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Auditive Prozesse und emotionale Wahrnehmung bei Schizophrenie (AUDISPACE)

23. März 2022 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Pilotstudie: Die Zusammenhänge zwischen grundlegenden Hörprozessen und hochfunktionalen kognitiven Prozessen bei Schizophrenie (Realitätsüberwachung und emotionale Wahrnehmung)

Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit einer Vielzahl klinischer Symptome, die in zwei Kategorien eingeteilt werden können: positive und negative Symptome.

Diese psychische Erkrankung ist auch durch kognitive Veränderungen in verschiedenen Bereichen gekennzeichnet, darunter soziale Wahrnehmungsschwierigkeiten und Schwierigkeiten bei der Selbst-/Nichtselbstdiskriminierung.

Selbst- und Nicht-Selbstunterscheidungsfähigkeiten wurden unter einer Funktion namens Quellgedächtnis zusammengefasst. Dieses Quellgedächtnis ermöglicht es einer Person, die Quelle einer zuvor verschlüsselten Information zu identifizieren. In unserem Alltag sind diese Prozesse notwendig, um von einer externen Quelle erzeugte Ereignisse von eingebildeten Ereignissen zu unterscheiden. Man nennt es Realitätsüberwachung.

Eine Reihe von Studien hat Veränderungen in der Realitätsüberwachung bei Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen. Genauer gesagt würden Patienten mit einer Tendenz zur Externalisierung auftreten und mehr eingebildete Ereignisse einer externen Quelle zuordnen. Das Wissen um diese Defizite regt zum Studium der beteiligten Prozesse an, um die Veränderungen, insbesondere auch die Hörprozesse, besser zu verstehen. Eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass Diskriminierungsfehler hinsichtlich bestimmter Klangmerkmale (z. B. Häufigkeit) waren mit Realitätsüberwachungsfehlern verbunden. Die Zusammenhänge zwischen Realitätsüberwachung und grundlegenden Hörprozessen wurden jedoch selten erforscht.

Die Funktionsstörung des auditorischen „Wo“-Wegs, insbesondere die Möglichkeit, zwischen der intra- und extrazephalen Lokalisierung von Geräuschen zu unterscheiden, könnte zu Schwierigkeiten bei der Unterscheidung zwischen dem, was von einem selbst produziert wird, und dem, was von einem anderen oder der lokalen Umgebung produziert wird, führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Quellgedächtnisdefiziten und Externalisierungsfähigkeiten bei schizophrenen Patienten und gesunden Probanden zu untersuchen.

Außerdem wird diese Studie:

  • Bewerten Sie den Einfluss emotionaler Inhalte auf die Fähigkeit, eine auditive Wahrnehmung zu externalisieren
  • Bewerten Sie die Fähigkeit, Quellen bezüglich Stimmreizen zu trennen
  • Bewerten Sie die grundlegenden Hörprozesse. Um die Ziele zu erreichen, wird die Korrelation zwischen dem Prozentsatz guter Zuschreibungen in der Realitätsüberwachungsaufgabe und dem Prozentsatz korrekter Wahrnehmungen nach innen/außen (Geräusch, das als von innen oder außen im Kopf kommend wahrgenommen wird) analysiert Die Externalisierungsaufgabe bei Patienten mit Schizophrenie.

Analysiert werden außerdem:

  • die Anzahl der korrekten Ein-/Aus-Wahrnehmungen in der Externalisierungsaufgabe
  • die Anzahl der korrekten Ein-/Aus-Wahrnehmungen für die emotionalen Reize
  • Der Erkennungsgrad des Tonhöhenunterschieds zwischen zwei Stimmquellen für die Höhenunterscheidungsaufgabe
  • die Anzahl der korrekt identifizierten Wörter in der Speech-in-Speech-Aufgabe

Die Aufgaben :

Die Probanden werden einer Reihe kognitiver und auditiver Experimente unterzogen, um die Ziele und Hypothesen zu beantworten. Die Dauer der gesamten Experimente beträgt 3:30 Stunden.

- Die Probanden werden der Quellenüberwachungsaufgabe unterzogen (30 Minuten):

Diese Aufgabe ist in 2 Teile unterteilt:

  • Ein Teil, der die Leistungen der Realitätsüberwachung bewertet (HÖR-Aufgabe). Die Probanden müssen entweder Wörtern zuhören oder sich vorstellen, Wörtern zuzuhören

  • Ein weiterer Teil bewertet die Leistung der internen Quellenüberwachung (SAY-Aufgabe). Die Probanden müssen entweder Wörter aussprechen oder sich vorstellen, dass sie Wörter aussprechen.

    • Um die Wahrnehmungsfähigkeiten zu messen, werden alle Probanden einer Reihe psychoakustischer Tests (30 Minuten) unterzogen, einschließlich der Tone Matching Task (TMT), die die Fähigkeit zur Unterscheidung statischer Tonhöhen bewertet. Die Batterie besteht auch aus Aufgaben zur Messung von Länge, Amplitude usw.
    • Um die Externalisierungsfähigkeiten zu messen, wird eine Ja/Nein-Unterscheidungsaufgabe verwendet: Die Probanden müssen unterscheiden, ob ein Geräusch so wahrgenommen wird, als käme es von innerhalb oder außerhalb des Kopfes
    • Die Fähigkeit, Quellen zu trennen, wird anhand von zwei Paradigmen gemessen:
  • Eine Aufgabe zur Tonhöhenunterscheidung (30 Minuten): Dabei wird die Fähigkeit bewertet, Quellen anhand der Tonhöhe zu unterscheiden
  • eine Speech-in-Speech-Aufgabe (30 Min.): Zielwörter werden gleichzeitig Masken präsentiert (bestehend aus zeitlich umgekehrten Wörtern, die den semantischen Inhalt verloren haben). Der Proband muss zuhören und die gehörten Worte wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69678
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Unterermittler:
          • Marine Mondino
        • Hauptermittler:
          • Gabrielle CHESNOY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren – schriftliche Einwilligung

Für Patienten mit Schizophrenie:

- die dem DSM-5.0 entsprechen Schizophrenie-Kriterien

Für gesunde Kontrollpersonen:

  • Fehlen psychiatrischer Störungen (vergangene und aktuelle), die gemäß DSM-5.0 diagnostiziert wurden
  • Fehlen einer prodromalen Psychose, gemessen anhand einer Punktzahl unter 6 im Prodromal-Fragebogen PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • Fehlen von Hörstörungen (aktuell und in der Vergangenheit) (einschließlich Tinnitus)
  • Fehlen einer medizinischen Behandlung (mit Ausnahme der Antibabypille).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder Hirnverletzungen mit Bewusstlosigkeit
  • Probanden mit ausgeprägten musikalischen Fähigkeiten (häufiges Üben eines Musikinstruments)
  • Probanden mit einem intellektuellen Defizit, gemessen anhand der progressiven Raven-Matrizen
  • unter Vormundschaft stehende Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patientengruppe mit Schizophrenie
Die schizophrenen Probanden werden eine dreistündige Sitzung mit kognitiven Experimenten absolvieren. Zu den Aufgaben gehören eine Reihe psychoakustischer Tests, eine Aufgabe zur Quellenüberwachung, eine Aufgabe zur Externalisierung, eine Aufgabe zur Tonhöhenunterscheidung und eine Aufgabe zum Sprechen in der Sprache.
Verhalten: Sitzung zu kognitiven Experimenten
Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Quellgedächtnisdefiziten und Externalisierungsfähigkeiten bei gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieses Arms 2 werden mit denen von Arm 1 verglichen.
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollpersonen
Gesunde Kontrollpersonen werden eine dreistündige Sitzung mit kognitiven Experimenten absolvieren. Zu den Aufgaben gehören eine Reihe psychoakustischer Tests, eine Aufgabe zur Quellenüberwachung, eine Aufgabe zur Externalisierung, eine Aufgabe zur Tonhöhenunterscheidung und eine Aufgabe zum Sprechen in der Sprache.
Verhalten: Sitzung zu kognitiven Experimenten
Das Ziel dieser einzigartigen Sitzung kognitiver Experimente besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Quellgedächtnisdefiziten und Externalisierungsfähigkeiten bei gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Die Ergebnisse dieses Arms 2 werden mit denen von Arm 1 verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer Realitätsüberwachungsaufgabe und bei einer Externalisierungsaufgabe
Zeitfenster: einmal
Für diese Studie wurde eine computergestützte Quellspeicheraufgabe sowie eine computergestützte Externalisierungsaufgabe entwickelt (siehe Beschreibung oben). Das Hauptergebnis ist die Rate richtiger Antworten bei beiden Aufgaben.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei einer Aufgabe zur Messung der Auswirkung emotionaler Reize auf Externalisierungsprozesse
Zeitfenster: einmal
computergestützte Externalisierungsaufgabe. Es werden emotionale nonverbale Ausbrüche präsentiert, der Azimut wird variiert, um den Eindruck zu erwecken, dass der Klang entweder aus dem Inneren oder Äußeren des Kopfes käme. Die Probanden müssen feststellen, ob der emotionale nonverbale Ausbruch als von innerhalb oder außerhalb ihres Kopfes kommend wahrgenommen wurde. Das Ergebnis ist die Quote der richtigen Antworten (rein/raus).
einmal
Leistung zu Paradigmen zur Quellentrennung
Zeitfenster: einmal

2 computergestützte Aufgaben.

- Aufgabe zur Stimmhöhenunterscheidung (30 Minuten): Vokalpaare werden vorgestellt. Die Probanden müssen feststellen, ob sich die Paare in der Tonhöhe unterscheiden oder nicht.

Das Ergebnis ist die Quote der richtigen Antworten.

- Speech-in-Speech-Aufgabe (30 Min.): Zielwörter werden gleichzeitig Masken präsentiert, die aus zeitumgekehrten Wörtern bestehen (die ihren semantischen Inhalt verloren haben). Die Probanden müssen zuhören und die gehörten Wörter wiederholen.

Das Ergebnis ist die Quote richtig gehörter Wörter.
einmal
Leistung bei grundlegenden Höraufgaben
Zeitfenster: einmal
eine computergestützte psychoakustische Testbatterie, einschließlich einer Tone Matching-Aufgabe (Beurteilung der nonverbalen Tonhöhe) und anderer psychoakustischer Aufgaben zur Messung der Amplitude, Länge des Tons usw. Das Ergebnis ist die Rate der richtigen Antworten.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hôpital le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSRM01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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