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Éducation secondaire en matière de prévention après un infarctus aigu du myocarde

29 décembre 2023 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

L'effet de l'éducation secondaire en prévention dispensée aux individus après un infarctus aigu du myocarde sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et la qualité de vie

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation en prévention secondaire dispensée aux individus après un infarctus aigu du myocarde sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'éducation en prévention secondaire dispensée aux individus après un infarctus aigu du myocarde sur les paramètres physiologiques, l'anxiété et la qualité de vie. La population de l'étude sera constituée des personnes hospitalisées avec le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde dans le Unité de soins intensifs coronariens de l'Université Abant Izzet Baysal Hôpital de formation et de recherche Izzet Baysal. L'étude sera menée de manière randomisée et contrôlée avec deux groupes, 43 dans le groupe témoin et 43 dans le groupe d'éducation secondaire en prévention. Formulaire de formation à la procédure CAG (angiographie coronarienne), formulaire d'identification du patient, formulaire de paramètres physiologiques et échelle visuelle analogique, échelle d'anxiété d'état et de trait de Spielberg et l'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'infarctus du myocarde sera utilisée pour collecter des données. Les données seront collectées par technique d'entretien en face à face. Pour les statistiques descriptives, la moyenne et l'écart type ou les valeurs médianes et minimales-maximales pour les variables numériques, les valeurs en nombre et en pourcentage pour les variables catégorielles seront données. Le test de Kolmogorov-Smirnov (p <0,05), les coefficients d'asymétrie et d'aplatissement (doivent être ± 1) et les inégalités X ̅ / SS <4 seront examinés en même temps, ainsi que le poids dans quel groupe sera préféré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Premier traitement pour un IAM et un traitement hospitalier dans l'unité de soins intensifs coronariens,
  • Ne pas avoir reçu de formation après AMI*
  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Parle turc,
  • Aucun problème en communication verbale,
  • Absence de perte auditive,
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Être conscient,
  • Être volontaire pour participer à l'étude,
  • Contrôle de routine des résultats de cholestérol, HDL, LDL, triglycérides au début de l'étude et à 6 mois.

Critère d'exclusion:

Ne pas avoir eu d'AMI pour la première fois

  • Ayant reçu une formation après AMI
  • Ne souhaitant pas participer à l'étude,
  • Je ne parle pas turc,
  • Problèmes de communication verbale,
  • Ayant une perte auditive,
  • Ayant un diagnostic de maladie psychiatrique,
  • Inconscience.
  • Les résultats de cholestérol, HDL, LDL et triglycérides n'ont pas été systématiquement vérifiés au début et à 6 mois de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: formation en prévention secondaire
Une formation en prévention secondaire sera dispensée à 43 patients sélectionnés au hasard entre la quatrième et la sixième heure après l'IAM (conformément à la demande du patient). La formation en protection secondaire se déroulera en deux parties. Tout d'abord, la structure anatomique et les fonctions du cœur, la définition de l'IAM, ses causes, ses symptômes et ses facteurs de risque seront expliqués, puis les questions à prendre en compte après un IAM seront expliquées. Le contenu de la formation sera également remis aux participants dans un livret écrit.
Autre: Formation en prévention secondaire
Une formation en prévention secondaire sera dispensée après un infarctus aigu du myocarde
Aucune intervention: soins infirmiers
43 patients sélectionnés au hasard formeront le groupe témoin et ce groupe bénéficiera de soins de routine et d'un suivi en clinique. Aucune intervention ne sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moyens des scores d'anxiété subjectifs
Délai: six mois
Échelle d’anxiété d’état de Spielberg. Le score total entre 0 et 19 obtenu à partir de l'échelle d'anxiété de l'état montre qu'il n'y a pas d'anxiété, le score total entre 20 et 39 indique une légère, le score moyen entre 40 et 59 indique une anxiété modérée et le score total entre 60 et 79 indique une anxiété sévère. l'anxiété, et plus de 60 points sont nécessaires pour obtenir une aide professionnelle. Les scores obtenus à partir de l’échelle des traits d’anxiété varient entre 20 et 80. Un score élevé signifie un niveau élevé et un niveau faible signifie de l'anxiété.
six mois
moyens de scores subjectifs de qualité de vie
Délai: six mois
Il se compose de 35 items et la qualité de vie est basée sur l'activité physique (12 items), l'insécurité (9 items), la réponse émotionnelle (4 items), la dépendance (3 items), l'alimentation (3 items), les inquiétudes concernant les médicaments (2 items), chaque sous-dimension de MIDAS, qui mesure sept domaines (2 items), est notée entre 0 et 100. Des scores élevés indiquent une mauvaise santé.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moyen du score subjectif de la douleur
Délai: six mois
échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une ligne droite avec des points finaux qui définissent des limites telles que « pas de douleur » et « douleur aussi intense que possible ». Il est demandé au patient de marquer le niveau de douleur sur la ligne entre les deux points finaux.
six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moyens de pression artérielle (mmHg)
Délai: six mois
Dans l'étude, un tensiomètre numérique calibré par rapport au tensiomètre à mercure est utilisé afin d'éviter les différences individuelles dans la mesure de la pression artérielle. Pour des résultats précis, le manchon du tensiomètre est dimensionné pour les individus adultes (largeur = environ 20 cm, longueur = environ 40 cm). Afin que la tension artérielle ne soit pas affectée par les conditions lors de la mesure, il est pris en compte que l'individu n'a pas bu de thé ou de café, pris de caféine et, de préférence, n'a pas mangé pendant les 30 minutes précédant la mesure.
six mois
moyenne du cholestérol total (mg/dl)
Délai: six mois
Les valeurs mesurées lors des contrôles sanguins de routine seront prises pour les valeurs de cholestérol dans cette étude.
six mois
moyens de cholestérol HDL (mg/dl)
Délai: six mois
Les valeurs mesurées lors des contrôles sanguins de routine seront prises pour les valeurs de cholestérol dans cette étude.
six mois
moyens de cholestérol LDL (mg/dl)
Délai: six mois
Les valeurs mesurées lors des contrôles sanguins de routine seront prises pour les valeurs de cholestérol dans cette étude.
six mois
moyen de triglycéride (mg/dl)
Délai: six mois
Les valeurs mesurées lors des contrôles sanguins de routine seront prises pour les valeurs de cholestérol dans cette étude.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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