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Processos Auditivos e Percepção Emocional na Esquizofrenia (AUDISPACE)

9 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Estudo piloto: as ligações entre processos auditivos básicos e processos cognitivos de alto funcionamento na esquizofrenia (monitoramento da realidade e percepção emocional)

A esquizofrenia é uma doença mental com uma variedade de sintomas clínicos que podem ser reagrupados em 2 categorias: sintomas positivos e negativos.

Esta doença mental é também caracterizada por alterações cognitivas em vários domínios, incluindo dificuldades de cognição social e dificuldades de auto/não autodiscriminação.

As habilidades de auto e não autodiscriminação foram reagrupadas sob uma função chamada memória de origem. Essa memória de origem permite que uma pessoa identifique a origem de uma informação previamente codificada. Em nossa vida cotidiana, esses processos são necessários para distinguir eventos gerados por uma fonte externa de eventos imaginados. É chamado de monitoramento da realidade.

Vários estudos têm evidenciado alterações no monitoramento da realidade em pacientes com esquizofrenia. Mais especificamente, os pacientes apresentariam um viés de externalização, atribuiriam mais eventos imaginados a uma fonte externa. O conhecimento desses déficits estimula o estudo dos processos envolvidos para melhor compreensão das alterações, principalmente incluindo os processos auditivos. Um estudo recente mostrou que os erros de discriminação relativos a certas características sonoras (p. frequência) foram associados a erros de monitoramento da realidade. No entanto, as ligações entre o monitoramento da realidade e os processos auditivos básicos raramente foram exploradas.

A disfunção da via auditiva "onde", principalmente a possibilidade de discriminar entre a localização intra e extracefálica dos sons, pode levar a dificuldades de discernimento entre o que é produzido por um self e o que é produzido por outro ou pelo ambiente local.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é estudar as ligações entre déficits de memória de origem e habilidades de externalização em pacientes esquizofrênicos e indivíduos saudáveis.

Além disso, este estudo irá:

  • avaliar o impacto do conteúdo emocional na capacidade de exteriorizar uma percepção auditiva
  • avaliar as habilidades para separar fontes em relação a estímulos vocais
  • avaliar os processos auditivos básicos Para atender aos objetivos, será analisada a correlação entre o percentual de boas atribuições na tarefa de monitoramento da realidade e o percentual de percepções corretas in/out (som percebido como vindo de dentro ou de fora da cabeça) em a tarefa de externalização em pacientes com esquizofrenia.

Também serão analisados:

  • o número de percepções corretas In/Out na tarefa de externalização
  • o número de percepções corretas In/Out para os estímulos emocionais
  • o nível de detecção de diferença no tom entre 2 fontes vocais para a tarefa de discriminação de altura
  • o número de palavras corretamente identificadas na tarefa de fala em fala

As tarefas :

Os sujeitos serão submetidos a uma bateria de experimentos cognitivos e auditivos para responder aos objetivos e hipóteses. A duração de todas as experiências será de 3,30 horas.

- Os sujeitos serão submetidos à tarefa de monitoramento de fonte (30 min):

Esta tarefa está dividida em 2 partes:

  • uma parte que avaliará os desempenhos de monitoramento da realidade (tarefa de ESCUTA). Os sujeitos devem ouvir palavras ou imaginar-se ouvindo palavras
  • outra parte avaliando desempenhos de monitoramento de fonte interna (tarefa SAY). Os sujeitos devem pronunciar palavras ou imaginar-se pronunciando palavras.

    • Para medir as habilidades de percepção, todos os sujeitos serão submetidos a uma bateria de testes psicoacústicos (30 min) incluindo o Tone Matching Task (TMT) que avalia a capacidade de discriminar pitch estático. A bateria também é composta por tarefas de medição de comprimento, amplitude, etc…
    • Uma tarefa de discriminação sim/não será usada para medir as habilidades de externalização: os sujeitos terão que discernir se um som é percebido como vindo de dentro ou de fora da cabeça
    • a capacidade de separar fontes será medida usando 2 paradigmas:
  • uma tarefa de discriminação de pitch (30 min): avaliará a capacidade de discernir fontes com base no pitch de voz
  • uma tarefa de fala em fala (30 min): as palavras-alvo são apresentadas simultaneamente às máscaras (compostas por palavras com tempo invertido que perderam o conteúdo semântico). O sujeito tem que ouvir e repetir as palavras ouvidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos com idade entre 18 e 65 anos - consentimento por escrito

Para pacientes com esquizofrenia:

- que atendem ao DSM-5.0 critérios de esquizofrenia

Para indivíduos de controle saudáveis:

  • ausência de transtornos psiquiátricos (passados ​​e atuais) diagnosticados de acordo com o DSM-5.0
  • ausência de psicose prodrômica medida por uma pontuação abaixo de 6 no Questionário Prodrômico PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • ausência de distúrbios auditivos (atuais e passados) (incluindo zumbido)
  • ausência de tratamento médico (à exceção de pílulas anticoncepcionais

Critério de exclusão:

  • história de distúrbios neurológicos ou lesão cerebral com perda de consciência
  • indivíduos apresentando habilidades musicais altamente desenvolvidas (frequentemente praticando um instrumento musical)
  • indivíduos que apresentam uma deficiência intelectual medida pelas matrizes progressivas de Raven
  • sujeitos sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de pacientes com esquizofrenia
Os sujeitos esquizofrênicos realizarão uma sessão de 3 horas de experimentos cognitivos. As tarefas incluirão uma bateria de testes psicoacústicos, uma tarefa de monitoramento de fonte, uma tarefa de externalização, uma tarefa de discriminação de tom e uma tarefa de fala em fala.
O objetivo desta sessão única de experimentos cognitivos é estudar as ligações entre os déficits de memória de origem e as habilidades de externalização em indivíduos de controle saudáveis. Os resultados deste braço 2 serão comparados aos do braço 1.
Comparador Ativo: Sujeitos de controle saudáveis
Indivíduos de controle saudáveis ​​realizarão uma sessão de 3 horas de experimentos cognitivos. As tarefas incluirão uma bateria de testes psicoacústicos, uma tarefa de monitoramento de fonte, uma tarefa de externalização, uma tarefa de discriminação de tom e uma tarefa de fala em fala.
O objetivo desta sessão única de experimentos cognitivos é estudar as ligações entre os déficits de memória de origem e as habilidades de externalização em indivíduos de controle saudáveis. Os resultados deste braço 2 serão comparados aos do braço 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em uma tarefa de monitoramento de realidade e em uma tarefa de externalização
Prazo: um dia
Uma tarefa de memória de origem computadorizada foi projetada para este estudo e uma tarefa de externalização computadorizada também foi projetada (ver descrição acima). A taxa de respostas corretas em ambas as tarefas é o resultado principal.
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em uma tarefa que mede o impacto de estímulos emocionais nos processos de externalização
Prazo: um dia
tarefa de externalização computadorizada. Explosões emocionais não verbais são apresentadas, o azimute é variado para criar a impressão de que o som vem de dentro ou de fora da cabeça. Os sujeitos devem determinar se a explosão emocional não-verbal foi percebida como vinda de dentro ou de fora de sua cabeça. A taxa de respostas corretas (dentro/fora) é o resultado.
um dia
Desempenho em paradigmas de separação de fontes
Prazo: um dia

2 tarefas computadorizadas.

- Tarefa de discriminação de pitch vocal (30 min): são apresentados pares de vogais vocais, os sujeitos terão que determinar se os pares diferem em pitch ou não.

A taxa de respostas corretas é o resultado.

- Tarefa Speech-in-speech (30 min): palavras-alvo são apresentadas simultaneamente a máscaras compostas por palavras invertidas no tempo (tendo perdido seu conteúdo semântico). Os sujeitos têm que ouvir e repetir as palavras ouvidas.

A taxa de palavras corretas ouvidas é o resultado.

um dia
Desempenho em tarefas auditivas básicas
Prazo: um dia
uma bateria de testes psicoacústicos computadorizados, incluindo uma tarefa de correspondência de tons (avaliando o tom não-verbal) e outras tarefas psicoacústicas medindo amplitude, duração do som, etc. O resultado é a taxa de respostas corretas.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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