Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové procesy a emoční vnímání u schizofrenie (AUDISPACE)

23. března 2022 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Pilotní studie: Vazby mezi základními sluchovými procesy a vysoce funkčními kognitivními procesy u schizofrenie (monitorování reality a emocionální vnímání)

Schizofrenie je duševní onemocnění s řadou klinických příznaků, které lze přeskupit do 2 kategorií: pozitivní a negativní příznaky.

Toto duševní onemocnění je také charakterizováno kognitivními změnami v různých oblastech, včetně obtíží se sociálním poznáním a obtíží sebe/nediskriminace.

Schopnosti sebediskriminace a nediskriminace byly přeskupeny pod funkci zvanou zdrojová paměť. Tato zdrojová paměť umožňuje osobě identifikovat zdroj dříve zakódované informace. V našem každodenním životě jsou tyto procesy nezbytné k odlišení událostí generovaných vnějším zdrojem od událostí imaginárních. Říká se tomu sledování reality.

Řada studií prokázala změny sledování reality u pacientů trpících schizofrenií. Přesněji řečeno, pacienti by vykazovali externalizační zaujatost, přiřadili by více imaginárních událostí externímu zdroji. Znalost těchto deficitů podporuje studium příslušných procesů, aby bylo možné lépe porozumět změnám, zejména včetně sluchových procesů. Nedávná studie ukázala, že diskriminační chyby týkající se určitých zvukových charakteristik (např. frekvence) byly spojeny s chybami sledování reality. Vazby mezi sledováním reality a základními sluchovými procesy však byly prozkoumány jen zřídka.

Dysfunkce sluchové cesty „kam“, zejména možnost rozlišovat mezi intra a extra cefalickou lokalizací zvuků, by mohla vést k potížím s rozlišením mezi tím, co je produkováno jedním já, a tím, co je produkováno jiným nebo místním prostředím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je studovat souvislosti mezi deficitem zdrojové paměti a schopnostmi externalizace u schizofrenních pacientů a zdravých jedinců.

Tato studie také:

  • hodnotit dopad emocionálního obsahu na schopnost externalizovat sluchový vjem
  • zhodnotit schopnosti separovat zdroje týkající se hlasových podnětů
  • vyhodnotit základní sluchové procesy Za účelem splnění cílů bude v rámci analýzy analyzována korelace mezi procentem dobrých atributů v úloze monitorování reality a procentem správných vjemů dovnitř/ven (zvuk vnímaný jako vycházející zevnitř nebo z vnějšku hlavy) externalizační úkol u pacientů trpících schizofrenií.

Bude také analyzováno:

  • počet správných vjemů In/Out v úloze externalizace
  • počet správných vjemů In/Out pro emocionální podněty
  • úroveň detekce rozdílu ve výšce mezi 2 hlasovými zdroji nalévá úkol výškové diskriminace
  • počet správně identifikovaných slov v úloze řeč v řeči

Úkoly :

Subjekty podstoupí řadu kognitivních a sluchových experimentů, aby odpověděly na cíle a hypotézy. Délka celých experimentů bude 3,30 hodin.

- Subjekty podstoupí úkol monitorování zdroje (30 minut):

Tento úkol je rozdělen na 2 části:

  • jedna část, která bude vyhodnocovat výkony monitorování reality (úloha LISTENING). Subjekty musí buď poslouchat slova, nebo si představovat, že poslouchají slova

  • další část hodnotící výkony monitorování interních zdrojů (úloha SAY). Subjekty musí buď vyslovovat slova, nebo si představovat, že vyslovují slova.

    • Aby bylo možné změřit schopnosti vnímání, všechny subjekty podstoupí baterii psychoakustických testů (30 minut) včetně úkolu Tone Matching Task (TMT), který vyhodnocuje kapacitu rozlišující statické výšky. Baterie se také skládá z úloh měření délky, amplitudy atd...
    • K měření schopností externalizace bude použita úloha ano / ne diskriminace: subjekty budou muset rozlišit, zda zvuk je vnímán jako zvuk přicházející zevnitř nebo z vnějšku hlavy
    • schopnost oddělit zdroje bude měřena pomocí 2 paradigmat:
  • úloha rozlišení výšky tónu (30 minut): vyhodnotí schopnost rozlišit zdroje na základě výšky hlasu
  • úloha řeči v řeči (30 min): cílová slova jsou prezentována současně maskám (složeným ze slov časově obrácených, takže ztratila sémantický obsah). Subjekt musí poslouchat a opakovat slyšená slova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69678
        • Nábor
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marine Mondino
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle CHESNOY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Osoby ve věku od 18 do 65 let - písemný souhlas

Pro pacienty se schizofrenií:

- které splňují DSM-5.0 kritéria schizofrenie

Pro zdravé kontrolní subjekty:

  • nepřítomnost psychiatrických poruch (minulých i skutečných) diagnostikovaných podle DSM-5.0
  • nepřítomnost prodromální psychózy měřená skóre pod 6 v prodromálním dotazníku PQ-16 (Ising et al., 2012)
  • absence sluchových poruch (aktuálních i minulých) (včetně tinnitu)
  • absence lékařského ošetření (s výjimkou antikoncepčních pilulek).

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza neurologických poruch nebo poranění mozku se ztrátou vědomí
  • předměty s vysoce rozvinutými hudebními schopnostmi (časté cvičení na hudební nástroj)
  • subjekty vykazující intelektuální deficit měřený Ravenovými progresivními maticemi
  • subjekty pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pacientů se schizofrenií
Schizofrenní subjekty podstoupí 3hodinové sezení kognitivních experimentů. Úkoly budou zahrnovat baterii psychoakustických testů, úkol monitorování zdroje, úkol externalizace, úkol rozlišení výšky a úkol řeči v řeči.
Behaviorální: sezení kognitivních experimentů
Cílem tohoto jedinečného sezení kognitivních experimentů je studovat souvislosti mezi deficitem zdrojové paměti a schopnostmi externalizace u zdravých kontrolních subjektů. Výsledky této větve 2 budou porovnány s výsledky větve 1.
Aktivní komparátor: Zdravé kontrolní subjekty
Zdravé kontrolní subjekty podstoupí 3hodinové sezení kognitivních experimentů. Úkoly budou zahrnovat baterii psychoakustických testů, úkol monitorování zdroje, úkol externalizace, úkol rozlišení výšky a úkol řeči v řeči.
Behaviorální: sezení kognitivních experimentů
Cílem tohoto jedinečného sezení kognitivních experimentů je studovat souvislosti mezi deficitem zdrojové paměti a schopnostmi externalizace u zdravých kontrolních subjektů. Výsledky této větve 2 budou porovnány s výsledky větve 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na úloze monitorování reality a na úloze externalizace
Časové okno: jednoho dne
Pro tuto studii byla navržena počítačová úloha zdrojové paměti a také byla navržena počítačová úloha externalizace (viz popis výše). Hlavním výsledkem je míra správných odpovědí v obou úlohách.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na úkolu měřícím dopad emocionálních podnětů na procesy externalizace
Časové okno: jednoho dne
počítačový externalizační úkol. Jsou prezentovány emocionální neverbální výbuchy, azimut se mění, aby se vytvořil dojem zvuku přicházejícího buď zevnitř nebo z vnějšku hlavy. Subjekty musí určit, zda byl emocionální neverbální výbuch vnímán jako pocházející zevnitř nebo zvenčí jejich hlavy. Výsledkem je míra správných odpovědí (vstup / výstup).
jednoho dne
Výkon na zdrojových separačních paradigmatech
Časové okno: jednoho dne

2 počítačové úkoly.

- Úkol rozlišování vokální výšky (30 min): jsou prezentovány dvojice vokálních samohlásek, subjekty budou muset určit, zda se dvojice liší výškou nebo ne.

Výsledkem je míra správných odpovědí.

- Úloha řeč v řeči (30 min): cílová slova jsou prezentována současně maskám složeným z časově obrácených slov (která ztratila svůj sémantický obsah). Subjekty musí poslouchat a opakovat slyšená slova.

Výsledkem je míra slyšených správných slov.
jednoho dne
Výkon na základních sluchových úlohách
Časové okno: jednoho dne
počítačově řízená psychoakustická baterie testů, včetně úkolu Tone Matching Task (vyhodnocování neverbální výšky) a dalších psychoakustických úkolů měřících amplitudu, délku zvuku atd... Výsledkem je míra správných odpovědí.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSRM01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sezení kognitivních experimentů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit