Вторичное профилактическое образование после острого инфаркта миокарда
29 декабря 2023 г. обновлено: Abant Izzet Baysal University
Влияние вторичного профилактического образования, проводимого лицам, перенесшим острый инфаркт миокарда, на физиологические параметры, тревогу и качество жизни
Целью данного исследования является изучение влияния вторичного профилактического обучения, проводимого лицам, перенесшим острый инфаркт миокарда, на физиологические параметры, тревожность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния вторичного профилактического обучения, проводимого лицам, перенесшим острый инфаркт миокарда, на физиологические параметры, тревожность и качество жизни. В популяцию исследования будут включены лица, госпитализированные с диагнозом острого инфаркта миокарда в Отделение коронарной интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Иззет Байсал Университета Абанта Иззета Байсала.
Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом с участием двух групп: 43 в контрольной группе и 43 в группе вторичного профилактического обучения.
Для сбора данных будут использоваться форма обучения процедуре CAG (коронарная ангиография), форма идентификации пациента, форма физиологических параметров и визуальная аналоговая шкала, шкала состояния и признаков тревоги Спилберга и шкала оценки размеров инфаркта миокарда.
Данные будут собираться методом личного интервью.
Для описательной статистики будут даны среднее и стандартное отклонение или медианные и минимально-максимальные значения для числовых переменных, числовые и процентные значения для категориальных переменных.
Одновременно будут проверяться критерий Колмогорова-Смирнова (p<0,05), коэффициенты асимметрии и эксцесса (должны быть ±1) и неравенства X ̅/SS <4, а также вес, в котором группа будет отдавать предпочтение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первый раз ОИМ и стационарное лечение в отделении коронарной реанимации.
- Не пройдя обучение после ОИМ *
- Будучи 18 лет или старше,
- Говорить на турецком языке,
- Никаких проблем в устном общении,
- Отсутствие потери слуха,
- Отсутствие диагноза психического заболевания,
- Будучи в сознании,
- Будучи волонтером для участия в исследовании,
- Плановая проверка уровня холестерина, ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов в начале исследования и через 6 месяцев.
Критерий исключения:
Отсутствие ОИМ в первый раз
- Пройдя обучение после АМИ
- Не желает участвовать в исследовании,
- Не могу говорить по-турецки,
- Проблемы в речевом общении,
- Имея потерю слуха,
- Имея диагноз психического заболевания,
- Бессознательное состояние.
- Результаты по холестерину, ЛПВП, ЛПНП и триглицеридам регулярно не проверялись в начале и в течение 6 месяцев исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение вторичной профилактике
Обучение вторичной профилактике будет проведено для 43 случайно выбранных пациентов между четвертым и шестым часами после ОИМ (в соответствии с просьбой пациента).
Обучение вторичной защите будет проводиться в два этапа.
Прежде всего будут объяснены анатомическое строение и функции сердца, определение ОИМ, его причины, симптомы и факторы риска, а затем будут разъяснены вопросы, которые следует учитывать после ОИМ.
Содержание тренинга также будет предоставлено участникам в письменном буклете.
|
Обучение вторичной профилактике будет проводиться после острого инфаркта миокарда
|
|
Без вмешательства: Уход за больными
43 случайно выбранных пациента составят контрольную группу, и этой группе будет предоставлен обычный уход и последующее наблюдение в клинике.
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средства оценки субъективной тревожности
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала тревожности Спилберга.
Общий балл от 0 до 19, полученный по шкале состояния тревожности, показывает отсутствие тревоги, общий балл от 20 до 39 указывает на легкую степень, средний балл от 40 до 59 указывает на умеренную, а общий балл от 60 до 79 указывает на тяжелую степень тревоги. тревожность, а для профессиональной помощи необходимо набрать более 60 баллов.
Баллы, полученные по шкале тревожности, варьируются от 20 до 80.
Высокий балл означает высокий уровень, а низкий уровень означает тревогу.
|
шесть месяцев
|
|
средства субъективной оценки качества жизни
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Он состоит из 35 пунктов, а качество жизни основано на физической активности (12 пунктов), неуверенности в себе (9 пунктов), эмоциональной реакции (4 пункта), зависимости (3 пункта), диете (3 пункта), опасениях по поводу лекарств (2 пункта). элементы), каждое подизмерение MIDAS, которое измеряет семь доменов как (2 элемента), оценивается по шкале от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на плохое здоровье.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средства субъективной оценки боли
Временное ограничение: шесть месяцев
|
визуальная аналоговая шкала.
Он состоит из прямой линии с конечными точками, которые определяют конечные пределы, такие как «нет боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно».
Пациента просят отметить уровень боли на линии между двумя конечными точками.
|
шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средства измерения артериального давления (мм рт. ст.)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
В исследовании используется цифровой сфигмоманометр, откалиброванный по сравнению с ртутным сфигмоманометром, с целью предотвращения индивидуальных различий в измерении артериального давления.
Для получения точных результатов рукав сфигмоманометра подбирается по размеру для взрослых людей (ширина = около 20 см, длина = около 40 см).
Чтобы на артериальное давление не влияли условия во время измерения, учитывается, что человек не пил чай или кофе, не принимал кофеин и желательно не ел в течение 30 минут до измерения.
|
шесть месяцев
|
|
средний уровень общего холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Значения, измеренные во время обычных проверок крови, будут приняты за значения холестерина в этом исследовании.
|
шесть месяцев
|
|
уровень холестерина ЛПВП (мг/дл)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Значения, измеренные во время обычных проверок крови, будут приняты за значения холестерина в этом исследовании.
|
шесть месяцев
|
|
уровень холестерина ЛПНП (мг/дл)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Значения, измеренные во время обычных проверок крови, будут приняты за значения холестерина в этом исследовании.
|
шесть месяцев
|
|
средства триглицеридов (мг/дл)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Значения, измеренные во время обычных проверок крови, будут приняты за значения холестерина в этом исследовании.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: saadet can çiçek, Dr, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-KYB-AYN-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .