Secundaire preventie-educatie na een acuut myocardinfarct
29 december 2023 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University
Het effect van secundaire preventievoorlichting aan individuen na een acuut myocardinfarct op fysiologische parameters, angst en kwaliteit van leven
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van secundaire preventievoorlichting aan personen na een acuut myocardinfarct op fysiologische parameters, angst en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van secundaire preventievoorlichting aan personen na een acuut myocardinfarct op fysiologische parameters, angst en kwaliteit van leven. De populatie van het onderzoek zal bestaan uit de personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose acuut myocardinfarct in de Coronaire Intensive Care-eenheid van de Abant Izzet Baysal Universiteit Izzet Baysal Training and Research Hospital.
Het onderzoek zal op gerandomiseerde, gecontroleerde wijze worden uitgevoerd met twee groepen, 43 in de controlegroep en 43 in de secundaire preventieeducatiegroep.
Er zal gebruik worden gemaakt van het CAG (Coronaire Angiografie) Procedure Trainingsformulier, het Patiëntidentificatieformulier, het Fysiologische Parameterformulier en de Visueel Analoge Schaal, de Spielberg State and Trait Anxiety Scale en de Dimensional Assessment Scale voor een myocardinfarct.
De gegevens zullen worden verzameld door middel van face-to-face interviewtechnieken.
Voor beschrijvende statistieken worden gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan- en minimum-maximumwaarden voor numerieke variabelen, getal- en percentagewaarden voor categorische variabelen gegeven.
De Kolmogorov-Smirnov-test (p <0,05), scheefheids- en kurtosis-coëfficiënten (moeten ± 1 zijn) en X̅ / SS <4 ongelijkheden zullen tegelijkertijd worden onderzocht, en het gewicht in welke groep de voorkeur zal krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer AMI en intramurale behandeling op de coronaire intensive care-afdeling,
- Geen training gevolgd na AMI *
- 18 jaar of ouder zijn,
- Spreek Turks,
- Geen probleem in verbale communicatie,
- Afwezigheid van gehoorverlies,
- Niet gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte,
- Bewust zijn,
- Als vrijwilliger deelnemen aan het onderzoek,
- Routinematige controle van cholesterol-, HDL-, LDL- en triglyceridenresultaten aan het begin van het onderzoek en na 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
Ik heb niet voor het eerst AMI gehad
- Na een opleiding gevolgd te hebben na AMI
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Kan geen Turks spreken,
- Problemen in verbale communicatie,
- Gehoorverlies hebben,
- Als u een diagnose heeft van een psychiatrische aandoening,
- Bewusteloosheid.
- De resultaten op het gebied van cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden werden niet routinematig gecontroleerd aan het begin en na zes maanden van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: secundaire preventietraining
Secundaire preventietraining zal worden gegeven aan 43 willekeurig geselecteerde patiënten tussen het vierde en zesde uur na AMI (in overeenstemming met het verzoek van de patiënt).
De secundaire beschermingstraining zal in twee delen worden gegeven.
Allereerst zullen de anatomische structuur en functies van het hart, de definitie van AMI, de oorzaken, symptomen en risicofactoren ervan worden uitgelegd, en vervolgens zullen de kwesties waarmee rekening moet worden gehouden na AMI worden uitgelegd.
De inhoud van de training wordt tevens in een schriftelijk boekje aan de deelnemers meegegeven.
|
Na een acuut hartinfarct wordt er een secundaire preventietraining gegeven
|
|
Geen tussenkomst: verpleegkundige zorg
43 willekeurig geselecteerde patiënten zullen de controlegroep vormen en deze groep zal routinematige zorg en follow-up krijgen in de kliniek.
Er zal niet worden ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
middel van subjectieve angstscores
Tijdsspanne: zes maanden
|
Spielberg State-Trait Angstschaal.
De totaalscore tussen 0-19 verkregen op de schaal van angstgevoelens laat zien dat er geen sprake is van angst, de totaalscore tussen 20-39 duidt op mild, de gemiddelde score tussen 40-59 duidt op matig, en de totaalscore tussen 60-79 duidt op ernstig angst, en er zijn meer dan 60 punten nodig voor professionele hulp.
De scores die worden verkregen op de trekangstschaal variëren tussen 20 en 80.
Een hoge score betekent een hoog niveau en een laag niveau betekent angst
|
zes maanden
|
|
middel voor subjectieve kwaliteit van leven-scores
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het bestaat uit 35 items en de kwaliteit van leven is gebaseerd op fysieke activiteit (12 items), onzekerheid (9 items), emotionele respons (4 items), verslaving (3 items), voeding (3 items), zorgen over medicatie (2 items). items), wordt elke subdimensie van MIDAS, die zeven domeinen meet (2 items), gescoord tussen 0-100.
Hoge scores duiden op een slechte gezondheid.
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
middel van de subjectieve pijnscore
Tijdsspanne: zes maanden
|
visueel analoge schaal.
Het bestaat uit een rechte lijn met eindpunten die eindgrenzen definiëren, zoals 'geen pijn' en 'zo erg mogelijke pijn'.
De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op de lijn tussen de twee eindpunten.
|
zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: zes maanden
|
In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van een digitale bloeddrukmeter, die is gekalibreerd in vergelijking met de kwikbloeddrukmeter, om individuele verschillen in de meting van de bloeddruk te voorkomen.
Voor nauwkeurige resultaten is de hoes van de bloeddrukmeter geschikt voor volwassenen (breedte = ongeveer 20 cm, lengte = ongeveer 40 cm).
Om ervoor te zorgen dat de bloeddruk niet wordt beïnvloed door de omstandigheden tijdens de meting, wordt er rekening mee gehouden dat de persoon in de 30 minuten voorafgaand aan de meting geen thee of koffie heeft gedronken, geen cafeïne heeft gedronken en bij voorkeur niet heeft gegeten.
|
zes maanden
|
|
gemiddelde van totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: zes maanden
|
In dit onderzoek worden de waarden gemeten tijdens routinematige bloedcontroles gebruikt voor de cholesterolwaarden.
|
zes maanden
|
|
gemiddelde van HDL-cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: zes maanden
|
In dit onderzoek worden de waarden gemeten tijdens routinematige bloedcontroles gebruikt voor de cholesterolwaarden.
|
zes maanden
|
|
gemiddelde van LDL-cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: zes maanden
|
In dit onderzoek worden de waarden gemeten tijdens routinematige bloedcontroles gebruikt voor de cholesterolwaarden.
|
zes maanden
|
|
middel van triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: zes maanden
|
In dit onderzoek worden de waarden gemeten tijdens routinematige bloedcontroles gebruikt voor de cholesterolwaarden.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-KYB-AYN-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .