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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769219
급성심근경색 후 2차 예방교육
2023년 12월 29일 업데이트: Abant Izzet Baysal University
급성심근경색 후 개인의 2차 예방교육이 생리적 지표, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향
본 연구의 목적은 급성심근경색 후 개인에게 제공되는 2차 예방교육이 생리학적 지표, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 급성 심근경색 후 개인에게 제공되는 2차 예방 교육이 생리학적 지표, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구 대상자는 급성 심근경색으로 진단되어 입원한 개인입니다. Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal 훈련 및 연구 병원의 관상 동맥 집중 치료실.
본 연구는 대조군 43명과 중등예방교육군 43명의 2개 집단을 대상으로 무작위 대조 방식으로 진행된다.
CAG(관상혈관조영술) 절차 훈련 양식, 환자 식별 양식, 생리학적 매개변수 양식 및 시각적 아날로그 척도, 스필버그 상태 및 특성 불안 척도 및 심근경색 차원 평가 척도를 사용하여 데이터를 수집합니다.
데이터는 대면 인터뷰 기법을 통해 수집됩니다.
기술통계의 경우, 수치변수의 평균 및 표준편차, 중앙값 및 최소-최대값, 범주형 변수의 개수 및 백분율 값이 제공됩니다.
Kolmogorov-Smirnov 검정(p<0.05), 왜도 및 첨도 계수(± 1이어야 함) 및 X̅/SS <4 불평등을 동시에 검사하고 어떤 그룹이 선호되는지 가중치를 부여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Bolu
-
Merkez, Bolu, 칠면조, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 첫 번째 AMI 및 관상동맥중환자실 입원치료,
- AMI 이후 교육을 받지 않은 경우 *
- 18세 이상인 경우,
- 터키 말로 해,
- 언어적 의사소통에는 문제가 없으며,
- 청력 손실의 부재,
- 정신질환 진단을 받지 않은 경우,
- 의식하고,
- 자발적으로 연구에 참여하고,
- 연구 시작 시와 6개월에 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성지방 결과를 정기적으로 확인합니다.
제외 기준:
처음으로 AMI를 경험한 적이 없음
- AMI 이후 교육을 받은 후
- 연구에 참여할 의사가 없으며,
- 터키어를 할 수 없고,
- 언어적 의사소통의 문제,
- 청력 손실이 있고,
- 정신질환 진단을 받고,
- 무의식.
- 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성지방 결과는 연구 시작과 6개월 동안 정기적으로 확인되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2차 예방교육
AMI 발생 후 4~6시간 사이에 무작위로 선정된 43명의 환자를 대상으로 2차 예방교육(환자 요청에 따라)을 실시한다.
2차 보호 훈련은 두 부분으로 나누어 진행됩니다.
먼저 심장의 해부학적 구조와 기능, 심근경색의 정의, 원인, 증상 및 위험인자에 대해 설명하고, 심근경색 이후에 고려해야 할 사항에 대해 설명한다.
교육 내용은 참가자들에게 서면 책자로 제공됩니다.
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급성심근경색 이후 2차 예방교육을 실시합니다.
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간섭 없음: 간호
무작위로 선택된 43명의 환자가 대조군을 구성하고 이 그룹은 클리닉에서 일상적인 진료와 후속 조치를 받게 됩니다.
어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 불안 점수의 수단
기간: 6개월
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Spielberg State- 특성 불안 척도.
상태불안척도의 총점은 0~19점은 불안이 없는 상태, 20~39점은 경증, 평균 40~59점은 중등도, 총점 60~79점은 심함을 의미한다. 불안이 있으며, 전문가의 도움을 받으려면 60점 이상이 필요합니다.
특성 불안 척도에서 얻은 점수는 20에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안함을 의미하고, 낮을수록 불안함을 의미
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6개월
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주관적인 삶의 질 점수의 수단
기간: 6개월
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총 35개 항목으로 구성되어 있으며 삶의 질은 신체활동(12개 항목), 불안(9개 항목), 정서적 반응(4개 항목), 중독(3개 항목), 식습관(3개 항목), 약물에 대한 우려(2개 항목)를 기준으로 한다. 항목), 7개 영역을 (2개 항목)로 측정하는 MIDAS의 각 하위 차원은 0-100 사이의 점수를 매깁니다.
점수가 높으면 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 통증 점수의 수단
기간: 6개월
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시각적 아날로그 스케일.
이는 "통증 없음" 및 "가능한 한 극심한 통증"과 같은 끝점을 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정 수단(mmHg)
기간: 6개월
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본 연구에서는 혈압 측정 시 개인차를 방지하기 위해 수은 혈압계와 비교 보정된 디지털 혈압계를 사용합니다.
정확한 결과를 위해 혈압계 슬리브의 크기는 성인용입니다(너비 = 약 20cm, 길이 = 약 40cm).
측정 중 조건에 의해 혈압이 영향을 받지 않도록 측정 전 30분 동안 차나 커피를 마시지 않고, 카페인을 섭취하지 않았으며, 바람직하게는 식사를 하지 않은 것을 고려합니다.
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6개월
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총 콜레스테롤 평균(mg/dl)
기간: 6개월
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본 연구에서는 정기적인 혈액 검사 중에 측정된 값을 콜레스테롤 값으로 사용합니다.
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6개월
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HDL 콜레스테롤 수치(mg/dl)
기간: 6개월
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본 연구에서는 정기적인 혈액 검사 중에 측정된 값을 콜레스테롤 값으로 사용합니다.
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6개월
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LDL 콜레스테롤 수치(mg/dl)
기간: 6개월
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본 연구에서는 정기적인 혈액 검사 중에 측정된 값을 콜레스테롤 값으로 사용합니다.
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6개월
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트리글리세리드 수단(mg/dl)
기간: 6개월
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본 연구에서는 정기적인 혈액 검사 중에 측정된 값을 콜레스테롤 값으로 사용합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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