Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundær forebyggingsutdanning etter akutt hjerteinfarkt

29. desember 2023 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University

Effekten av videregående forebyggende opplæring gitt til enkeltpersoner etter akutt hjerteinfarkt på fysiologiske parametere, angst og livskvalitet

Målet med denne studien er å undersøke effekten av videregående forebyggende opplæring gitt til individer etter akutt hjerteinfarkt på fysiologiske parametere, angst og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av videregående forebyggende opplæring gitt til individer etter akutt hjerteinfarkt på fysiologiske parametere, angst og livskvalitet. Populasjonen i studien vil være individer innlagt på sykehus med diagnosen akutt hjerteinfarkt i Koronarintensivavdeling ved Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital. Studien skal gjennomføres på en randomisert kontrollert måte med to grupper, 43 i kontrollgruppen og 43 i den videregående forebyggende opplæringsgruppen. CAG (Coronary Angiography) prosedyreopplæringsskjema, pasientidentifikasjonsskjema, skjema for fysiologiske parametere og visuell analog skala, Spielbergs tilstand og trekk angstskala og dimensjonsvurderingsskala for hjerteinfarkt vil bli brukt til å samle inn data. Dataene vil bli samlet inn med ansikt til ansikt intervjuteknikk. For beskrivende statistikk vil middel- og standardavvik eller median- og minimum-maksimum-verdier for numeriske variabler, tall- og prosentverdier for kategoriske variabler bli oppgitt. Kolmogorov-Smirnov-testen (p <0,05), skjevhet og kurtose-koeffisienter (bør være ± 1) og X ̅ / SS <4 ulikheter vil bli undersøkt samtidig, og vekten i hvilken gruppe vil bli foretrukket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang AMI og døgnbehandling på koronar intensivavdeling,
  • Ikke å ha mottatt opplæring etter AMI *
  • Å være 18 år eller eldre,
  • Snakk tyrkisk,
  • Ingen problemer med verbal kommunikasjon,
  • Fravær av hørselstap,
  • Å ikke bli diagnostisert med en psykiatrisk sykdom,
  • Å være bevisst,
  • Å være frivillig til å delta i studien,
  • Rutinekontroll av kolesterol, HDL, LDL, triglyseridresultater ved begynnelsen av studien og ved 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Har ikke hatt AMI for første gang

  • Etter å ha fått opplæring etter AMI
  • Ikke villig til å delta i studien,
  • Kan ikke snakke tyrkisk,
  • Problemer med verbal kommunikasjon,
  • Har hørselstap,
  • Å ha en diagnose av psykiatrisk sykdom,
  • Bevisstløshet.
  • Kolesterol, HDL, LDL, triglyseridresultater ble ikke rutinemessig kontrollert ved starten og 6 måneder av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sekundær forebyggende opplæring
Sekundær forebyggende opplæring vil bli gitt til 43 tilfeldig utvalgte pasienter mellom fjerde og sjette time etter AMI (i henhold til pasientens forespørsel). Sekundær beskyttelsesopplæring vil bli gjennomført i to deler. Først av alt vil den anatomiske strukturen og funksjonene til hjertet, definisjonen av AMI, dens årsaker, symptomer og risikofaktorer bli forklart, og deretter vil problemene som skal vurderes etter AMI bli forklart. Innholdet i opplæringen vil også bli gitt til deltakerne i et skriftlig hefte.
Annen: Sekundær forebyggende opplæring
Sekundær forebyggende opplæring vil bli gitt etter akutt hjerteinfarkt
Ingen inngripen: sykepleie
43 tilfeldig utvalgte pasienter vil utgjøre kontrollgruppen og denne gruppen vil få rutinemessig pleie og oppfølging i klinikken. Ingen inngrep vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
middel for subjektiv angstscore
Tidsramme: seks måneder
Spielberg State- Trait Anxiety Scale. Totalskåren mellom 0-19 fra statens angstskala viser at det ikke er angst, totalskåren mellom 20-39 indikerer mild, gjennomsnittsskåren mellom 40-59 indikerer moderat, og totalskåren mellom 60-79 indikerer alvorlig. angst, og det trengs over 60 poeng for profesjonell hjelp. Skårene oppnådd fra egenskapsangstskalaen varierer mellom 20 og 80. Høy score betyr høyt og lavt nivå betyr angst
seks måneder
middel for subjektiv livskvalitetsscore
Tidsramme: seks måneder
Den består av 35 punkter og livskvaliteten er basert på fysisk aktivitet (12 punkter), usikkerhet (9 punkter), emosjonell respons (4 punkter), avhengighet (3 punkter), kosthold (3 punkter), bekymringer om medisinering (2 punkter). elementer), hver underdimensjon av MIDAS, som måler syv domener som (2 elementer), får en poengsum mellom 0-100. Høye skårer indikerer dårlig helse.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
middel for subjektiv smertescore
Tidsramme: seks måneder
visuell analog skala. Den består av en rett linje med endepunkter som definerer endegrenser som «ingen smerte» og «smerte så ille som mulig». Pasienten blir bedt om å markere smertenivået på linjen mellom de to endepunktene.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
middel for blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: seks måneder
I studien brukes et digitalt blodtrykksmåler, som er kalibrert i forhold til kvikksølvtrykkmåleren, for å forhindre individuelle forskjeller i måling av blodtrykk. For nøyaktige resultater er sfygmomanometerhylsen dimensjonert for voksne individer (bredde = ca. 20 cm, lengde = ca. 40 cm). For at blodtrykket ikke skal påvirkes av forholdene under målingen, tas det hensyn til at den enkelte ikke drakk te eller kaffe, tok koffein og helst ikke spiste i løpet av de 30 minuttene før målingen.
seks måneder
gjennomsnitt av totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Verdiene målt under rutinemessige blodkontroller vil bli tatt for kolesterolverdier i denne studien.
seks måneder
middel for HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Verdiene målt under rutinemessige blodkontroller vil bli tatt for kolesterolverdier i denne studien.
seks måneder
antall LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Verdiene målt under rutinemessige blodkontroller vil bli tatt for kolesterolverdier i denne studien.
seks måneder
middel for triglyserid (mg/dl)
Tidsramme: seks måneder
Verdiene målt under rutinemessige blodkontroller vil bli tatt for kolesterolverdier i denne studien.
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere