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Educazione alla prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto

29 dicembre 2023 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

L’effetto dell’educazione alla prevenzione secondaria fornita ai soggetti dopo un infarto miocardico acuto sui parametri fisiologici, sull’ansia e sulla qualità della vita

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l’effetto dell’educazione alla prevenzione secondaria impartita ai soggetti dopo un infarto miocardico acuto sui parametri fisiologici, sull’ansia e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione alla prevenzione secondaria impartita a individui dopo infarto miocardico acuto su parametri fisiologici, ansia e qualità della vita. La popolazione dello studio sarà costituita da individui ricoverati in ospedale con diagnosi di infarto miocardico acuto nel Unità di terapia intensiva coronarica dell'Università Abant Izzet Baysal Ospedale di formazione e ricerca Izzet Baysal. Lo studio sarà condotto in modo randomizzato e controllato con due gruppi, 43 nel gruppo di controllo e 43 nel gruppo di educazione alla prevenzione secondaria. Per raccogliere i dati verranno utilizzati il ​​modulo di formazione sulla procedura CAG (angiografia coronarica), il modulo di identificazione del paziente, il modulo dei parametri fisiologici e la scala analogica visiva, la scala di ansia di stato e di tratto di Spielberg e la scala di valutazione dimensionale dell'infarto miocardico. I dati verranno raccolti mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia. Per le statistiche descrittive verranno forniti la media e la deviazione standard oppure i valori mediana e minimo-massimo per le variabili numeriche, i valori numerici e percentuali per le variabili categoriali. Allo stesso tempo verranno esaminati il ​​test di Kolmogorov-Smirnov (p <0,05), i coefficienti di asimmetria e di curtosi (dovrebbero essere ± 1) e le disuguaglianze X ̅ / SS <4, e il peso in cui il gruppo sarà preferito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bolu
      • Merkez, Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo IMA e trattamento ospedaliero nell'unità di terapia intensiva coronarica,
  • Non aver ricevuto formazione dopo l'AMI *
  • Avere 18 anni o più,
  • Parla turco,
  • Nessun problema nella comunicazione verbale,
  • Assenza di perdita dell'udito,
  • Non avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
  • Essere coscienti,
  • Essere volontari per partecipare allo studio,
  • Controllo di routine dei risultati di colesterolo, HDL, LDL e trigliceridi all'inizio dello studio e a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

Non aver avuto l'AMI per la prima volta

  • Dopo aver ricevuto la formazione dopo l'AMI
  • Non disposto a partecipare allo studio,
  • Non so parlare turco,
  • Problemi nella comunicazione verbale,
  • Avere la perdita dell'udito,
  • Avere una diagnosi di malattia psichiatrica,
  • Incoscienza.
  • I risultati di colesterolo, HDL, LDL e trigliceridi non sono stati controllati di routine all’inizio e nei 6 mesi di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione in prevenzione secondaria
La formazione sulla prevenzione secondaria sarà impartita a 43 pazienti selezionati casualmente tra la quarta e la sesta ora dopo l'IMA (in base alla richiesta del paziente). La formazione sulla protezione secondaria sarà svolta in due parti. Verranno innanzitutto spiegate la struttura anatomica e le funzioni del cuore, la definizione di IMA, le sue cause, sintomi e fattori di rischio, quindi verranno spiegate le problematiche da considerare dopo l'IMA. Il contenuto della formazione sarà inoltre comunicato ai partecipanti in un libretto scritto.
Altro: Formazione in prevenzione secondaria
La formazione sulla prevenzione secondaria verrà impartita dopo l'infarto miocardico acuto
Nessun intervento: assistenza infermieristica
43 pazienti selezionati in modo casuale formeranno il gruppo di controllo e questo gruppo riceverà cure di routine e follow-up in clinica. Non verrà effettuato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mediante punteggi di ansia soggettiva
Lasso di tempo: sei mesi
Scala di ansia di tratto-stato di Spielberg. Il punteggio totale tra 0 e 19 ottenuto dalla scala dell'ansia di stato mostra che non c'è ansia, il punteggio totale tra 20 e 39 indica lieve, il punteggio medio tra 40 e 59 indica moderata e il punteggio totale tra 60 e 79 indica grave. ansia e sono necessari oltre 60 punti per un aiuto professionale. I punteggi ottenuti dalla scala dell’ansia di tratto variano tra 20 e 80. Un punteggio alto significa un livello alto e un livello basso significa ansia
sei mesi
mezzi di valutazione soggettiva della qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
È composto da 35 item e la qualità della vita si basa su attività fisica (12 item), insicurezza (9 item), risposta emotiva (4 item), dipendenza (3 item), dieta (3 item), preoccupazioni sui farmaci (2 item). elementi), ciascuna sottodimensione di MIDAS, che misura sette domini come (2 elementi), riceve un punteggio compreso tra 0 e 100. Punteggi elevati indicano cattiva salute.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mezzi del punteggio soggettivo del dolore
Lasso di tempo: sei mesi
scala analogica visiva. Consiste in una linea retta con punti finali che definiscono limiti finali come "nessun dolore" e "dolore il più forte possibile". Al paziente viene chiesto di segnare il livello di dolore sulla linea tra i due endpoint.
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mezzo di pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: sei mesi
Nello studio viene utilizzato uno sfigmomanometro digitale, calibrato rispetto allo sfigmomanometro a mercurio, per evitare differenze individuali nella misurazione della pressione sanguigna. Per ottenere risultati accurati, il manicotto dello sfigmomanometro è dimensionato per individui adulti (larghezza = circa 20 cm, lunghezza = circa 40 cm). Affinché la pressione sanguigna non venga influenzata dalle condizioni durante la misurazione, si tiene conto che la persona non ha bevuto tè o caffè, assunto caffeina e preferibilmente non ha mangiato durante i 30 minuti precedenti la misurazione.
sei mesi
media del colesterolo totale (mg/dl)
Lasso di tempo: sei mesi
In questo studio verranno presi i valori misurati durante gli esami del sangue di routine per i valori del colesterolo.
sei mesi
mezzo di colesterolo HDL (mg/dl)
Lasso di tempo: sei mesi
In questo studio verranno presi i valori misurati durante gli esami del sangue di routine per i valori del colesterolo.
sei mesi
mezzo di colesterolo LDL (mg/dl)
Lasso di tempo: sei mesi
In questo studio verranno presi i valori misurati durante gli esami del sangue di routine per i valori del colesterolo.
sei mesi
mezzo di trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: sei mesi
In questo studio verranno presi i valori misurati durante gli esami del sangue di routine per i valori del colesterolo.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-KYB-AYN-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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