Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditive processer og følelsesmæssig perception i skizofreni (AUDISPACE)

23. marts 2022 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Pilotundersøgelse: forbindelserne mellem grundlæggende auditive processer og højfungerende kognitive processer i skizofreni (virkelighedsovervågning og følelsesmæssig perception)

Skizofreni er en psykisk sygdom med en række kliniske symptomer, der kan omgrupperes i 2 kategorier: positive og negative symptomer.

Denne psykiske sygdom er også karakteriseret ved kognitive ændringer på forskellige områder, herunder sociale kognitionsvanskeligheder og selv-/ikke-selvdiskrimineringsvanskeligheder.

Selv- og ikke-selvdiskriminationsevner er blevet omgrupperet under en funktion kaldet kildehukommelse. Denne kildehukommelse gør det muligt for en person at identificere kilden til en tidligere kodet information. I vores hverdag er disse processer nødvendige for at skelne begivenheder genereret af en ekstern kilde fra forestillede begivenheder. Det kaldes virkelighedsovervågning.

En række undersøgelser har påvist realitetsovervågende ændringer hos patienter, der lider af skizofreni. Mere specifikt vil patienter præsentere med en eksternaliseringsbias, de vil tildele flere forestillede hændelser til en ekstern kilde. Kendskabet til disse mangler tilskynder til studiet af de involverede processer for bedre at forstå ændringerne, især herunder auditive processer. En nylig undersøgelse har vist, at diskriminationsfejl vedrørende visse lydegenskaber (f.eks. frekvens) var forbundet med realitetsovervågningsfejl. Forbindelserne mellem virkelighedsovervågning og grundlæggende auditive processer er dog sjældent blevet undersøgt.

Dysfunktionen af ​​den auditive "hvor"-vej, især muligheden for at skelne mellem den intra og ekstra cefaliske lokalisering af lyde, kunne føre til vanskeligheder med at skelne mellem, hvad der produceres af en selv, og hvad der produceres af en anden eller det lokale miljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem kildehukommelsesmangler og eksternaliseringsevner hos skizofrene patienter og raske forsøgspersoner.

Desuden vil denne undersøgelse:

  • evaluere indflydelsen af ​​følelsesmæssigt indhold på evnen til at eksternalisere en auditiv perception
  • vurdere evnerne til at adskille kilder vedrørende stemmestimuli
  • evaluere de grundlæggende auditive processer For at opfylde målsætningerne vil sammenhængen mellem procentdelen af ​​gode tilskrivninger i realitetsovervågningsopgaven og procentdelen af ​​korrekte perceptioner ind/ud (lyd opfattet som værende indefra eller uden for hovedet) blive analyseret i eksternaliseringsopgaven hos patienter, der lider af skizofreni.

Vil også blive analyseret:

  • antallet af korrekte opfattelser Ind/Ud i eksternaliseringsopgaven
  • antallet af korrekte opfattelser Ind/Ud for de følelsesmæssige stimuli
  • detektionsniveauet for forskel i tonehøjde mellem 2 vokalkilder hæld højdediskriminationsopgaven
  • antallet af korrekt identificerede ord i tale-i-tale-opgaven

Opgaverne:

Forsøgspersonerne vil gennemgå et batteri af kognitive og auditive eksperimenter for at besvare målene og hypotesen. Varigheden af ​​hele forsøget vil være 3.30 timer.

- Emner vil gennemgå kildeovervågningsopgaven (30 min):

Denne opgave er opdelt i 2 dele:

  • en del, der vil evaluere virkelighedsovervågningen (LYTTE-opgaven). Emner skal enten lytte til ord eller forestille sig, at de lytter til ord

  • en anden del, der evaluerer den interne kildeovervågningsydelse (SAY-opgave). Emner skal enten udtale ord eller forestille sig, at de udtaler ord.

    • For at måle perceptionsevner vil alle forsøgspersoner gennemgå et batteri af psykoakustiske tests (30 min) inklusive Tone Matching Task (TMT), som evaluerer kapaciteten af ​​diskriminerende statisk tonehøjde. Batteriet er også sammensat af opgaver, der måler længde, amplitude osv...
    • En ja/nej-diskriminationsopgave vil blive brugt til at måle eksternaliseringsevnerne: forsøgspersoner skal skelne, om en lyd opfattes som at komme indefra eller uden for hovedet
    • evnen til at adskille kilder vil blive målt ved hjælp af 2 paradigmer:
  • en tonehøjdediskrimineringsopgave (30 min): den vil evaluere kapaciteten til at skelne kilder baseret på tonehøjde
  • en tale-i-tale-opgave (30 min): målord præsenteres samtidigt for masker (sammensat af ord tid omvendt, så der har mistet det semantiske indhold). Emnet skal lytte og gentage de ord, der er hørt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Underforsker:
          • Marine Mondino
        • Ledende efterforsker:
          • Gabrielle CHESNOY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner mellem 18 og 65 år - skriftligt givet samtykke

Til patienter med skizofreni:

- der opfylder DSM-5.0 skizofreni kriterier

For raske kontrolpersoner:

  • fravær af psykiatriske forstyrrelser (tidligere og faktiske) diagnosticeret i henhold til DSM-5.0
  • fravær af prodromal psykose målt ved en score under 6 ved Prodromal Questionnaire PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • fravær af høreforstyrrelser (faktiske og tidligere) (inklusive tinnitus)
  • fravær af medicinsk behandling (med undtagelse af p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologiske lidelser eller hjerneskade med tab af bevidsthed
  • fag, der præsenterer med højt udviklede musikalske evner (ofte øver et musikinstrument)
  • emner med en intellektuel mangel målt ved Ravens progressive matricer
  • emner under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientgruppe med skizofreni
De skizofrene forsøgspersoner vil gennemføre en 3 timers session med kognitive eksperimenter. Opgaverne vil omfatte et batteri af psykoakustiske tests, en kildeovervågningsopgave, en eksternaliseringsopgave, en tonehøjdediskriminationsopgave og en tale-i-taleopgave.
Adfærdsmæssigt: session med kognitive eksperimenter
Formålet med denne unikke session af kognitive eksperimenter er at studere sammenhængen mellem kildehukommelsesmangler og eksternaliseringsevner hos raske kontrolpersoner. Resultaterne af denne arm 2 vil blive sammenlignet med resultaterne af arm 1.
Aktiv komparator: Sunde kontrolemner
Sunde kontrolpersoner vil tage en 3 timers session med kognitive eksperimenter. Opgaverne vil omfatte et batteri af psykoakustiske tests, en kildeovervågningsopgave, en eksternaliseringsopgave, en tonehøjdediskriminationsopgave og en tale-i-taleopgave.
Adfærdsmæssigt: session med kognitive eksperimenter
Formålet med denne unikke session af kognitive eksperimenter er at studere sammenhængen mellem kildehukommelsesmangler og eksternaliseringsevner hos raske kontrolpersoner. Resultaterne af denne arm 2 vil blive sammenlignet med resultaterne af arm 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performance på en Reality monitoring opgave og på en eksternaliseringsopgave
Tidsramme: en dag
En computeriseret kildehukommelsesopgave blev designet til denne undersøgelse, og en computeriseret eksternaliseringsopgave blev også designet (se beskrivelse ovenfor). Rate af korrekte svar i begge opgaver er hovedresultatet.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelse på en opgave, der måler virkningen af ​​følelsesmæssige stimuli på eksternaliseringsprocesser
Tidsramme: en dag
computerstyret eksternaliseringsopgave. Følelsesmæssige nonverbale udbrud præsenteres, azimuten varieres for at skabe indtryk af lyden, der kommer enten inde fra eller uden for hovedet. Forsøgspersoner skal afgøre, om det følelsesmæssige nonverbale udbrud blev opfattet som at komme indefra eller uden for deres hoved. Raten af ​​korrekte svar (ind/ud) er resultatet.
en dag
Performance på kildeadskillende paradigmer
Tidsramme: en dag

2 edb-opgaver.

- Opgave til forskelsbehandling af stemmehøjde (30 min): par af vokale vokaler præsenteres, forsøgspersonerne skal afgøre, om parrene er forskellige i tonehøjde eller ej.

Raten af ​​korrekte svar er resultatet.

- Tale-i-tale-opgave (30 min): målord præsenteres samtidigt for masker sammensat af tidsomvendte ord (har mistet deres semantiske indhold). Forsøgspersoner skal lytte og gentage de ord, der er hørt.

Antallet af korrekte ord, der høres, er resultatet.
en dag
Præstation på grundlæggende auditive opgaver
Tidsramme: en dag
et computerstyret psykoakustisk batteri af tests, inklusive en Tone Matching Task (evaluering af nonverbal tonehøjde) og andre psykoakustiske opgaver, der måler amplitude, lydlængde osv. Raten af ​​korrekte svar er resultatet.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSRM01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grundlæggende auditive processer

Kliniske forsøg med session med kognitive eksperimenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner