Auditív folyamatok és érzelmi észlelés skizofréniában (AUDISPACE)
Kísérleti tanulmány: Az alapvető hallási folyamatok és a jól működő kognitív folyamatok közötti kapcsolatok skizofrénia esetén (valóságfigyelés és érzelmi észlelés)
A skizofrénia egy mentális betegség, amelynek számos klinikai tünete van, amelyek 2 kategóriába sorolhatók: pozitív és negatív tünetek.
Ezt a mentális betegséget különböző területeken tapasztalható kognitív elváltozások is jellemzik, beleértve a szociális megismerési nehézségeket és az ön-/önmegkülönböztetés-mentességi nehézségeket.
Az ön- és önmegkülönböztetés-mentesség képességeit a forrásmemória nevű funkció alá csoportosították át. Ez a forrásmemória lehetővé teszi a személy számára, hogy azonosítsa a korábban kódolt információ forrását. Mindennapi életünkben ezek a folyamatok szükségesek ahhoz, hogy megkülönböztessük a külső forrás által generált eseményeket az elképzelt eseményektől. Ezt valóságfigyelésnek hívják.
Számos tanulmány bizonyította, hogy a valóság megfigyelése megváltozott skizofréniában szenvedő betegeknél. Pontosabban, a betegek externalizációs torzítással jelentkeznének, több elképzelt eseményt rendelnének külső forráshoz. Ezeknek a hiányosságoknak az ismerete ösztönzi az érintett folyamatok tanulmányozását a változások jobb megértése érdekében, különös tekintettel a hallási folyamatokra. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy bizonyos hangjellemzőkkel kapcsolatos diszkriminációs hibák (pl. gyakorisága) összefüggésbe hozható a valóságfigyelési hibákkal. A valóság-monitoring és az alapvető hallási folyamatok közötti kapcsolatokat azonban ritkán tárták fel.
A hallási „hol” út diszfunkciója, különösen a hangok fejen belüli és kívüli lokalizációja közötti megkülönböztetés lehetősége nehézségekhez vezethet annak megkülönböztetésében, hogy mit hoz létre az egyik én, és mit hoz létre a másik vagy a helyi környezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja a forrásmemória-deficit és az externalizációs képességek közötti összefüggések tanulmányozása skizofrén betegek és egészséges alanyok esetében.
Ezenkívül ez a tanulmány:
- értékelje az érzelmi tartalom hatását a hallási észlelés külsődlegessé tételére
- értékelje a hangingerekre vonatkozó források elkülönítésének képességét
- az alapvető hallási folyamatok értékelése A célok elérése érdekében a valóságfigyelő feladatban szereplő jó attribúciók százalékos aránya és a helyes be-/ki észlelések (a fejen belülről vagy kívülről érkező hangok) százalékos korrelációja kerül elemzésre a programban. a skizofréniában szenvedő betegek externalizációs feladata.
Elemzésre kerül még:
- a helyes észlelések száma Be/Ki az externalizációs feladatban
- az érzelmi ingerekre vonatkozó helyes észlelések száma Be/Ki
- 2 hangforrás közötti hangmagasság-különbség detektálási szintje öntsük a magassági megkülönböztetés feladatát
- a helyesen azonosított szavak száma a beszédben feladatban
A feladatok :
Az alanyok kognitív és auditív kísérleteken mennek keresztül, hogy megválaszolják a célkitűzéseket és a hipotézist. A teljes kísérlet időtartama 3,30 óra lesz.
- Az alanyok átesnek a forrásfigyelő feladaton (30 perc):
Ez a feladat 2 részre oszlik:
- egy rész, amely értékeli a valóságfigyelő teljesítményeket (HALLGATÁS feladat). Az alanyoknak vagy hallgatniuk kell a szavakra, vagy elképzelniük kell magukat, hogy szavakat hallgatnak
egy másik rész a belső forrásfigyelés teljesítményét értékeli (SAY feladat). Az alanyoknak vagy ki kell ejteniük a szavakat, vagy elképzelniük kell, hogy szavakat ejtenek ki.
- Az észlelési képességek mérése érdekében minden alanynak egy sor pszichoakusztikus tesztet kell elvégeznie (30 perc), beleértve a Tone Matching Task-t (TMT), amely értékeli a megkülönböztető statikus hangmagasság képességét. Az akkumulátor hossz, amplitúdó stb. mérési feladatokból is áll…
- Egy igen/nem diszkriminációs feladatot használunk az externálizációs képességek mérésére: az alanyoknak meg kell állapítaniuk, hogy a hangot a fejen belülről vagy kívülről érkezőnek érzékelik-e.
- a források szétválasztásának képességét 2 paradigma segítségével mérjük:
- hangmagasság megkülönböztetési feladat (30 perc): a hangmagasság alapján értékeli a források megkülönböztetésének képességét
- beszéd a beszédben feladat (30 perc): a célszavak egyidejűleg jelennek meg a maszkoknak (amelyek olyan szavakból állnak, amelyek időre fordítottak, így elvesztették szemantikai tartalmát). Az alanynak hallgatnia kell, és meg kell ismételnie a hallott szavakat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 65 év közötti alanyok – írásos hozzájárulással
Skizofréniában szenvedő betegek számára:
- amelyek megfelelnek a DSM-5.0 szabványnak skizofrénia kritériumai
Egészséges kontroll alanyok esetén:
- a DSM-5.0 szerint diagnosztizált pszichiátriai rendellenességek (múltbeli és tényleges) hiánya
- a prodromális pszichózis hiánya a PQ-16 prodromális kérdőív 6 alatti pontszámával mérve (Ising et al., 2012)
- hallási zavarok hiánya (tényleges és múltbeli) (beleértve a fülzúgást is)
- orvosi kezelés hiánya (a fogamzásgátló tabletták kivételével
Kizárási kritériumok:
- neurológiai rendellenességek vagy eszméletvesztéssel járó agysérülés az anamnézisben
- fejlett zenei képességekkel rendelkező tantárgyak (gyakran hangszer gyakorlása)
- a Raven progresszív mátrixokkal mért intellektuális hiányossággal rendelkező alanyok
- gondnokság alatt álló alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Skizofréniás betegcsoport
A skizofrén alanyok 3 órás kognitív kísérleteken vesznek részt.
A feladatok egy sor pszichoakusztikus tesztet, egy forrásfigyelési feladatot, egy külsősítési feladatot, egy hangmagasság-diszkriminációs feladatot és egy beszéd-beszéd feladatot tartalmaznak majd.
|
Ennek az egyedülálló kognitív kísérletnek a célja, hogy tanulmányozza az összefüggéseket a forrásmemória-deficit és az externalizációs képességek között egészséges kontrollalanyoknál.
Ennek a 2. karnak az eredményeit összehasonlítjuk az 1. kar eredményeivel.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges kontroll alanyok
Az egészséges kontroll alanyok 3 órás kognitív kísérleteken vesznek részt.
A feladatok egy sor pszichoakusztikus tesztet, egy forrásfigyelési feladatot, egy külsősítési feladatot, egy hangmagasság-diszkriminációs feladatot és egy beszéd-beszéd feladatot tartalmaznak majd.
|
Ennek az egyedülálló kognitív kísérletnek a célja, hogy tanulmányozza az összefüggéseket a forrásmemória-deficit és az externalizációs képességek között egészséges kontrollalanyoknál.
Ennek a 2. karnak az eredményeit összehasonlítjuk az 1. kar eredményeivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény egy valóságfigyelő feladaton és egy külsősítési feladaton
Időkeret: egy nap
|
Ehhez a tanulmányhoz egy számítógépes forrásmemória-feladatot terveztünk, valamint egy számítógépes külsősítési feladatot is (lásd a fenti leírást).
Mindkét feladatban a helyes válaszok aránya a fő eredmény.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi ingerek külsőleges folyamatokra gyakorolt hatását mérő feladat teljesítése
Időkeret: egy nap
|
számítógépes külsősítési feladat.
Érzelmi nonverbális kitöréseket mutatnak be, az azimutot változtatják, hogy a fejen belülről vagy kívülről érkező hang benyomását keltsék.
Az alanyoknak meg kell határozniuk, hogy az érzelmi nonverbális kitörést a fejükön belülről vagy kívülről észlelték-e.
A helyes válaszok aránya (be/ki) az eredmény.
|
egy nap
|
|
Teljesítmény a forráselválasztó paradigmákon
Időkeret: egy nap
|
2 számítógépes feladat. - Hangmagasság megkülönböztetési feladat (30 perc): énekhangpárok bemutatása, az alanyoknak meg kell határozniuk, hogy a párok hangmagasságban különböznek-e vagy sem. A helyes válaszok aránya az eredmény. - Beszéd a beszédben feladat (30 perc): a célszavak egyszerre jelennek meg az időben fordított szavakból álló maszkoknak (szemantikai tartalmukat elvesztve). Az alanyoknak meg kell hallgatniuk és meg kell ismételniük a hallott szavakat. A hallott helyes szavak aránya az eredmény. |
egy nap
|
|
Az alapvető hallási feladatok elvégzése
Időkeret: egy nap
|
számítógépes pszichoakusztikus tesztkészlet, beleértve a hangnem illesztési feladatot (nem verbális hangmagasság értékelése), és más pszichoakusztikus feladatokat, amelyek amplitúdót, hanghosszt stb. mérnek… A helyes válaszok aránya az eredmény.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CSRM01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .