (в прошлом и настоящем), диагностированных по DSM-5.0
  • отсутствие продромального психоза по оценке ниже 6 баллов по продромальному опроснику PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • отсутствие слуховых нарушений (актуальных и прошлых) (включая шум в ушах)
  • отсутствие лечения (за исключением противозачаточных таблеток)

Критерий исключения:

  • История неврологических расстройств или черепно-мозговой травмы с потерей сознания
  • субъекты с высокоразвитыми музыкальными способностями (часто играющие на музыкальном инструменте)
  • субъекты с интеллектуальной недостаточностью, измеренной с помощью прогрессивных матриц Raven
  • предметы под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа больных шизофренией
Субъекты шизофрении проведут трехчасовой сеанс когнитивных экспериментов. Задания будут включать ряд психоакустических тестов, задачу мониторинга источника, задачу экстернализации, задачу различения высоты тона и задачу речи в речи.
Поведенческий: сеанс когнитивных экспериментов
Целью этого уникального сеанса когнитивных экспериментов является изучение связи между дефицитом исходной памяти и способностями к экстернализации у здоровых людей из контрольной группы. Результаты этого этапа 2 будут сравниваться с результатами этапа 1.
Активный компаратор: Здоровые субъекты контроля
Здоровые субъекты контроля проведут 3-часовой сеанс когнитивных экспериментов. Задания будут включать ряд психоакустических тестов, задачу мониторинга источника, задачу экстернализации, задачу различения высоты тона и задачу речи в речи.
Поведенческий: сеанс когнитивных экспериментов
Целью этого уникального сеанса когнитивных экспериментов является изучение связи между дефицитом исходной памяти и способностями к экстернализации у здоровых людей из контрольной группы. Результаты этого этапа 2 будут сравниваться с результатами этапа 1.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность задачи мониторинга реальности и задачи экстернализации
Временное ограничение: один день
Для этого исследования была разработана компьютеризированная задача памяти источника, а также компьютеризированная задача экстернализации (см. описание выше). Скорость правильных ответов в обоих заданиях является основным результатом.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение задания по измерению влияния эмоциональных стимулов на процессы экстернализации
Временное ограничение: один день
компьютеризированная задача экстернализации. Представлены эмоциональные невербальные всплески, азимут варьируется, чтобы создать впечатление звука, идущего либо изнутри, либо снаружи головы. Испытуемые должны определить, воспринимался ли эмоциональный невербальный всплеск как исходящий из их головы или извне. Скорость правильных ответов (вход / выход) является результатом.
один день
Производительность по источникам, разделяющим парадигмы
Временное ограничение: один день

2 компьютерных задания.

- Задание на распознавание высоты звука (30 мин): представлены пары голосовых гласных, испытуемые должны будут определить, различаются ли пары по высоте или нет.

Результатом является количество правильных ответов.

- Задание «Речь в речи» (30 мин): целевые слова предъявляются одновременно к маскам, составленным из обращенных во времени слов (потерявших свое смысловое содержание). Испытуемые должны слушать и повторять услышанные слова.

Результатом является скорость услышанных правильных слов.
один день
Выполнение основных слуховых задач
Временное ограничение: один день
компьютеризированная батарея психоакустических тестов, в том числе задание на сопоставление тонов (оценка невербальной высоты тона) и другие психоакустические задания на измерение амплитуды, длины звука и т. д. Результатом является скорость правильных ответов.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSRM01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сеанс когнитивных экспериментов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться