- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04769219
Sekundär förebyggande utbildning efter akut hjärtinfarkt
29 december 2023 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University
Effekten av sekundär förebyggande utbildning som ges till individer efter akut hjärtinfarkt på fysiologiska parametrar, ångest och livskvalitet
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sekundär förebyggande utbildning som ges till individer efter akut hjärtinfarkt på fysiologiska parametrar, ångest och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sekundärprevention som ges till individer efter akut hjärtinfarkt på fysiologiska parametrar, ångest och livskvalitet. Studiens population kommer att vara de individer som är inlagda på sjukhus med diagnosen akut hjärtinfarkt i Koronarintensivvårdsavdelning vid Abant Izzet Baysal University Izzet Baysal Training and Research Hospital.
Studien kommer att genomföras på ett randomiserat kontrollerat sätt med två grupper, 43 i kontrollgruppen och 43 i den sekundära förebyggande utbildningsgruppen.
CAG (Coronary Angiography) Procedur Training Form, Patient Identification Form, Fysiologiska parametrar Form och Visual Analog Scale, Spielberg State and Trait Anxiety Scale och Myocardial Infarction Dimensional Assessment Scale kommer att användas för att samla in data.
Uppgifterna kommer att samlas in genom intervjuteknik ansikte mot ansikte.
För beskrivande statistik kommer medel- och standardavvikelse eller median- och lägsta-maximivärden för numeriska variabler, antal och procentuella värden för kategoriska variabler att anges.
Kolmogorov-Smirnov-testet (p <0,05), skevhet och kurtos-koefficienter (ska vara ± 1) och X ̅ / SS <4 ojämlikheter kommer att undersökas samtidigt, och vikten i vilken grupp kommer att föredras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången AMI och slutenvård på kransintensiven,
- Att inte ha fått utbildning efter AMI *
- Att vara 18 år eller äldre,
- Tala turkiska,
- Inga problem med verbal kommunikation,
- Frånvaro av hörselnedsättning,
- Att inte få diagnosen en psykiatrisk sjukdom,
- Att vara medveten,
- Att vara frivillig att delta i studien,
- Rutinkontroll av kolesterol, HDL, LDL, triglyceridresultat i början av studien och efter 6 månader.
Exklusions kriterier:
Att inte ha haft AMI för första gången
- Har fått utbildning efter AMI
- Inte villig att delta i studien,
- Kan inte tala turkiska,
- Problem med verbal kommunikation,
- Har hörselnedsättning,
- Att ha diagnosen psykiatrisk sjukdom,
- Medvetslöshet.
- Kolesterol-, HDL-, LDL-, triglyceridresultat kontrollerades inte rutinmässigt i början och 6 månader av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sekundär förebyggande utbildning
Sekundär förebyggande utbildning kommer att ges till 43 slumpmässigt utvalda patienter mellan den fjärde och sjätte timmen efter AMI (i enlighet med patientens begäran).
Sekundärskyddsutbildning kommer att genomföras i två delar.
Först och främst kommer hjärtats anatomiska struktur och funktioner, definitionen av AMI, dess orsaker, symtom och riskfaktorer att förklaras, och sedan kommer de frågor som ska beaktas efter AMI att förklaras.
Innehållet i utbildningen kommer också att ges till deltagarna i ett skriftligt häfte.
|
Sekundär förebyggande träning kommer att ges efter akut hjärtinfarkt
|
|
Inget ingripande: omvårdnad
43 slumpmässigt utvalda patienter kommer att utgöra kontrollgruppen och denna grupp kommer att ges rutinvård och uppföljning på kliniken.
Inget ingripande kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel för subjektiva ångestpoäng
Tidsram: sex månader
|
Spielberg State- Trait Anxiety Scale.
Totalpoängen mellan 0-19 från den statliga ångestskalan visar att det inte finns någon ångest, totalpoängen mellan 20-39 indikerar mild, medelpoängen mellan 40-59 indikerar måttlig och totalpoängen mellan 60-79 indikerar allvarlig. ångest, och över 60 poäng behövs för professionell hjälp.
Poängen som erhålls från skalan för egenskapsångest varierar mellan 20 och 80.
En hög poäng betyder hög och låg nivå betyder ångest
|
sex månader
|
|
medel för subjektiva livskvalitetspoäng
Tidsram: sex månader
|
Den består av 35 artiklar och livskvaliteten baseras på fysisk aktivitet (12 artiklar), osäkerhet (9 artiklar), emotionell respons (4 artiklar), beroende (3 artiklar), kost (3 artiklar), oro för medicinering (2 artiklar). objekt), varje underdimension av MIDAS, som mäter sju domäner som (2 artiklar), poängsätts mellan 0-100.
Höga poäng tyder på dålig hälsa.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel för subjektiv smärtpoäng
Tidsram: sex månader
|
visuell analog skala.
Den består av en rak linje med ändpunkter som definierar slutgränser som "ingen smärta" och "smärta så illa som möjligt".
Patienten uppmanas att markera smärtnivån på linjen mellan de två ändpunkterna.
|
sex månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel för blodtryck (mmHg)
Tidsram: sex månader
|
I studien används en digital blodtrycksmätare, som har kalibrerats i jämförelse med kvicksilverblodtrycksmätaren, för att förhindra individuella skillnader i mätningen av blodtrycket.
För korrekta resultat är blodtrycksmätarens hylsa dimensionerad för vuxna individer (bredd = ca 20 cm, längd = ca 40 cm).
För att blodtrycket inte ska påverkas av förhållandena under mätningen tas hänsyn till att individen inte har druckit te eller kaffe, tagit koffein och helst inte ätit under de 30 minuterna före mätningen.
|
sex månader
|
|
värde totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: sex månader
|
Värdena som mäts under rutinmässiga blodkontroller kommer att tas för kolesterolvärden i denna studie.
|
sex månader
|
|
medel för HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsram: sex månader
|
Värdena som mäts under rutinmässiga blodkontroller kommer att tas för kolesterolvärden i denna studie.
|
sex månader
|
|
medel för LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsram: sex månader
|
Värdena som mäts under rutinmässiga blodkontroller kommer att tas för kolesterolvärden i denna studie.
|
sex månader
|
|
medel för triglycerider (mg/dl)
Tidsram: sex månader
|
Värdena som mäts under rutinmässiga blodkontroller kommer att tas för kolesterolvärden i denna studie.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-KYB-AYN-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .