Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiva processer och emotionell perception vid schizofreni (AUDISPACE)

23 mars 2022 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Pilotstudie: kopplingarna mellan grundläggande auditiva processer och högfungerande kognitiva processer vid schizofreni (verklighetsövervakning och emotionell perception)

Schizofreni är en psykisk sjukdom med en mängd olika kliniska symtom som kan omgrupperas i två kategorier: positiva och negativa symtom.

Denna psykiska sjukdom kännetecknas också av kognitiva förändringar inom olika områden, inklusive sociala kognitionssvårigheter och själv-/icke-självdiskrimineringssvårigheter.

Själv- och icke-självdiskriminerande förmågor har omgrupperats under en funktion som kallas källminne. Detta källminne gör det möjligt för en person att identifiera källan till en information som tidigare kodats. I vår vardag är dessa processer nödvändiga för att skilja händelser som genereras av en extern källa från föreställda händelser. Det kallas verklighetsövervakning.

Ett antal studier har visat verklighetsövervakande förändringar hos patienter som lider av schizofreni. Närmare bestämt skulle patienter presentera sig med en externiseringsbias, de skulle tilldela fler föreställda händelser till en extern källa. Kunskapen om dessa brister uppmuntrar studier av de processer som är involverade för att bättre förstå förändringarna, särskilt inklusive auditiva processer. En nyligen genomförd studie har visat att diskrimineringsfel avseende vissa ljudegenskaper (t.ex. frekvens) var förknippade med verklighetsövervakningsfel. Kopplingarna mellan verklighetsövervakning och grundläggande auditiva processer har dock sällan utforskats.

Dysfunktionen hos den auditiva "var"-banan, särskilt möjligheten att skilja mellan intra och extra cefalisk lokalisering av ljud, kan leda till svårigheter att urskilja mellan vad som produceras av en själv och vad som produceras av en annan eller den lokala miljön.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att studera kopplingarna mellan källminnesbrister och externiseringsförmåga hos schizofrena patienter och friska försökspersoner.

Denna studie kommer också att:

  • utvärdera effekten av känslomässigt innehåll på förmågan att externisera en auditiv perception
  • utvärdera förmågan att separera källor gällande röststimuli
  • utvärdera de grundläggande auditiva processerna För att uppnå målen kommer korrelationen mellan andelen goda attributioner i verklighetsbevakningsuppgiften och andelen korrekta uppfattningar in/ut (ljud som uppfattas komma inifrån eller utanför huvudet) att analyseras i externiseringsuppgiften hos patienter som lider av schizofreni.

Kommer även att analyseras:

  • antalet korrekta uppfattningar In/Ut i externiseringsuppgiften
  • antalet korrekta uppfattningar In/Out för de känslomässiga stimulierna
  • detektionsnivån för skillnaden i tonhöjd mellan 2 sångkällor häller uppgiften höjddiskriminering
  • antalet korrekt identifierade ord i uppgiften tal-i-tal

Uppgifterna :

Ämnen kommer att genomgå ett batteri av kognitiva och auditiva experiment för att besvara målen och hypotesen. Varaktigheten av hela experimenten kommer att vara 3.30 timmar.

- Ämnen kommer att genomgå källövervakningsuppgiften (30 min):

Denna uppgift är uppdelad i 2 delar:

  • en del som kommer att utvärdera verklighetsövervakningen (LISTENING-uppgift). Ämnen måste antingen lyssna på ord eller föreställa sig att de lyssnar på ord

  • en annan del som utvärderar interna källövervakningsprestanda (SAY-uppgift). Ämnen måste antingen uttala ord eller föreställa sig att de uttalar ord.

    • För att mäta perceptionsförmågan kommer alla försökspersoner att genomgå ett batteri av psykoakustiska tester (30 min) inklusive Tone Matching Task (TMT) som utvärderar kapaciteten hos diskriminerande statisk tonhöjd. Batteriet är också sammansatt av uppgifter som mäter längd, amplitud, etc...
    • En ja/nej-diskrimineringsuppgift kommer att användas för att mäta externaliseringsförmågan: försökspersonerna måste urskilja om ett ljud uppfattas komma inifrån eller utanför huvudet
    • förmågan att separera källor kommer att mätas med hjälp av två paradigm:
  • en tonhöjdsdiskrimineringsuppgift (30 min): den kommer att utvärdera förmågan att urskilja källor baserat på tonhöjd
  • en tal-i-tal-uppgift (30 min): målord presenteras samtidigt för masker (sammansatt av ord omvänd tid så att det har förlorat det semantiska innehållet). Ämnet måste lyssna och upprepa orden som hörts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69678
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Underutredare:
          • Marine Mondino
        • Huvudutredare:
          • Gabrielle CHESNOY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner mellan 18 och 65 år - skriftligt samtycke

För patienter med schizofreni:

- som uppfyller DSM-5.0 schizofrenikriterier

För friska kontrollpersoner:

  • frånvaro av psykiatriska störningar (tidigare och faktiska) diagnostiserade enligt DSM-5.0
  • frånvaro av prodromal psykos mätt med en poäng under 6 vid Prodromal Questionnaire PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • frånvaro av hörselstörningar (faktiska och tidigare) (inklusive tinnitus)
  • frånvaro av medicinsk behandling (förutom p-piller).

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologiska störningar eller hjärnskada med förlust av medvetande
  • ämnen som presenterar med högt utvecklade musikaliska förmågor (tränar ofta på ett musikinstrument)
  • ämnen som uppvisar en intellektuell brist mätt med Ravens progressiva matriser
  • ämnen under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientgrupp med schizofreni
De schizofrena försökspersonerna kommer att genomföra en 3 timmar lång session med kognitiva experiment. Uppgifterna kommer att omfatta ett batteri av psykoakustiska tester, en källövervakningsuppgift, en externiseringsuppgift, en tonhöjdsdiskrimineringsuppgift och en tal-i-taluppgift.
Beteende: session med kognitiva experiment
Syftet med denna unika session av kognitiva experiment är att studera kopplingarna mellan källminnesbrister och förmågor för externisering hos friska kontrollpersoner. Resultaten för denna arm 2 kommer att jämföras med de för arm 1.
Aktiv komparator: Friska kontrollämnen
Friska kontrollpersoner kommer att genomföra en 3 timmar lång session med kognitiva experiment. Uppgifterna kommer att omfatta ett batteri av psykoakustiska tester, en källövervakningsuppgift, en externiseringsuppgift, en tonhöjdsdiskrimineringsuppgift och en tal-i-taluppgift.
Beteende: session med kognitiva experiment
Syftet med denna unika session av kognitiva experiment är att studera kopplingarna mellan källminnesbrister och förmågor för externisering hos friska kontrollpersoner. Resultaten för denna arm 2 kommer att jämföras med de för arm 1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på en verklighetsövervakningsuppgift och på en externiseringsuppgift
Tidsram: en dag
En datoriserad källminnesuppgift designades för denna studie och en datoriserad externiseringsuppgift designades också (se beskrivning ovan). Frekvensen av korrekta svar i båda uppgifterna är huvudresultatet.
en dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestation på en uppgift som mäter effekten av emotionella stimuli på externaliseringsprocesser
Tidsram: en dag
datoriserad externiseringsuppgift. Emotionella nonverbala utbrott presenteras, azimuten varieras för att skapa intrycket av ljudet som kommer antingen inifrån eller utanför huvudet. Försökspersonerna måste avgöra om den känslomässiga ickeverbala explosionen uppfattades som att den kom inifrån eller utanför deras huvud. Frekvensen av korrekta svar (in/ut) är resultatet.
en dag
Prestanda på källseparerande paradigm
Tidsram: en dag

2 datoriserade uppgifter.

- Uppgift för att diskriminera rösttonen (30 min): par av sångvokaler presenteras, försökspersonerna måste avgöra om paren skiljer sig i tonhöjd eller inte.

Graden av korrekta svar är resultatet.

- Tal-i-tal-uppgift (30 min): målord presenteras samtidigt för masker som består av tidsomvända ord (har förlorat sitt semantiska innehåll). Ämnen måste lyssna och upprepa orden som hörts.

Frekvensen av korrekta ord som hörs är resultatet.
en dag
Prestation på grundläggande auditiva uppgifter
Tidsram: en dag
ett datoriserat psykoakustiskt batteri av tester, inklusive en Tone Matching Task (utvärdering av icke-verbal tonhöjd) och andra psykoakustiska uppgifter som mäter amplitud, ljudlängd etc... Graden av korrekta svar är resultatet.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSRM01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grundläggande auditiva processer

Kliniska prövningar på session med kognitiva experiment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera