Auditive prosesser og emosjonell persepsjon ved schizofreni (AUDISPACE)
Pilotstudie: koblingene mellom grunnleggende auditive prosesser og høyfungerende kognitive prosesser i schizofreni (virkelighetsovervåking og emosjonell persepsjon)
Schizofreni er en psykisk sykdom med en rekke kliniske symptomer som kan omgrupperes i 2 kategorier: positive og negative symptomer.
Denne psykiske lidelsen er også preget av kognitive endringer på ulike felt, inkludert sosiale kognisjonsvansker og selv-/ikke-selvdiskrimineringsvansker.
Egen- og ikke-selvdiskriminerende evner har blitt omgruppert under en funksjon kalt kildeminne. Dette kildeminnet gjør det mulig for en person å identifisere kilden til en informasjon som tidligere er kodet. I vår hverdag er disse prosessene nødvendige for å skille hendelser generert av en ekstern kilde fra forestilte hendelser. Det kalles virkelighetsovervåking.
En rekke studier har vist realitetsovervåkende endringer hos pasienter som lider av schizofreni. Mer spesifikt vil pasienter presentere seg med en eksternaliseringsskjevhet, de vil tilordne flere forestilte hendelser til en ekstern kilde. Kunnskapen om disse manglene oppmuntrer til studiet av de involverte prosessene for å bedre forstå endringene, spesielt inkludert auditive prosesser. En fersk studie har vist at diskrimineringsfeil angående visse lydegenskaper (f. frekvens) var knyttet til realitetsovervåkingsfeil. Koblingene mellom virkelighetsovervåking og grunnleggende auditive prosesser har imidlertid sjelden blitt utforsket.
Dysfunksjonen til den auditive "hvor"-banen, spesielt muligheten til å skille mellom intra og ekstra cefalisk lokalisering av lyder, kan føre til vanskeligheter med å skille mellom hva som produseres av en selv og hva som produseres av en annen eller lokalmiljøet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å studere sammenhengen mellom kildeminnesvikt og eksternaliseringsevner hos schizofrene pasienter og friske personer.
Denne studien vil også:
- evaluere virkningen av følelsesmessig innhold på evnen til å eksternalisere en auditiv persepsjon
- vurdere evnene til å skille kilder angående stemmestimuli
- evaluere de grunnleggende auditive prosessene For å nå målene vil sammenhengen mellom prosentandelen av gode attribusjoner i realitetsovervåkingsoppgaven og prosentandelen korrekte oppfatninger inn/ut (lyd oppfattet komme innenfra eller utenfor hodet) analyseres i eksternaliseringsoppgaven hos pasienter som lider av schizofreni.
Vil også bli analysert:
- antall korrekte oppfatninger Inn/Ut i eksternaliseringsoppgaven
- antall korrekte oppfatninger inn/ut for de emosjonelle stimuli
- deteksjonsnivået for forskjellen i tonehøyde mellom 2 vokalkilder for høydediskrimineringsoppgaven
- antall korrekt identifiserte ord i tale-i-tale-oppgaven
Oppgavene :
Forsøkspersonene vil gjennomgå et batteri av kognitive og auditive eksperimenter for å svare på målene og hypotesen. Varigheten av hele eksperimentene vil være 3.30 timer.
- Emner vil gjennomgå kildeovervåkingsoppgaven (30 min):
Denne oppgaven er delt inn i 2 deler:
- en del som vil evaluere virkelighetsovervåkingsforestillingene (LYTTE-oppgaven). Emner må enten lytte til ord eller forestille seg at de lytter til ord
en annen del som evaluerer ytelser for intern kildeovervåking (SAY-oppgave). Emner må enten uttale ord eller forestille seg at de uttaler ord.
- For å måle persepsjonsevner vil alle forsøkspersoner gjennomgå et batteri av psykoakustiske tester (30 min) inkludert Tone Matching Task (TMT) som evaluerer kapasiteten til diskriminerende statisk tonehøyde. Batteriet er også sammensatt av oppgaver som måler lengde, amplitude, etc...
