Másodlagos prevenciós oktatás akut szívinfarktus után
2023. december 29. frissítette: Abant Izzet Baysal University
Az akut szívinfarktus utáni egyének másodlagos prevenciós oktatásának hatása a fiziológiai paraméterekre, a szorongásra és az életminőségre
A tanulmány célja az akut szívinfarktus utáni egyének másodlagos prevenciós oktatásának a fiziológiai paraméterekre, a szorongásra és az életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az akut miokardiális infarktus utáni másodlagos prevenciós oktatás fiziológiai paraméterekre, szorongásra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata. A vizsgálat populációja az akut miokardiális infarktus diagnózisával kórházba került személyekből áll. Az Abant Izzet Baysal Egyetem Izzet Baysal Oktató- és Kutatókórház Koszorúér Intenzív Osztálya.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált módon, két csoporttal végzik, 43-an a kontrollcsoportban és 43-an a középfokú prevenciós oktatási csoportban.
A CAG (koszorúér angiográfia) eljárási képzési űrlapot, a betegazonosító űrlapot, a fiziológiai paraméterek űrlapját és a vizuális analóg skálát, a Spielberg állapot és jellemző szorongás skálát és a szívinfarktus dimenziós értékelési skáláját használják az adatok gyűjtésére.
Az adatokat személyes interjú technikával gyűjtjük.
A leíró statisztikákhoz a numerikus változók átlagát és szórását vagy medián és minimum-maximum értékét, a kategorikus változók számát és százalékos értékeit kell megadni.
Egyszerre kerül megvizsgálásra a Kolmogorov-Smirnov teszt (p <0,05), a ferdeségi és gördülési együtthatók (± 1-nek kell lennie), valamint az X ̅ / SS <4 egyenlőtlenségek, és melyik csoport súlya lesz előnyben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
86
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal AMI és fekvőbeteg kezelés a koszorúér intenzív osztályon,
- Nem kapott képzést az AMI után *
- 18 éves vagy idősebb,
- beszélj törökül,
- Nincs probléma a verbális kommunikációval,
- halláskárosodás hiánya,
- Nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget,
- Tudatosnak lenni,
- Önkéntesként részt venni a vizsgálatban,
- A koleszterin, HDL, LDL, triglicerid eredmények rutinszerű ellenőrzése a vizsgálat elején és 6 hónapos korában.
Kizárási kritériumok:
Nem először volt AMI
- Az AMI után képzésben részesült
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- nem tud törökül,
- Probléma a verbális kommunikációban,
- halláskárosodásban szenved,
- pszichiátriai betegség diagnózisa esetén,
- Eszméletlenség.
- A koleszterin, HDL, LDL és triglicerid eredményeket rutinszerűen nem ellenőrizték a vizsgálat elején és 6 hónapjában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: másodlagos prevenciós képzés
Másodlagos prevenciós oktatásban 43 véletlenszerűen kiválasztott beteg részesül az AMI-t követő negyedik és hatodik óra között (a beteg kérésének megfelelően).
A másodlagos védelmi képzés két részben valósul meg.
Mindenekelőtt a szív anatómiai felépítése, funkciói, az AMI definíciója, okai, tünetei és kockázati tényezői kerülnek ismertetésre, majd az AMI utáni megfontolandó kérdések.
A képzés tartalmát írásos füzetben is megkapják a résztvevők.
|
Akut szívinfarktus után másodlagos prevenciós képzésre kerül sor
|
|
Nincs beavatkozás: ápolási ellátás
43 véletlenszerűen kiválasztott beteg alkotja a kontrollcsoportot, és ennek a csoportnak rutinszerű ellátást és nyomon követést biztosítanak a klinikán.
Nem történik beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szubjektív szorongásos pontszámok eszközei
Időkeret: hat hónap
|
Spielberg-állapot-vonásos szorongás skála.
Az állapotszorongás skála 0-19 közötti összpontszáma azt mutatja, hogy nincs szorongás, a 20-39 közötti összpontszám enyhe, a 40-59 közötti átlagos pontszám közepes, a 60-79 közötti összpontszám pedig súlyos. szorongás, és több mint 60 pont szükséges a szakmai segítséghez.
A vonásszorongás skálán kapott pontszámok 20 és 80 között változnak.
A magas pontszám magas, az alacsony szint pedig szorongást jelent
|
hat hónap
|
|
szubjektív életminőségi pontszámok eszközei
Időkeret: hat hónap
|
35 tételből áll, és az életminőség a fizikai aktivitáson (12 tétel), a bizonytalanságon (9 elem), az érzelmi reakciókon (4 elem), a függőségen (3 elem), az étrenden (3 tétel), a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos aggodalmakon (2) alapul. tételek), A MIDAS minden aldimenziója, amely hét tartományt (2 elemként) mér, 0 és 100 között van.
A magas pontszámok rossz egészségi állapotot jeleznek.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szubjektív fájdalompontszám eszközei
Időkeret: hat hónap
|
vizuális analóg skála.
Ez egy egyenes vonalból áll, végpontokkal, amelyek olyan véghatárokat határoznak meg, mint a „nincs fájdalom” és „a lehető legrosszabb fájdalom”.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom mértékét a két végpont közötti vonalon.
|
hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomásmérő (Hgmm)
Időkeret: hat hónap
|
A vizsgálat során a higanyos vérnyomásmérőhöz képest kalibrált digitális vérnyomásmérőt alkalmaznak, hogy elkerüljék a vérnyomásmérés egyéni eltéréseit.
A pontos eredmények érdekében a vérnyomásmérő hüvelyt felnőtt egyedekre méretezték (szélesség = kb. 20 cm, hossza kb. 40 cm).
Annak érdekében, hogy a vérnyomást a mérés során kialakult körülmények ne befolyásolják, figyelembe kell venni, hogy az egyén a mérést megelőző 30 percben nem ivott teát, kávét, nem ivott koffeint, és lehetőleg nem evett.
|
hat hónap
|
|
összkoleszterin átlaga (mg/dl)
Időkeret: hat hónap
|
A rutin vérvizsgálatok során mért értékeket a koleszterinértékekre veszik ebben a vizsgálatban.
|
hat hónap
|
|
HDL-koleszterin (mg/dl)
Időkeret: hat hónap
|
A rutin vérvizsgálatok során mért értékeket a koleszterinértékekre veszik ebben a vizsgálatban.
|
hat hónap
|
|
LDL koleszterin (mg/dl)
Időkeret: hat hónap
|
A rutin vérvizsgálatok során mért értékeket a koleszterinértékekre veszik ebben a vizsgálatban.
|
hat hónap
|
|
trigliceridek (mg/dl)
Időkeret: hat hónap
|
A rutin vérvizsgálatok során mért értékeket a koleszterinértékekre veszik ebben a vizsgálatban.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-KYB-AYN-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .