急性心肌梗死后的二级预防教育
2023年12月29日 更新者:Abant Izzet Baysal University
急性心肌梗死后个体二级预防教育对生理参数、焦虑和生活质量的影响
本研究的目的是探讨对急性心肌梗死后个体进行二级预防教育对生理参数、焦虑和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨对急性心肌梗死后个体进行二级预防教育对生理参数、焦虑和生活质量的影响。研究的人群将是在急性心肌梗死后住院的个体。 Abant Izzet Baysal 大学 Izzet Baysal 培训和研究医院的冠状动脉重症监护室。
该研究将以随机对照的方式进行,分为两组,对照组43例,二级预防教育组43例。
CAG(冠状动脉造影)程序培训表、患者识别表、生理参数表和视觉模拟量表、斯皮尔伯格状态和特质焦虑量表以及心肌梗死维度评估量表将用于收集数据。
数据将通过面对面访谈技术收集。
对于描述性统计,将给出数值变量的平均值和标准差或中值和最小值-最大值、分类变量的数字值和百分比值。
同时检查 Kolmogorov-Smirnov 检验(p <0.05)、偏度和峰度系数(应为 ±1)以及 X ̅ / SS <4 不等式,并优先考虑哪组的权重。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bolu
-
Merkez、Bolu、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 首次 AMI 并在冠心病重症监护室住院治疗,
- AMI 后未接受培训*
- 年满 18 岁或以上,
- 说土耳其语,
- 言语沟通没有问题,
- 没有听力损失,
- 没有被诊断出患有精神疾病,
- 有意识地,
- 自愿参与这项研究,
- 在研究开始时和 6 个月时定期检查胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯结果。
排除标准:
并非第一次患有 AMI
- AMI 后接受过培训
- 不愿意参加研究,
- 不会说土耳其语,
- 言语沟通方面的问题,
- 患有听力损失,
- 被诊断出患有精神疾病,
- 失去知觉。
- 在研究开始时和研究 6 个月后,未对胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯结果进行常规检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:二级预防培训
将在AMI发生后第4小时至第6小时内对43名随机抽取的患者进行二级预防培训(根据患者的要求)。
二级防护培训将分两部分进行。
首先解释心脏的解剖结构和功能,AMI的定义,其原因、症状和危险因素,然后解释AMI后应考虑的问题。
培训内容也将以书面形式提供给参与者。
|
急性心肌梗死后进行二级预防培训
|
|
无干预:护理
随机抽取的43名患者将作为对照组,该组将在诊所接受常规护理和随访。
不会进行任何干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观焦虑评分方法
大体时间:六个月
|
斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表。
状态焦虑量表得出的总分在0-19之间表示没有焦虑,总分在20-39之间表示轻度,平均分在40-59之间表示中度,总分在60-79之间表示重度焦虑,60分以上需要专业帮助。
从特质焦虑量表获得的分数在 20 到 80 之间变化。
高分意味着高,低分意味着焦虑
|
六个月
|
|
主观生活质量评分方法
大体时间:六个月
|
它由 35 项组成,生活质量基于身体活动(12 项)、不安全感(9 项)、情绪反应(4 项)、成瘾(3 项)、饮食(3 项)、对药物的担忧(2 项)。项),MIDAS 的每个子维度将七个领域衡量为(2 项),评分在 0-100 之间。
高分表明健康状况不佳。
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观疼痛评分方法
大体时间:六个月
|
视觉模拟量表。
它由一条直线组成,其端点定义了终点限制,例如“无疼痛”和“尽可能严重的疼痛”。
要求患者在两个端点之间的线上标记疼痛程度。
|
六个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均血压 (mmHg)
大体时间:六个月
|
在这项研究中,为了防止血压测量中的个体差异,使用了与水银血压计进行比较校准的数字血压计。
为了获得准确的结果,血压计套筒的尺寸适合成人(宽度 = 约 20 厘米,长度 = 约 40 厘米)。
为了使血压不受测量期间条件的影响,考虑到个体在测量前30分钟内没有喝茶或咖啡、摄入咖啡因,并且最好没有进食。
|
六个月
|
|
总胆固醇平均值 (mg/dl)
大体时间:六个月
|
在本研究中,常规血液检查期间测量的值将被用作胆固醇值。
|
六个月
|
|
HDL 胆固醇平均值 (mg/dl)
大体时间:六个月
|
在本研究中,常规血液检查期间测量的值将被用作胆固醇值。
|
六个月
|
|
低密度脂蛋白胆固醇平均值 (mg/dl)
大体时间:六个月
|
在本研究中,常规血液检查期间测量的值将被用作胆固醇值。
|
六个月
|
|
甘油三酯平均值 (mg/dl)
大体时间:六个月
|
在本研究中,常规血液检查期间测量的值将被用作胆固醇值。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:saadet can çiçek, Dr、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.