- En ja/nei-diskrimineringsoppgave vil bli brukt for å måle eksternaliseringsevnene: forsøkspersonene må skjelne om en lyd oppfattes som å komme fra innsiden eller utsiden av hodet
- evnen til å skille kilder vil bli målt ved hjelp av 2 paradigmer:
- en tonehøydediskrimineringsoppgave (30 min): den vil evaluere kapasiteten til å skjelne kilder basert på tonehøyde
- en tale-i-tale-oppgave (30 min): målord presenteres samtidig for masker (sammensatt av ord omvendt slik at det har mistet det semantiske innholdet). Observanden må lytte og gjenta ordene som er hørt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år - skriftlig gitt samtykke
For pasienter med schizofreni:
- som oppfyller DSM-5.0 schizofrenikriterier
For friske kontrollpersoner:
- fravær av psykiatriske forstyrrelser (tidligere og faktiske) diagnostisert i henhold til DSM-5.0
- fravær av prodromal psykose målt ved en skåre under 6 ved Prodromal Questionnaire PQ-16 (Ising et al., 2012)
- fravær av hørselsforstyrrelser (faktiske og tidligere) (inkludert tinnitus)
- fravær av medisinsk behandling (med unntak av p-piller
Ekskluderingskriterier:
- historie med nevrologiske lidelser eller hjerneskade med tap av bevissthet
- emner som presenterer med høyt utviklede musikalske evner (øver ofte et musikkinstrument)
- emner som har en intellektuell mangel målt ved Ravens progressive matriser
- emner under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientgruppe med schizofreni
De schizofrene forsøkspersonene vil gjennomføre en 3 timers økt med kognitive eksperimenter.
Oppgavene vil inkludere et batteri av psykoakustiske tester, en kildeovervåkingsoppgave, en eksternaliseringsoppgave, en tonehøydediskrimineringsoppgave og en tale-i-tale-oppgave.
|
Målet med denne unike økten med kognitive eksperimenter er å studere koblingene mellom kildeminnesvikt og eksternaliseringsevner hos friske kontrollpersoner.
Resultatene for denne arm 2 vil bli sammenlignet med resultatene fra arm 1.
|
|
Aktiv komparator: Friske kontrollemner
Friske kontrollpersoner vil gjennomføre en 3 timers økt med kognitive eksperimenter.
Oppgavene vil omfatte et batteri av psykoakustiske tester, en kildeovervåkingsoppgave, en eksternaliseringsoppgave, en tonehøydediskrimineringsoppgave og en tale-i-tale-oppgave.
|
Målet med denne unike økten med kognitive eksperimenter er å studere koblingene mellom kildeminnesvikt og eksternaliseringsevner hos friske kontrollpersoner.
Resultatene for denne arm 2 vil bli sammenlignet med resultatene fra arm 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på en virkelighetsovervåkingsoppgave og på en eksternaliseringsoppgave
Tidsramme: en dag
|
En datastyrt kildeminneoppgave ble designet for denne studien og en datastyrt eksternaliseringsoppgave ble også designet (se beskrivelse ovenfor).
Frekvensen av korrekte svar i begge oppgavene er hovedresultatet.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på en oppgave som måler virkningen av emosjonelle stimuli på eksternaliseringsprosesser
Tidsramme: en dag
|
datastyrt eksternaliseringsoppgave.
Emosjonelle nonverbale utbrudd presenteres, asimuten varieres for å skape inntrykk av lyden som kommer enten fra innsiden eller utsiden av hodet.
Forsøkspersonene må finne ut om det emosjonelle nonverbale utbruddet ble oppfattet som å komme innenfra eller utenfor hodet.
Frekvensen av korrekte svar (inn / ut) er resultatet.
|
en dag
|
|
Ytelse på kildeseparerende paradigmer
Tidsramme: en dag
|
2 datastyrte oppgaver. - Oppgave for vokaltonediskriminering (30 min): par med vokalvokaler presenteres, forsøkspersonene må avgjøre om parene er forskjellige i tonehøyde eller ikke. Frekvensen av korrekte svar er resultatet. - Tale-i-tale-oppgave (30 min): målord presenteres samtidig for masker som er sammensatt av tidsreverserte ord (har mistet sitt semantiske innhold). Fagene må lytte og gjenta ordene som er hørt. Frekvensen av riktige ord hørt er resultatet. |
en dag
|
|
Utførelse på grunnleggende auditive oppgaver
Tidsramme: en dag
|
et datastyrt psykoakustisk batteri av tester, inkludert en Tone Matching Task (evaluering av nonverbal tonehøyde) og andre psykoakustiske oppgaver som måler amplitude, lengde på lyd osv. Frekvensen av korrekte svar er resultatet.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSRM01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .