Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie profilaktyki wtórnej po ostrym zawale mięśnia sercowego

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Wpływ edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, lęk i jakość życia

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej prowadzonej u osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, poziom lęku i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu edukacji w zakresie profilaktyki wtórnej prowadzonej u osób po ostrym zawale mięśnia sercowego na parametry fizjologiczne, poziom lęku i jakość życia. Populacją badania będą osoby hospitalizowane z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego w Oddział Intensywnej Terapii Wieńcowej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Abant Izzet Baysal Izzet Baysal. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany i kontrolowany w dwóch grupach, 43 w grupie kontrolnej i 43 w grupie kształcącej się w zakresie profilaktyki wtórnej. Do gromadzenia danych zostaną wykorzystane formularz szkoleniowy dotyczący procedury CAG (angiografii wieńcowej), formularz identyfikacji pacjenta, formularz parametrów fizjologicznych i wizualno-analogowa skala, skala stanu i cechy lęku Spielberga oraz skala oceny wymiarowej zawału mięśnia sercowego. Dane będą zbierane techniką wywiadu twarzą w twarz. W przypadku statystyki opisowej podawane będą wartości średnie i odchylenie standardowe lub wartości mediany i minimum-maksimum dla zmiennych numerycznych, wartości liczbowe i procentowe dla zmiennych kategorycznych. Jednocześnie zbadany zostanie test Kołmogorowa-Smirnowa (p <0,05), współczynniki skośności i kurtozy (powinny wynosić ± 1) oraz nierówności X ̅/SS <4 i preferowana będzie waga w jakiej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy zawał serca i leczenie szpitalne na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej,
  • Brak przeszkolenia po AMI *
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Mówić po turecku,
  • Nie ma problemu w komunikacji werbalnej,
  • Brak utraty słuchu,
  • Nie zdiagnozowano choroby psychicznej,
  • Będąc świadomym,
  • Wyrażenie chęci udziału w badaniu,
  • Rutynowa kontrola wyników cholesterolu, HDL, LDL i trójglicerydów na początku badania i po 6 miesiącach.

Kryteria wyłączenia:

Nie mając AMI po raz pierwszy

  • Po odbyciu szkolenia po AMI
  • Nie wyrażam zgody na udział w badaniu,
  • Nie umiem mówić po turecku,
  • Problemy w komunikacji werbalnej,
  • Mający ubytek słuchu,
  • Mając zdiagnozowaną chorobę psychiczną,
  • Nieprzytomność.
  • Wyniki cholesterolu, HDL, LDL i trójglicerydów nie były rutynowo sprawdzane na początku i po 6 miesiącach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej
Szkoleniem z zakresu profilaktyki wtórnej zostanie objętych 43 losowo wybranych pacjentów pomiędzy czwartą a szóstą godziną po zawale serca (zgodnie z życzeniem pacjenta). Szkolenie z zakresu ochrony dodatkowej będzie realizowane w dwóch częściach. W pierwszej kolejności wyjaśniona zostanie budowa anatomiczna i funkcja serca, definicja AMI, jego przyczyny, objawy i czynniki ryzyka, a następnie wyjaśnione zostaną kwestie, które należy rozważyć po AMI. Treść szkolenia zostanie przekazana uczestnikom również w formie pisemnej.
Inny: Szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej
Szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej będzie prowadzone po ostrym zawale mięśnia sercowego
Brak interwencji: opieka pielęgniarska
Grupę kontrolną stanowić będzie 43 losowo wybranych pacjentów, która będzie objęta rutynową opieką i kontrolą w poradni. Nie będzie żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
za pomocą subiektywnych ocen lęku
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala Stanu Spielberga – Cecha Lęku. Całkowity wynik od 0 do 19 uzyskany na skali lęku-stanu wskazuje na brak lęku, całkowity wynik od 20 do 39 oznacza łagodny, średni wynik od 40 do 59 oznacza umiarkowany, a całkowity wynik od 60 do 79 oznacza poważny lęku, a do fachowej pomocy potrzeba ponad 60 punktów. Wyniki uzyskane w skali lęku jako cechy wahają się od 20 do 80. Wysoki wynik oznacza wysoki, a niski poziom oznacza niepokój
sześć miesięcy
środki subiektywnej oceny jakości życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Składa się z 35 pozycji, a jakość życia opiera się na aktywności fizycznej (12 pozycji), niepewności (9 pozycji), reakcjach emocjonalnych (4 pozycje), uzależnieniu (3 pozycje), diecie (3 pozycje), obawach dotyczących leków (2 pozycje). pozycje), każdy podwymiar MIDAS, który mierzy siedem domen jako (2 pozycje), jest oceniany w przedziale od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na zły stan zdrowia.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
środki subiektywnej oceny bólu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
wizualna skala analogowa. Składa się z linii prostej z punktami końcowymi, które definiują granice końcowe, takie jak „brak bólu” i „ból tak silny, jak to możliwe”. Pacjent proszony jest o zaznaczenie poziomu bólu na linii pomiędzy dwoma punktami końcowymi.
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznacza ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
W badaniu wykorzystano sfigmomanometr cyfrowy, skalibrowany w porównaniu z sfigmomanometrem rtęciowym, aby zapobiec indywidualnym różnicom w pomiarze ciśnienia krwi. Aby uzyskać dokładne wyniki, tuleja sfigmomanometru jest dostosowana do osób dorosłych (szerokość = około 20 cm, długość = około 40 cm). Aby warunki panujące podczas pomiaru nie miały wpływu na ciśnienie krwi, należy wziąć pod uwagę, że dana osoba nie piła kawy ani herbaty, nie przyjmowała kofeiny, a najlepiej nie jadła przez 30 minut przed pomiarem.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol HDL (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza cholesterol LDL (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy
oznacza trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wartości zmierzone podczas rutynowych badań krwi zostaną w tym badaniu uwzględnione jako wartości cholesterolu.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-KYB-AYN-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Szkolenie z zakresu profilaktyki wtórnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj