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Educación sobre prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Abant Izzet Baysal University

El efecto de la educación sobre prevención secundaria impartida a personas después de un infarto agudo de miocardio sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y la calidad de vida

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación en prevención secundaria impartida a personas después de un infarto agudo de miocardio sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la educación en prevención secundaria brindada a personas después de un infarto agudo de miocardio sobre los parámetros fisiológicos, la ansiedad y la calidad de vida. La población del estudio serán las personas hospitalizadas con el diagnóstico de infarto agudo de miocardio en el Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios de la Universidad Abant Izzet Baysal Hospital de Formación e Investigación Izzet Baysal. El estudio se llevará a cabo de forma controlada y aleatoria con dos grupos, 43 en el grupo de control y 43 en el grupo de educación de prevención secundaria. Formulario de capacitación sobre procedimientos CAG (angiografía coronaria), formulario de identificación del paciente, formulario de parámetros fisiológicos y escala analógica visual, escala de ansiedad de rasgo y estado de Spielberg y escala de evaluación dimensional del infarto de miocardio se utilizarán para recopilar datos. Los datos se recopilarán mediante la técnica de entrevista cara a cara. Para estadísticas descriptivas, se proporcionarán media y desviación estándar o mediana y valores mínimo-máximo para variables numéricas, valores numéricos y porcentuales para variables categóricas. Al mismo tiempo se examinarán la prueba de Kolmogorov-Smirnov (p <0,05), los coeficientes de asimetría y curtosis (deben ser ± 1) y las desigualdades X ̅ / SS <4, y el peso en qué grupo se preferirá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IAM por primera vez y tratamiento hospitalario en la unidad de cuidados intensivos coronarios,
  • No haber recibido formación tras un IAM*
  • Tener 18 años o más,
  • Hablar turco,
  • No hay problema en la comunicación verbal,
  • Ausencia de pérdida auditiva,
  • No haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica,
  • siendo consciente,
  • Ser voluntario para participar en el estudio,
  • Control de rutina de los resultados de colesterol, HDL, LDL, triglicéridos al inicio del estudio y a los 6 meses.

Criterio de exclusión:

No haber tenido IAM por primera vez

  • Haber recibido formación después de un IAM.
  • No estar dispuesto a participar en el estudio,
  • No puedo hablar turco,
  • Problemas en la comunicación verbal,
  • Tener pérdida auditiva,
  • Tener un diagnóstico de enfermedad psiquiátrica,
  • Inconsciencia.
  • Los resultados de colesterol, HDL, LDL y triglicéridos no se controlaron de forma rutinaria al inicio ni a los 6 meses del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: formación en prevención secundaria
Se impartirá formación en prevención secundaria a 43 pacientes seleccionados aleatoriamente entre la cuarta y sexta horas después del IAM (de acuerdo con la solicitud del paciente). La formación en protección secundaria se realizará en dos partes. En primer lugar, se explicará la estructura anatómica y funciones del corazón, la definición de IAM, sus causas, síntomas y factores de riesgo, y luego se explicarán las cuestiones a considerar después del IAM. El contenido de la formación también se entregará a los participantes en un folleto escrito.
Otro: Formación en prevención secundaria.
Se impartirá formación en prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio
Sin intervención: cuidado de enfermera
43 pacientes seleccionados al azar formarán el grupo de control y este grupo recibirá atención y seguimiento de rutina en la clínica. No se realizará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medias de las puntuaciones de ansiedad subjetiva
Periodo de tiempo: seis meses
Estado de Spielberg: escala de ansiedad rasgo. El puntaje total entre 0-19 obtenido de la escala de ansiedad estatal muestra que no hay ansiedad, el puntaje total entre 20-39 indica leve, el puntaje promedio entre 40-59 indica moderado y el puntaje total entre 60-79 indica severo ansiedad, y se necesitan más de 60 puntos para recibir ayuda profesional. Las puntuaciones obtenidas en la escala de ansiedad rasgo varían entre 20 y 80. Una puntuación alta significa un nivel alto y un nivel bajo significa ansiedad.
seis meses
medias de puntuaciones subjetivas de calidad de vida
Periodo de tiempo: seis meses
Consta de 35 ítems y la calidad de vida se basa en actividad física (12 ítems), inseguridad (9 ítems), respuesta emocional (4 ítems), adicción (3 ítems), dieta (3 ítems), preocupaciones sobre la medicación (2 ítems), cada subdimensión de MIDAS, que mide siete dominios como (2 ítems), se califica entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican mala salud.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
media de la puntuación subjetiva del dolor
Periodo de tiempo: seis meses
escala analógica visual. Consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites finales como "sin dolor" y "dolor lo más intenso posible". Se pide al paciente que marque el nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
media de la presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: seis meses
En el estudio se utiliza un esfigmomanómetro digital calibrado en comparación con el esfigmomanómetro de mercurio para evitar diferencias individuales en la medición de la presión arterial. Para obtener resultados precisos, la funda del esfigmomanómetro tiene el tamaño adecuado para individuos adultos (ancho = aproximadamente 20 cm, largo = aproximadamente 40 cm). Para que la presión arterial no se vea afectada por las condiciones durante la medición, se tiene en cuenta que el individuo no bebió té o café, no tomó cafeína y preferiblemente no comió durante los 30 minutos previos a la medición.
seis meses
media del colesterol total (mg/dl)
Periodo de tiempo: seis meses
Los valores medidos durante los análisis de sangre de rutina se tomarán para determinar los valores de colesterol en este estudio.
seis meses
media de colesterol HDL (mg/dl)
Periodo de tiempo: seis meses
Los valores medidos durante los análisis de sangre de rutina se tomarán para determinar los valores de colesterol en este estudio.
seis meses
media de colesterol LDL (mg/dl)
Periodo de tiempo: seis meses
Los valores medidos durante los análisis de sangre de rutina se tomarán para determinar los valores de colesterol en este estudio.
seis meses
media de triglicéridos (mg/dl)
Periodo de tiempo: seis meses
Los valores medidos durante los análisis de sangre de rutina se tomarán para determinar los valores de colesterol en este estudio.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abant Izzet Baysal University

Investigadores

  • Investigador principal: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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