Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Processi uditivi e percezione emotiva nella schizofrenia (AUDISPACE)

23 marzo 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Studio pilota: i collegamenti tra processi uditivi di base e processi cognitivi ad alto funzionamento nella schizofrenia (monitoraggio della realtà e percezione emotiva)

La schizofrenia è una malattia mentale con una varietà di sintomi clinici che possono essere raggruppati in 2 categorie: sintomi positivi e negativi.

Questa malattia mentale è anche caratterizzata da alterazioni cognitive in vari campi, tra cui difficoltà di cognizione sociale e difficoltà di auto/non auto-discriminazione.

Le capacità di autodiscriminazione e non autodiscriminazione sono state raggruppate sotto una funzione chiamata memoria di origine. Questa memoria di origine consente a una persona di identificare la fonte di un'informazione precedentemente codificata. Nella nostra vita quotidiana, questi processi sono necessari per distinguere eventi generati da una fonte esterna da eventi immaginati. Si chiama monitoraggio della realtà.

Numerosi studi hanno evidenziato alterazioni del monitoraggio della realtà in pazienti affetti da schizofrenia. Più specificamente, i pazienti presenterebbero un bias di esternalizzazione, assegnerebbero più eventi immaginati a una fonte esterna. La conoscenza di questi deficit incoraggia lo studio dei processi coinvolti al fine di comprendere meglio le alterazioni, in particolare includendo i processi uditivi. Un recente studio ha dimostrato che gli errori di discriminazione riguardanti determinate caratteristiche sonore (es. frequenza) sono stati associati a errori di monitoraggio della realtà. Tuttavia, i legami tra il monitoraggio della realtà ei processi uditivi di base sono stati raramente esplorati.

La disfunzione del percorso uditivo del "dove", in particolare la possibilità di discriminare tra la localizzazione intra ed extracefalica dei suoni, potrebbe portare a difficoltà nel discernere tra ciò che è prodotto da sé e ciò che è prodotto da un altro o dall'ambiente locale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è quello di studiare i collegamenti tra deficit di memoria di origine e capacità di esternalizzazione in pazienti schizofrenici e soggetti sani.

Inoltre, questo studio:

  • valutare l'impatto del contenuto emotivo sulla capacità di esternare una percezione uditiva
  • valutare la capacità di separare le fonti relative agli stimoli vocali
  • valutare i processi uditivi di base Per raggiungere gli obiettivi, sarà analizzata la correlazione tra la percentuale di buone attribuzioni nel compito di monitoraggio della realtà e la percentuale di percezioni corrette dentro/fuori (suono percepito come proveniente dall'interno o dall'esterno della testa) in il compito di esternalizzazione nei pazienti affetti da schizofrenia.

Verranno inoltre analizzati:

  • il numero di percezioni corrette In/Out nel compito di esternalizzazione
  • il numero di percezioni corrette In/Out per gli stimoli emotivi
  • il livello di rilevamento della differenza di tono tra 2 sorgenti vocali per il compito di discriminazione dell'altezza
  • il numero di parole identificate correttamente nel compito di sintesi vocale

I compiti :

I soggetti saranno sottoposti a una batteria di esperimenti cognitivi e uditivi per rispondere agli obiettivi e alle ipotesi. La durata dell'intera sperimentazione sarà di 3,30 ore.

- I soggetti saranno sottoposti all'attività di monitoraggio della fonte (30 min):

Questo compito è diviso in 2 parti:

  • una parte che valuterà le performance di monitoraggio della realtà (attività di ASCOLTO). I soggetti devono ascoltare le parole o immaginarsi mentre ascoltano le parole

  • un'altra parte che valuta le prestazioni di monitoraggio della sorgente interna (task SAY). I soggetti devono pronunciare parole o immaginarsi di pronunciare parole.

    • Al fine di misurare le capacità percettive, tutti i soggetti saranno sottoposti a una batteria di test psicoacustici (30 min) incluso il Tone Matching Task (TMT) che valuta la capacità di discriminare il tono statico. La batteria è composta anche da compiti che misurano la lunghezza, l'ampiezza, ecc...
    • Verrà utilizzato un compito di discriminazione sì/no per misurare le capacità di esternazione: i soggetti dovranno discernere se un suono viene percepito come proveniente dall'interno o dall'esterno della testa
    • la capacità di separare le fonti sarà misurata utilizzando 2 paradigmi:
  • un compito di discriminazione del tono (30 min): valuterà la capacità di discernere le fonti in base al tono della voce
  • un compito di sintesi vocale (30 min): le parole target vengono presentate simultaneamente alle maschere (composte da parole invertite nel tempo in modo che abbiano perso il contenuto semantico). Il soggetto deve ascoltare e ripetere le parole udite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69678
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Sub-investigatore:
          • Marine Mondino
        • Investigatore principale:
          • Gabrielle CHESNOY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di età compresa tra i 18 ei 65 anni - consenso prestato scritto

Per i pazienti con schizofrenia:

- che soddisfano il DSM-5.0 criteri schizofrenici

Per soggetti di controllo sani:

  • assenza di disfunzioni psichiatriche (passate e attuali) diagnosticate secondo il DSM-5.0
  • assenza di psicosi prodromica misurata da un punteggio inferiore a 6 al Prodromal Questionnaire PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • assenza di disturbi uditivi (attuali e passati) (compreso l'acufene)
  • assenza di cure mediche (ad eccezione delle pillole contraccettive

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi neurologici o lesioni cerebrali con perdita di coscienza
  • soggetti che presentano abilità musicali molto sviluppate (frequentemente si esercitano con uno strumento musicale)
  • soggetti che presentano un deficit intellettivo misurato dalle matrici progressive del Corvo
  • soggetti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di pazienti con schizofrenia
I soggetti schizofrenici intraprenderanno una sessione di 3 ore di esperimenti cognitivi. I compiti includeranno una batteria di test psicoacustici, un compito di monitoraggio della sorgente, un compito di esternalizzazione, un compito di discriminazione del tono e un compito di sintesi vocale.
Comportamentale: sessione di esperimenti cognitivi
Lo scopo di questa sessione unica di esperimenti cognitivi è studiare i collegamenti tra deficit di memoria di origine e capacità di esternalizzazione in soggetti di controllo sani. I risultati di questo braccio 2 saranno confrontati con quelli del braccio 1.
Comparatore attivo: Soggetti di controllo sani
I soggetti di controllo sani intraprenderanno una sessione di 3 ore di esperimenti cognitivi. I compiti includeranno una batteria di test psicoacustici, un compito di monitoraggio della sorgente, un compito di esternalizzazione, un compito di discriminazione del tono e un compito di sintesi vocale.
Comportamentale: sessione di esperimenti cognitivi
Lo scopo di questa sessione unica di esperimenti cognitivi è studiare i collegamenti tra deficit di memoria di origine e capacità di esternalizzazione in soggetti di controllo sani. I risultati di questo braccio 2 saranno confrontati con quelli del braccio 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance su un compito di monitoraggio della realtà e su un compito di esternalizzazione
Lasso di tempo: un giorno
Per questo studio è stata progettata un'attività di memoria di origine computerizzata ed è stata progettata anche un'attività di esternalizzazione computerizzata (vedere la descrizione sopra). Il tasso di risposte corrette in entrambi i compiti è il risultato principale.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance su un compito che misura l'impatto degli stimoli emotivi sui processi di esternalizzazione
Lasso di tempo: un giorno
attività di esternalizzazione informatizzata. Vengono presentati esplosioni emotive non verbali, l'azimut viene variato per creare l'impressione che il suono provenga dall'interno o dall'esterno della testa. I soggetti devono determinare se l'esplosione emotiva non verbale è stata percepita come proveniente dall'interno o dall'esterno della loro testa. Il tasso di risposte corrette (in/out) è il risultato.
un giorno
Prestazioni sui paradigmi di separazione della fonte
Lasso di tempo: un giorno

2 compiti computerizzati.

- Compito di discriminazione dell'altezza vocale (30 min): vengono presentate coppie di vocali vocali, i soggetti dovranno determinare se le coppie differiscono o meno nell'altezza.

Il tasso di risposte corrette è il risultato.

- Compito Speech-in-speech (30 min): le parole target vengono presentate simultaneamente a maschere composte da parole invertite nel tempo (avendo perso il loro contenuto semantico). I soggetti devono ascoltare e ripetere le parole udite.

Il tasso di parole corrette ascoltate è il risultato.
un giorno
Esecuzione di compiti uditivi di base
Lasso di tempo: un giorno
una batteria di test psicoacustici computerizzati, tra cui un Tone Matching Task (valutazione dell'altezza non verbale) e altri compiti psicoacustici che misurano l'ampiezza, la lunghezza del suono, ecc... Il risultato è il tasso di risposte corrette.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSRM01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sessione di esperimenti cognitivi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi